Haimasyöpä ja hiili-ionisädehoito (PACK)
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Juergen Debus, University Hospital Heidelberg
Ei-operoitavan haimasyövän säteilytys hiili-ioneilla (C12).
Tämän hoidon odotetaan olevan tehokkaampi kuin nykyinen kultainen fotonisäteilyn standardi, jota käytetään ei-leikkauskykyisen haimasyövän tapauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- University Hopsital Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu, leikkauskelvoton primaarinen tai paikallinen toistuva haimasyöpä
- Kirjallinen tietoinen suostumus (täytyy olla saatavilla ennen kokeeseen ilmoittautumista)
- Karnofskyn suorituskykypisteet > 60 tai ECOG-tila 0/1 (vähintään: potilaan tulee pystyä pitämään huolta itsestään, vaikka jokapäiväinen toiminta tai työ ei ole mahdollista)
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei selvää eroa kasvaimen reunan ja ylemmän maha-suolikanavan välillä lähtötilanteen kuvantamisessa
- Laajat lymfaattiset etäpesäkkeet
- Tutkittavan kyvyttömyys ymmärtää kliinisen tutkimuksen luonnetta ja yksilöllisiä seurauksia
- Kaukaiset metastaasit
- Aiempi ylävatsan sädehoito
- Aktiiviset lääketieteelliset implantit (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori), ristiriitainen sädehoito HIT:ssä
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai kilpailevien kokeiden tarkkailujakso
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokäsi
Hiili-ionisäteily 12 x 4 Gy (RBE) 2 viikon sisällä
|
12 x 4 Gy (RBE)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta säteilytyksen jälkeen
|
kokonaisselviytyminen
|
12 kuukautta säteilytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
myrkyllisyyden seuraukset
Aikaikkuna: 48 kuukautta säteilytyksen jälkeen
|
Asteen 3/4 NCI-CTC-AE toksisuuden ilmaantuvuus
|
48 kuukautta säteilytyksen jälkeen
|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta säteilytyksen jälkeen
|
Etenemisvapaa selviytyminen
|
12 kuukautta säteilytyksen jälkeen
|
|
Veriparametrit Ca 19-9
Aikaikkuna: 48 kuukautta säteilytyksen jälkeen
|
Muutos Ca 19-9
|
48 kuukautta säteilytyksen jälkeen
|
|
Veriparametrit CEA
Aikaikkuna: 48 kuukautta säteilytyksen jälkeen
|
Muutos CEA-tasoissa
|
48 kuukautta säteilytyksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (QLQ) EORTC QLQ C30
Aikaikkuna: 48 kuukautta säteilytyksen jälkeen
|
Muutos EORTC QLQ C30:n pisteytykseen
|
48 kuukautta säteilytyksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu EORTC QLQ Pan26
Aikaikkuna: 48 kuukautta säteilytyksen jälkeen
|
Muutos pisteytykseen EORTC QLQ Pan26
|
48 kuukautta säteilytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RADONK-PACK-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .