このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膵臓がんと重粒子線治療 (PACK)

2024年1月4日 更新者：Juergen Debus、University Hospital Heidelberg
炭素イオン（C12）による手術不能な膵臓癌の照射。 この治療法は、手術不能な膵臓癌の場合に適用される現在の光子照射のゴールドスタンダードよりも効果的であると期待されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認された、手術不能な原発性または局所再発膵臓癌
  • 書面によるインフォームドコンセント（治験への登録前に入手可能である必要があります）
  • -カルノフスキーパフォーマンススコア> 60またはECOGステータス0/1（少なくとも：日常生活の活動や仕事は不可能ですが、患者は自分の世話をすることができるはずです）
  • 18歳以上

除外基準:

  • ベースラインの画像では、腫瘍の端と上部消化管の間に明確な違いはありません
  • 広範なリンパ転移
  • 臨床試験の特徴と個々の結果を理解する被験者の障害
  • 遠隔転移
  • -上腹部の以前の放射線療法
  • アクティブな医療用インプラント (例: ペースメーカー、除細動器)、HIT での放射線療法と矛盾する
  • -それぞれ、別の臨床試験への参加または競合する試験の観察期間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入アーム
炭素イオン放射線 12 x 4 Gy (RBE) 2 週間以内
放射線：炭素イオン
12 x 4 Gy (RBE)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サバイバル
時間枠：放射線照射後12ヶ月
全生存
放射線照射後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毒性の結果
時間枠：ラジアトイン後48ヶ月
グレード3/4のNCI-CTC-AE毒性の発生率
ラジアトイン後48ヶ月
サバイバル
時間枠：放射線照射後12ヶ月
無増悪生存
放射線照射後12ヶ月
血液パラメータ Ca 19-9
時間枠：放射線照射後48ヶ月
Ca19-9の変化
放射線照射後48ヶ月
血液パラメータCEA
時間枠：放射線照射後48ヶ月
CEA レベルの変化
放射線照射後48ヶ月
生活の質 (QLQ) EORTC QLQ C30
時間枠：放射線照射後48ヶ月
EORTC QLQ C30 のスコアリングの変更
放射線照射後48ヶ月
生活の質 EORTC QLQ Pan26
時間枠：放射線照射後48ヶ月
得点の変更 EORTC QLQ Pan26
放射線照射後48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Heidelberg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月3日

一次修了 (推定)

2024年12月3日

研究の完了 (推定)

2025年12月3日

試験登録日

最初に提出

2019年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月9日

最初の投稿 (実際)

2019年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RADONK-PACK-2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膵臓癌の臨床試験

  • Washington University School of Medicine
    University of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...
    完了
    WON の放射線予測因子
    Walled Off Pancreatic Necrosis (WON)
    アメリカ
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

炭素イオンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Luxembourg

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する