Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bugspytkirtelkræft og kulionstrålebehandling (PACK)

6. marts 2026 opdateret af: Juergen Debus, University Hospital Heidelberg
Bestråling af ikke-operabel bugspytkirtelkræft med kulioner (C12). Denne terapi forventes at være mere effektiv end den nuværende Gold Standard for fotonbestråling, der anvendes i tilfælde af ikke-operabel bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University Hopsital Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet, inoperabel primær eller lokal recidiverende pancreascancer
  • Skriftligt informeret samtykke (skal være tilgængeligt før tilmelding til prøveperioden)
  • Karnofsky præstationsscore > 60 eller ECOG-status 0/1 (mindst: patienten skal være i stand til at tage vare på sig selv, selvom daglig aktivitet eller arbejde ikke er muligt)
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen klar forskel mellem tumorkant og øvre mave-tarmkanal i baseline-billeddannelse
  • Omfattende lymfemetastaser
  • Handicap af forsøgsperson til at forstå karakter og individuelle konsekvenser af det kliniske forsøg
  • Fjernmetastaser
  • Tidligere strålebehandling af den øvre del af maven
  • Aktive medicinske implantater (f.eks. pacemaker, defibrillator), modstridende strålebehandling ved HIT
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse eller observationsperiode af henholdsvis konkurrerende forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Carbon Ion Radiation 12 x 4 Gy (RBE) inden for 2 uger
Stråling: Carbon Ion
12 x 4 Gy (RBE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 12 måneder efter bestråling
samlet overlevelse
12 måneder efter bestråling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
toksicitetsresultater
Tidsramme: 48 måneder efter strålebehandling
Forekomst af grad 3/4 NCI-CTC-AE toksicitet
48 måneder efter strålebehandling
overlevelse
Tidsramme: 12 måneder efter bestråling
Progressionsfri overlevelse
12 måneder efter bestråling
Blodparametre Ca 19-9
Tidsramme: 48 måneder efter bestråling
Ændring i Ca 19-9
48 måneder efter bestråling
Blodparametre CEA
Tidsramme: 48 måneder efter bestråling
Ændring i CEA-niveauer
48 måneder efter bestråling
Livskvalitet (QLQ) EORTC QLQ C30
Tidsramme: 48 måneder efter bestråling
Ændring af scoring på EORTC QLQ C30
48 måneder efter bestråling
Livskvalitet EORTC QLQ Pan26
Tidsramme: 48 måneder efter bestråling
Ændring ved scoring af EORTC QLQ Pan26
48 måneder efter bestråling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RADONK-PACK-2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner