백내장 환자의 각막측정 재현성과 영향요인에 대한 임상적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (KerSty)
2020년 4월 27일 업데이트: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
조사 장치는 필요한 IOL 도수를 계산하기 위해 수술 전 생체 측정을 수행하는 승인된 생체 인식 장치입니다.
먼저 IOL 마스터에서 두 가지 기본 측정이 수행됩니다. 그 후 무작위로 할당된 인공 눈물을 눈에 주입하고 생체 측정을 30초 이내와 2분 및 5분 후에 반복합니다.
이러한 측정 후 최소 24시간이 지나면 IOL 마스터에서 두 번의 기본 측정이 수행됩니다. 이후 아직 사용하지 않은 인공눈물을 눈에 점적하고 30초 이내, 2분, 5분 후 생체측정을 반복한다.
시험은 피험자에 대해 승인된 조사 계획에 따라 시행되며 다음을 포함합니다: 인공 눈물 방울 없이 생체 측정을 반복합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 된 단일 또는 양측 연령 관련 백내장
- 40~95세
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
제외 기준:
- 각막 이상(각막 무서움)
- 검사 24시간 전 인공눈물/안약 사용
- 눈의 국소 치료의 필요성(즉, 녹내장)
- 활성 안구 또는 비강 알레르기 또는 각막 또는 결막 감염
- 비루관 배액 장치의 이상
- 안구 건조증 중증도 4(중증 및/또는 지속적인 불편감 및 시각적 증상의 장애, 현저한 결막 충혈, 섬유상 각막염, 점액 응고, 눈물 잔해, 궤양, 삼모충증, 각질화, 안검부종)
- 뚜껑 기형
- 이전 안과 수술 또는 외상
- 임신
- 젖 분비
- 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 고점도 인공눈물
먼저 IOL 마스터에서 기본 측정이 수행됩니다.
이후 고점도 인공눈물을 장착하고 30초 이내, 2분, 5분 후 생체측정을 반복한다.
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고점도 인공눈물 한방울 점적
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ACTIVE_COMPARATOR: 저점도 인공눈물
먼저 IOL 마스터에서 기본 측정이 수행됩니다.
이후 저점도 인공눈물을 장착하고 생체측정을 30초 이내, 2분, 5분 후 반복
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저점도 인공눈물 한방울 점적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 목표는 정상 눈에 고점도 점안액을 적용하면 30초 후 각막곡률 측정값이 변경되는지 여부를 확인하는 것입니다.
기간: 30 초
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인공 안약 점적 전과 후 측정된 k-값(mm 단위의 k, k1, k2)의 변화를 계산합니다.
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30 초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 눈에 고점도 점안액을 적용했을 때 2분 또는 5분 후 각막곡률 측정이 변경되는지 여부를 확인합니다. 이러한 목표는 기본 목표와 유사하게 평가됩니다.
기간: 2, 5분
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인공 안약 점적 전과 후 측정된 k-값(mm 단위의 k, k1, k2)의 변화를 계산합니다.
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2, 5분
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약간 점성이 있는 점안액을 정상안과 안구건조증에 적용하면 30초, 2분 또는 5분 후 각막곡률 측정값이 변경되는지 여부를 확인합니다. 이러한 목표는 기본 목표와 유사하게 평가됩니다.
기간: 30초, 2분 또는 5분
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인공 안약 점적 전과 후 측정된 k-값(mm 단위의 k, k1, k2)의 변화를 계산합니다.
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30초, 2분 또는 5분
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안구건조증에 고점도 점안액을 바르면 30초, 2분 또는 5분 후 각막곡률 측정값이 변경되는지 여부를 확인합니다. 이러한 목표는 기본 목표와 유사하게 평가됩니다.
기간: 30초, 2분 또는 5분
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인공 안약 점적 전과 후 측정된 k-값(mm 단위의 k, k1, k2)의 변화를 계산합니다.
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30초, 2분 또는 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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