Familienzentriertes Songwriting in der pädiatrischen Palliativpflege
9. September 2021 aktualisiert von: Terrah Akard, Vanderbilt University
Eine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit von familienzentriertem Songwriting in der pädiatrischen Palliativpflege
Diese Studie bewertet die Machbarkeit und Wirksamkeit einer familienzentrierten Songwriting-Intervention für kognitiv beeinträchtigte Kinder, die an einen Palliativpflegedienst überwiesen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde bereits früher gezeigt, dass musikbasierte Interventionen die psychische Belastung bei Kindern mit lebensbedrohlichen Erkrankungen verringern. Kinder mit kognitiver Beeinträchtigung werden jedoch häufig von diesen Studien ausgeschlossen. Unsere Studie wird die Wirksamkeit einer familienzentrierten Songwriting-Intervention für die folgenden Ergebnisse bewerten: psychische und physische Symptome des Kindes, psychische Belastung der Eltern und familiäres Umfeld.
Nach der Rekrutierung durchlaufen Eltern-Kind-Dyaden 4 Sitzungen mit einem lizenzierten Musiktherapeuten (voraussichtlich jeweils 1 Stunde). Während dieser Sitzungen wählen Familien und ihre Kinder ein Lied aus und beteiligen sich an einem Songwriting-Prozess, der verschiedene physiologische Geräusche des Kindes (z. Herzfrequenz, Atmung). Am Ende dieser vier Sitzungen wird eine Musik-DVD produziert und der Familie zugestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Monroe Carell, Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 7-17 Jahren
- kognitive Beeinträchtigung (T-Score von 40 oder weniger auf der PROMIS Parent-Proxy Cognitive Function)
- Palliativ-/Komplexpflege erhalten
- fortschreitend rückläufige Krankheit
- Fähigkeit zu hören.
- Eltern ab 18 Jahren
- Elternteil ohne kognitive Beeinträchtigung
- Eltern, die Englisch sprechen/verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: kognitiv beeinträchtigte Kinder
Dies ist eine Einzelgruppenstudie; Allen Teilnehmern wird die Songwriting-Intervention angeboten.
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Von der Eltern-Kind-Dyade ausgewähltes Lied mit Aufzeichnungen physiologischer Komponenten (d. h.
Herzschlag, Atmung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interventionsdurchführbarkeits- und Rekrutierungsprotokoll
Zeitfenster: während des gesamten Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der immatrikulierten Teilnehmer, die alle Studienphasen absolvieren
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während des gesamten Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parent Proxy Schlafstörung Kurzform
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt 1 (Basislinie, bei der Rekrutierung) und zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt auf 3-4 Wochen nach der Basislinie) erhoben.
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Eltern-Proxy-Maßnahmen von pädiatrischen Schlafstörungen.
Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5; Hohe Werte zeigen das Vorhandensein von Schlafstörungen an, während niedrige Werte das Fehlen von Schlafstörungen anzeigen.
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Wird zum Zeitpunkt 1 (Basislinie, bei der Rekrutierung) und zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt auf 3-4 Wochen nach der Basislinie) erhoben.
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Parent Proxy Körperliche Stresserfahrungen
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt 1 (Basislinie, bei der Rekrutierung) und zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt auf 3-4 Wochen nach der Basislinie) erhoben.
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Eltern-Proxy-Maßnahmen für pädiatrischen körperlichen Stress.
Enthält acht Fragen auf der Likert-Skala.
Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5; Hohe Werte weisen auf eine größere Belastung durch körperliche Stresserfahrungen hin, während niedrige Werte auf eine geringere Wahrscheinlichkeit von körperlichen Stresserfahrungen hinweisen.
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Wird zum Zeitpunkt 1 (Basislinie, bei der Rekrutierung) und zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt auf 3-4 Wochen nach der Basislinie) erhoben.
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Parent Proxy Psychische Stresserfahrungen
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt 1 (Basislinie, bei der Rekrutierung) und zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt auf 3-4 Wochen nach der Basislinie) erhoben.
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Eltern-Proxy-Maßnahmen für pädiatrischen psychischen Stress.
Enthält acht Fragen; Die Punktzahl reicht von 1 bis 5; Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischem Stress hin, während niedrige Werte auf ein geringeres Maß an psychischem Stress hindeuten.
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Wird zum Zeitpunkt 1 (Basislinie, bei der Rekrutierung) und zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt auf 3-4 Wochen nach der Basislinie) erhoben.
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Eltern-Proxy-Angst
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt 1 (Basislinie, bei der Rekrutierung) und zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt auf 3-4 Wochen nach der Basislinie) erhoben.
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Eltern-Proxy-Maßnahmen der pädiatrischen Angst.
Enthält acht Fragen auf der Likert-Skala mit Werten von 1 bis 5. Hohe Werte weisen auf häufigere Angstsymptome bei Kindern hin, während niedrige Werte auf weniger häufige Angstsymptome bei Kindern hindeuten.
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Wird zum Zeitpunkt 1 (Basislinie, bei der Rekrutierung) und zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt auf 3-4 Wochen nach der Basislinie) erhoben.
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Parent Proxy Depressive Symptome
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt 1 (Basislinie, bei der Rekrutierung) und zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt auf 3-4 Wochen nach der Basislinie) erhoben.
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Eltern-Proxy-Messungen von pädiatrischen depressiven Symptomen.
Enthält sechs Fragen auf der Likert-Skala mit einer Punktzahl von 1 bis 5.
Hohe Werte weisen auf häufigere Symptome einer pädiatrischen Depression hin, niedrige Werte auf weniger häufige pädiatrische depressive Symptome.
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Wird zum Zeitpunkt 1 (Basislinie, bei der Rekrutierung) und zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt auf 3-4 Wochen nach der Basislinie) erhoben.
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Familienbeziehungen
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt 1 (Basislinie, bei der Rekrutierung) und zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt auf 3-4 Wochen nach der Basislinie) erhoben.
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Eltern-Proxy-Maßnahmen von Symptomen familiärer Beziehungen.
Enthält acht Fragen auf der Likert-Skala, die von 1 bis 5 reichen. Hohe Punktzahlen weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit und Bindung der Familie hin, während niedrige Punktzahlen auf eine geringere Funktionsfähigkeit und Bindung der Familie hindeuten.
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Wird zum Zeitpunkt 1 (Basislinie, bei der Rekrutierung) und zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt auf 3-4 Wochen nach der Basislinie) erhoben.
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Elternangst
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, bei der Rekrutierung), zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt 3-4 Wochen nach dem Ausgangswert) und zum Zeitpunkt 3 (einen Monat nach dem Tod des Kindes, wenn der Tod des Kindes während der Studie eintritt) erhoben Zeitraum.)
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Maß für elterliche Angstsymptome.
Enthält acht Fragen auf der Likert-Skala mit Werten von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte elterliche Angst hin, während niedrigere Werte auf ein geringeres Maß an elterlicher Angst hindeuten.
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Wird zum Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, bei der Rekrutierung), zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt 3-4 Wochen nach dem Ausgangswert) und zum Zeitpunkt 3 (einen Monat nach dem Tod des Kindes, wenn der Tod des Kindes während der Studie eintritt) erhoben Zeitraum.)
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Schlafstörung der Eltern
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, bei der Rekrutierung), zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt 3-4 Wochen nach dem Ausgangswert) und zum Zeitpunkt 3 (einen Monat nach dem Tod des Kindes, wenn der Tod des Kindes während der Studie eintritt) erhoben Zeitraum.)
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Maß der elterlichen Schlafstörung.
Enthält vier Fragen auf der Likert-Skala, die von 1 bis 5 reichen. Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Schlafstörungen hin, während niedrige Werte auf ein geringeres Maß an Schlafstörungen hinweisen.
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Wird zum Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, bei der Rekrutierung), zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt 3-4 Wochen nach dem Ausgangswert) und zum Zeitpunkt 3 (einen Monat nach dem Tod des Kindes, wenn der Tod des Kindes während der Studie eintritt) erhoben Zeitraum.)
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Von den Eltern wahrgenommener Stress (NIH Toolbox)
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, bei der Rekrutierung), zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt 3-4 Wochen nach dem Ausgangswert) und zum Zeitpunkt 3 (einen Monat nach dem Tod des Kindes, wenn der Tod des Kindes während der Studie eintritt) erhoben Zeitraum.)
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Maß für die elterliche Wahrnehmung von Stress.
Enthält zehn Fragen auf der Likert-Skala mit Werten von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an elterlich wahrgenommenem Stress hin, während niedrigere Werte auf ein geringeres Maß an elterlich wahrgenommenem Stress hindeuten.
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Wird zum Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, bei der Rekrutierung), zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt 3-4 Wochen nach dem Ausgangswert) und zum Zeitpunkt 3 (einen Monat nach dem Tod des Kindes, wenn der Tod des Kindes während der Studie eintritt) erhoben Zeitraum.)
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Elternzufriedenheit
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt 3-4 Wochen nach dem Ausgangswert) und zum Zeitpunkt 3 (einen Monat nach dem Tod des Kindes, wenn der Tod des Kindes während des Studienzeitraums eintritt) erhalten.
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Eltern geben ihre Zufriedenheit mit der Songwriting-Intervention mit qualitativen Antworten an.
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Wird zum Zeitpunkt 2 (nach Abschluss der Intervention, geschätzt 3-4 Wochen nach dem Ausgangswert) und zum Zeitpunkt 3 (einen Monat nach dem Tod des Kindes, wenn der Tod des Kindes während des Studienzeitraums eintritt) erhalten.
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Veränderung des Cortisolspiegels
Zeitfenster: Vor und nach jeder Songwriting-Interventionssitzung während des Studienabschlusses, durchschnittlich 1 Jahr
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Speichel-Cortisol, gewonnen aus Wangenabstrichen von Eltern und Kindern.
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Vor und nach jeder Songwriting-Interventionssitzung während des Studienabschlusses, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Terrah Akard, PhD, RN, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. März 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 191557
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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