Suoliston mikrobiota ja sappihapot tyypin 2 diabeteksessa
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Suoliston mikrobiota ja sappihapot välittävät metformiinin ja YH1:n kliinisiä etuja potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton tyypin 2 diabetes: Pilottihavaintotutkimus
Tutkijat arvioivat ulosteen mikrobistoa, seerumin ja ulosteen sappihappokoostumusta sekä muutoksia veren glukoosi- ja lipidiprofiilissa ennen ja jälkeen kuukauden metformiini- tai YH1-hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueh-Hsiang Huang, MD
- Puhelinnumero: 886975360240
- Sähköposti: igighuang@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaat ja aiemmin hoitamattomat miespotilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin hoitamattomat miespotilaat, joilla on tyypin 2 diabetes;
- Ikä 20-65 vuotta;
- painoindeksi (BMI) ≥ 24 kg/m2; 4,7 % ≤ glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) < 9 %;
5. Matalatiheyksinen kolesteroli (LDL-C) ≥ 130 mg/dl; 6. Odotettu saavansa metformiinia 500 mg tid tai YH1 6g tid kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 tai muun tietyntyyppinen diabetes;
- Nainen;
- oraalisten hypoglykeemisten aineiden (OHA) tai insuliinihoidon historia;
- lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- vakavat maha-suolikanavan (GI) sairaudet, mukaan lukien peptiset haavaumat ja maha-suolikanavan verenvuoto;
- maksan vajaatoiminta, kun ALT > 72 U/L tai munuaisten vajaatoiminta, kun eGFR < 60 ml/min/1,73 m2;
- stressitilanteet, mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi, ei-ketoottinen hyperosmolaarinen diabeettinen kooma, infektiotauti tai leikkaus edellisen kuukauden aikana;
- mielisairaus;
- nykyinen tupakointitila, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
- hemoglobiinitauti tai krooninen anemia;
- taustalla olevat olosuhteet, jotka voivat johtaa huonoon noudattamiseen;
- vakavat orgaaniset sairaudet, mukaan lukien syöpä, sepelvaltimotauti, sydäninfarkti tai aivoverisuonitauti;
- jatkuva antibioottien tai probioottien käyttö yli 3 päivän ajan 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- painonpudotuslääkkeen jatkuva käyttö yli 1 kuukauden ajan;
- YH1-hoitoa tai kiinalaisen lääketieteen hoitoa viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
YH1 ryhmä
|
YH1-hoito yhden kuukauden ajan
|
|
Metformiini ryhmä
|
metformiinihoitoa kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sappihappoprofiili
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
ennen ja jälkeen YH1- tai metformiinihoidon
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201901022A3C601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .