제2형 당뇨병의 장내 미생물군과 담즙산
2021년 1월 25일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
장내 미생물총과 담즙산은 치료 경험이 없는 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민과 YH1의 임상적 이점을 중재합니다: 파일럿 관찰 연구
조사관은 메트포르민 또는 YH1 치료 1개월 전후에 대변 미생물군, 혈청 및 분변 담즙산 구성, 혈당 및 지질 프로필의 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Yueh-Hsiang Huang, MD
- 전화번호: 886975360240
- 이메일: igighuang@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 환자 및 치료 경험이 없는 제2형 당뇨병 남성 환자
설명
포함 기준:
- 치료 경험이 없는 제2형 당뇨병 남성 환자;
- 20-65세;
- 체질량 지수(BMI) ≥ 24kg/m2; 4.7% ≤ 당화혈색소(HbA1c) < 9%;
5. 저밀도 콜레스테롤(LDL-C) ≥ 130 mg/dl; 6.1개월 동안 메트포르민 500 mg tid 또는 YH1 6g tid를 투여할 것으로 예상되는 자
제외 기준:
- 1형 또는 기타 특정 유형의 당뇨병;
- 여성;
- 경구 혈당 강하제(OHA) 치료 또는 인슐린 요법의 병력;
- 지난 6개월 이내에 지질 저하 약물 사용;
- 소화성 궤양 및 위장관 출혈을 포함하는 심각한 위장관 질환;
- ALT >72 U/L의 간부전 또는 eGFR < 60 mL/min/1.73의 신부전 m2;
- 당뇨병성 케톤산증, 비케톤성 고삼투압성 당뇨병성 혼수, 전염병 또는 지난 달 수술을 포함한 스트레스 상황의 병력;
- 정신 질환;
- 현재 흡연 상태, 알코올 또는 약물 남용;
- 헤모글로빈 질환 또는 만성 빈혈;
- 규정 준수 불량으로 이어질 수 있는 기본 조건
- 암, 관상 동맥 심장 질환, 심근 경색 또는 뇌혈관 질환을 포함하는 중증 기질 질환;
- 등록 전 3개월 이내에 3일 이상 지속적인 항생제 또는 프로바이오틱스 사용;
- 1개월 이상 지속적으로 체중 감량 약물을 사용하는 경우
- YH1 요법 또는 지난 1개월 이내의 한약 치료 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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YH1 그룹
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한 달 동안 YH1 치료
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메트포르민 그룹
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한 달 동안 메트포르민 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담즙산 프로필
기간: 한달
|
YH1 또는 메트포르민 치료 전후
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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