膵臓がんと重粒子線治療 (PACK)
2026年3月6日 更新者：Juergen Debus、University Hospital Heidelberg
炭素イオン（C12）による手術不能な膵臓癌の照射。
この治療法は、手術不能な膵臓癌の場合に適用される現在の光子照射のゴールドスタンダードよりも効果的であると期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Heidelberg、ドイツ、69120
- University Hopsital Heidelberg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された、手術不能な原発性または局所再発膵臓癌
- 書面によるインフォームドコンセント（治験への登録前に入手可能である必要があります）
- -カルノフスキーパフォーマンススコア> 60またはECOGステータス0/1（少なくとも：日常生活の活動や仕事は不可能ですが、患者は自分の世話をすることができるはずです）
- 18歳以上
除外基準:
- ベースラインの画像では、腫瘍の端と上部消化管の間に明確な違いはありません
- 広範なリンパ転移
- 臨床試験の特徴と個々の結果を理解する被験者の障害
- 遠隔転移
- -上腹部の以前の放射線療法
- アクティブな医療用インプラント (例: ペースメーカー、除細動器)、HIT での放射線療法と矛盾する
- -それぞれ、別の臨床試験への参加または競合する試験の観察期間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
炭素イオン放射線 12 x 4 Gy (RBE) 2 週間以内
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12 x 4 Gy (RBE)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバル
時間枠：放射線照射後12ヶ月
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全生存
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放射線照射後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毒性の結果
時間枠：ラジアトイン後48ヶ月
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グレード3/4のNCI-CTC-AE毒性の発生率
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ラジアトイン後48ヶ月
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サバイバル
時間枠：放射線照射後12ヶ月
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無増悪生存
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放射線照射後12ヶ月
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血液パラメータ Ca 19-9
時間枠：放射線照射後48ヶ月
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Ca19-9の変化
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放射線照射後48ヶ月
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血液パラメータCEA
時間枠：放射線照射後48ヶ月
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CEA レベルの変化
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放射線照射後48ヶ月
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生活の質 (QLQ) EORTC QLQ C30
時間枠：放射線照射後48ヶ月
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EORTC QLQ C30 のスコアリングの変更
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放射線照射後48ヶ月
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生活の質 EORTC QLQ Pan26
時間枠：放射線照射後48ヶ月
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得点の変更 EORTC QLQ Pan26
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放射線照射後48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月3日
一次修了 (実際)
2025年10月16日
研究の完了 (実際)
2025年11月11日
試験登録日
最初に提出
2019年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月9日
最初の投稿 (実際)
2019年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。