Рак поджелудочной железы и лучевая терапия ионами углерода (PACK)
6 марта 2026 г. обновлено: Juergen Debus, University Hospital Heidelberg
Облучение неоперабельного рака поджелудочной железы ионами углерода (С12).
Ожидается, что эта терапия будет более эффективной, чем текущий Золотой стандарт фотонного облучения, применяемый в случае неоперабельного рака поджелудочной железы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69120
- University Hopsital Heidelberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный неоперабельный первичный или локальный рецидивный рак поджелудочной железы
- Письменное информированное согласие (должно быть доступно до включения в исследование)
- Оценка работоспособности Карновского > 60 или ECOG-статус 0/1 (по крайней мере: пациент должен быть в состоянии позаботиться о себе, хотя повседневная деятельность или работа невозможны)
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Нет четкой разницы между краем опухоли и верхним отделом желудочно-кишечного тракта на исходной визуализации.
- Обширные лимфатические метастазы
- Неспособность субъекта понимать характер и индивидуальные последствия клинического исследования
- Отдаленные метастазы
- Предыдущая лучевая терапия верхней части живота
- Активные медицинские имплантаты (например, кардиостимулятор, дефибриллятор), противоречащие лучевой терапии при ГИТ
- Участие в другом клиническом исследовании или период наблюдения конкурирующих исследований соответственно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная рука
Углеродное ионное излучение 12 x 4 Гр (ОБЭ) в течение 2 недель
|
12 х 4 Гр (ОБЭ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживание
Временное ограничение: 12 месяцев после облучения
|
Общая выживаемость
|
12 месяцев после облучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
последствия токсичности
Временное ограничение: 48 месяцев после облучения
|
Частота токсичности 3/4 степени NCI-CTC-AE
|
48 месяцев после облучения
|
|
выживание
Временное ограничение: 12 месяцев после облучения
|
Выживаемость без прогрессирования
|
12 месяцев после облучения
|
|
Показатели крови Са 19-9
Временное ограничение: 48 месяцев после облучения
|
Изменение в Ca 19-9
|
48 месяцев после облучения
|
|
Показатели крови СЕА
Временное ограничение: 48 месяцев после облучения
|
Изменение уровней РЭА
|
48 месяцев после облучения
|
|
Качество жизни (QLQ) EORTC QLQ C30
Временное ограничение: 48 месяцев после облучения
|
Изменение в подсчете очков на EORTC QLQ C30
|
48 месяцев после облучения
|
|
Качество жизни EORTC QLQ Pan26
Временное ограничение: 48 месяцев после облучения
|
Изменение в подсчете очков EORTC QLQ Pan26
|
48 месяцев после облучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RADONK-PACK-2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .