Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiota og galdesyrer i type 2-diabetes mellitus

25. januar 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Tarmmikrobiota og galdesyrer medierer de kliniske fordele ved metformin og YH1 hos patienter med behandlingsnaive type 2-diabetes mellitus: en pilotobservationsundersøgelse

Efterforskerne vil evaluere afføringens mikrobiota, serum og fækal galdesyresammensætning og ændringer i blodsukker- og lipidprofilen før og efter en måneds metformin- eller YH1-behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante og behandlingsnaive mandlige patienter med type 2-diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Behandlingsnaive mandlige patienter med type 2-diabetes;
  2. Alder 20-65 år;
  3. Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 24 kg/m2; 4,7 % ≤ glykeret hæmoglobin (HbA1c) < 9 %;

5. Low-density cholesterol (LDL-C) ≥ 130 mg/dl; 6. Forventes at modtage metformin 500 mg tid eller YH1 6 g tid i en måned

Ekskluderingskriterier:

  1. type 1 eller andre specifikke typer diabetes;
  2. kvinde;
  3. historie med orale hypoglykæmiske midler (OHAs) behandling eller insulinterapi;
  4. brug af lipidsænkende lægemidler inden for de seneste seks måneder;
  5. alvorlige sygdomme i mave-tarmkanalen, herunder mavesår og blødning i mave-tarmkanalen;
  6. leverinsufficiens med ALAT >72 U/L eller nyreinsufficiens med eGFR < 60 ml/min/1,73 m2;
  7. historie med stressende situationer, herunder diabetisk ketoacidose, ikke-ketotisk hyperosmolær diabetisk koma, infektionssygdom eller operation i den foregående måned;
  8. psykisk sygdom;
  9. nuværende rygestatus, alkohol- eller stofmisbrug;
  10. hæmoglobinsygdom eller kronisk anæmi;
  11. underliggende forhold, der kan føre til dårlig overholdelse;
  12. alvorlige organiske sygdomme, herunder cancer, koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær sygdom;
  13. kontinuerlig brug af antibiotika eller probiotika i over 3 dage inden for 3 måneder før tilmelding;
  14. kontinuerlig brug af vægttabsmedicin i over 1 måned;
  15. historie med YH1-behandling eller behandling med kinesisk medicin inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
YH1 gruppe
YH1 behandling i en måned
Metformin gruppe
metforminbehandling i en måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
galdesyreprofil
Tidsramme: en måned
før og efter YH1- eller metforminbehandling
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner