소아 완화 치료에서의 가족 중심 작곡
2021년 9월 9일 업데이트: Terrah Akard, Vanderbilt University
소아완화의료에서 가족중심 작곡의 타당성 평가를 위한 파일럿 연구
본 연구는 완화의료 서비스에 의뢰된 인지장애 아동을 위한 가족 중심의 작사 개입의 타당성과 효능을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
음악 기반 개입은 이전에 생명을 위협하는 상태에 있는 어린이의 심리적 고통을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 인지 장애가 있는 아동은 이러한 연구에서 자주 제외됩니다. 우리의 연구는 다음과 같은 결과에 대한 가족 중심 작곡 개입의 효능을 평가할 것입니다: 아동 심리적 및 신체적 증상, 부모 심리적 고통 및 가족 환경.
모집 후, 부모-자녀 쌍은 면허가 있는 음악 치료사와 함께 4번의 세션을 거치게 됩니다(각각 1시간씩 소요될 것으로 예상됨). 이 세션 동안 가족과 자녀는 노래를 선택하고 어린이의 다양한 생리적 소리(예: 심박수, 호흡). 이 네 번의 세션이 끝나면 음악 DVD가 제작되어 가족에게 전달됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Monroe Carell, Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-17세 어린이
- 인지 장애(PROMIS Parent-Proxy Cognitive Function에서 T-점수 40 이하)
- 완화/복합 치료를 받는
- 점진적으로 감소하는 질병
- 듣는 능력.
- 18세 이상의 부모
- 인지 장애가 없는 부모
- 영어를 말하거나 이해할 수 있는 부모
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 장애 아동
이것은 단일 그룹 연구입니다. 모든 참가자에게 작사 개입이 제공됩니다.
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생리학적 구성 요소(즉,
심장 박동, 호흡)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 타당성 및 채용 로그
기간: 학업을 마치는 동안, 평균 1년
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연구의 모든 단계를 완료한 등록 참가자 수
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학업을 마치는 동안, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 프록시 수면 방해 약식
기간: 시간 1(기준선, 모집 시) 및 시간 2(개입 완료 시, 기준선 이후 3-4주 예상)에 획득합니다.
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소아 수면 장애의 부모-대리 측정.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 높은 점수는 수면 장애 증상이 있음을 나타내고, 낮은 점수는 수면 장애 증상이 없음을 나타냅니다.
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시간 1(기준선, 모집 시) 및 시간 2(개입 완료 시, 기준선 이후 3-4주 예상)에 획득합니다.
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학부모 대리 신체적 스트레스 경험
기간: 시간 1(기준선, 모집 시) 및 시간 2(개입 완료 시, 기준선 이후 3-4주 예상)에 획득합니다.
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소아 신체적 스트레스의 부모 대리 측정.
8개의 리커트 척도 질문을 포함합니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높으면 신체적 스트레스 경험이 많음을 의미하고, 점수가 낮으면 신체적 스트레스를 경험할 가능성이 낮음을 의미합니다.
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시간 1(기준선, 모집 시) 및 시간 2(개입 완료 시, 기준선 이후 3-4주 예상)에 획득합니다.
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부모 대리 심리적 스트레스 경험
기간: 시간 1(기준선, 모집 시) 및 시간 2(개입 완료 시, 기준선 이후 3-4주 예상)에 획득합니다.
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소아 심리적 스트레스의 부모 대리 측정.
8개의 질문을 포함합니다. 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 높은 점수는 심리적 스트레스 수준이 높은 것이고 낮은 점수는 낮은 수준의 심리적 스트레스를 의미합니다.
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시간 1(기준선, 모집 시) 및 시간 2(개입 완료 시, 기준선 이후 3-4주 예상)에 획득합니다.
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부모 대리 불안
기간: 시간 1(기준선, 모집 시) 및 시간 2(개입 완료 시, 기준선 이후 3-4주 예상)에 획득합니다.
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소아 불안에 대한 부모 대리 측정.
점수 범위가 1~5인 8개의 리커트 척도 질문이 포함되어 있습니다. 높은 점수는 아동 불안 증상이 더 빈번함을 나타내고 낮은 점수는 덜 빈번한 아동 불안 증상을 나타냅니다.
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시간 1(기준선, 모집 시) 및 시간 2(개입 완료 시, 기준선 이후 3-4주 예상)에 획득합니다.
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부모 프록시 우울 증상
기간: 시간 1(기준선, 모집 시) 및 시간 2(개입 완료 시, 기준선 이후 3-4주 예상)에 획득합니다.
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소아 우울 증상의 부모-대리 측정.
점수 범위가 1-5인 6개의 리커트 척도 질문이 포함됩니다.
높은 점수는 소아 우울증의 더 빈번한 증상을 나타내고, 낮은 점수는 덜 빈번한 소아 우울 증상을 나타냅니다.
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시간 1(기준선, 모집 시) 및 시간 2(개입 완료 시, 기준선 이후 3-4주 예상)에 획득합니다.
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가족 관계
기간: 시간 1(기준선, 모집 시) 및 시간 2(개입 완료 시, 기준선 이후 3-4주 예상)에 획득합니다.
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가족 관계 증상의 부모-대리 측정.
1에서 5까지 범위의 8개의 리커트 척도 질문을 포함합니다. 높은 점수는 높은 가족 기능 및 결속을 나타내고 낮은 점수는 낮은 수준의 가족 기능 및 결속을 나타냅니다.
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시간 1(기준선, 모집 시) 및 시간 2(개입 완료 시, 기준선 이후 3-4주 예상)에 획득합니다.
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부모의 불안
기간: 시간 1(기준선, 모집 시), 시간 2(개입 완료 시, 기준선 후 3-4주로 추정) 및 시간 3(연구 중에 어린이 사망이 발생하는 경우 어린이 사망 후 1개월)에 얻을 것입니다. 기간.)
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부모 불안 증상의 척도.
점수 범위가 1에서 5인 8개의 리커트 척도 질문이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 부모의 불안이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 부모의 불안이 낮음을 나타냅니다.
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시간 1(기준선, 모집 시), 시간 2(개입 완료 시, 기준선 후 3-4주로 추정) 및 시간 3(연구 중에 어린이 사망이 발생하는 경우 어린이 사망 후 1개월)에 얻을 것입니다. 기간.)
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부모의 수면 장애
기간: 시간 1(기준선, 모집 시), 시간 2(개입 완료 시, 기준선 후 3-4주로 추정) 및 시간 3(연구 중에 어린이 사망이 발생하는 경우 어린이 사망 후 1개월)에 얻을 것입니다. 기간.)
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부모의 수면 장애 측정.
1에서 5까지 범위의 4개의 리커트 척도 질문을 포함합니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 수면 장애를 나타내고 낮은 점수는 낮은 수준의 수면 장애를 나타냅니다.
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시간 1(기준선, 모집 시), 시간 2(개입 완료 시, 기준선 후 3-4주로 추정) 및 시간 3(연구 중에 어린이 사망이 발생하는 경우 어린이 사망 후 1개월)에 얻을 것입니다. 기간.)
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부모가 인지하는 스트레스(NIH 도구 상자)
기간: 시간 1(기준선, 모집 시), 시간 2(개입 완료 시, 기준선 후 3-4주로 추정) 및 시간 3(연구 중에 어린이 사망이 발생하는 경우 어린이 사망 후 1개월)에 얻을 것입니다. 기간.)
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스트레스에 대한 부모의 인식 측정.
점수 범위가 1에서 5인 10개의 리커트 척도 질문이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 부모가 인지하는 스트레스 수준이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 부모가 인지하는 스트레스 수준이 낮음을 나타냅니다.
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시간 1(기준선, 모집 시), 시간 2(개입 완료 시, 기준선 후 3-4주로 추정) 및 시간 3(연구 중에 어린이 사망이 발생하는 경우 어린이 사망 후 1개월)에 얻을 것입니다. 기간.)
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학부모 만족도
기간: 시간 2(개입 완료 시, 기준선 후 3-4주로 추정됨) 및 시간 3(연구 기간 동안 아동 사망이 발생하는 경우 아동 사망 후 1개월)에 획득됩니다.
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부모는 질적 응답으로 작곡 개입에 대한 만족도를 보고합니다.
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시간 2(개입 완료 시, 기준선 후 3-4주로 추정됨) 및 시간 3(연구 기간 동안 아동 사망이 발생하는 경우 아동 사망 후 1개월)에 획득됩니다.
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코티솔 수치의 변화
기간: 연구 완료 기간 동안 각 작사 중재 세션 전후, 평균 1년
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부모 및 자식 협측 면봉에서 얻은 타액 코티솔.
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연구 완료 기간 동안 각 작사 중재 세션 전후, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terrah Akard, PhD, RN, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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