슬관절 치환술 수술 후 진통을 위한 지속적인 대퇴신경 카테터 오리피스 구성의 효용
2020년 5월 14일 업데이트: Mehmet Burak Eşkin, Gulhane School of Medicine
슬관절 치환술 환자의 수술 후 진통을 위한 지속적인 대퇴 신경 차단을 위한 단일 포트 개방형 카테터와 폐쇄형 다중 포트 카테터의 효능 비교
수술 후 진통을 위한 대퇴 신경 카테터는 연구에 포함된 슬관절 전치환술을 받는 성인 환자에 포함될 것입니다.
이러한 환자는 CEMP(폐쇄형 다중 포트 카테터) 그룹 및 OESP(개방형 단일 포트 카테터) 그룹으로 카테터 팁 구성에 무작위 배정됩니다.
환자 제어 진통 장치는 이러한 환자의 말초 신경 카테터에 부착됩니다.
환자의 인구통계학적 데이터, 버튼을 누른 횟수, 투여된 볼루스 투여량, 환자 제어 마취 장치에 투여된 총 투여량, 추가 진통의 필요성 및 양, 통증 점수, 합병증이 3일 동안 기록됩니다. 수술 후.
기록은 통계적으로 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
윤리 위원회 승인은 2019년 12월 10일에 접수되었으며 번호는 19/397입니다.
이 연구는 2019년 12월 10일부터 2020년 4월까지 Gülhane Training and Research Hospital에서 슬관절 전치환술을 받는 90명의 성인 환자를 포함하도록 계획되었습니다.
수술 후 진통을 위한 지속적인 대퇴 신경 카테터가 연구에 포함된 환자에 포함될 것입니다.
이러한 환자는 CEMP(폐쇄형 다중 포트 카테터) 그룹 및 OESP(개방형 단일 포트 카테터) 그룹으로 카테터 팁 구성에 무작위 배정됩니다.
환자 제어 진통 장치는 이러한 환자의 말초 신경 카테터에 부착됩니다.
대퇴 신경 카테터를 삽입하고 수술 후 3일 동안 카테터를 성공적으로 사용한 환자의 인구 통계학적 데이터, 버튼을 누른 횟수, 주어진 일시 투여량 및 환자 제어 마취 장치에 주어진 총 투여량, 추가 진통 및 통증 점수(Numeric rating Scale)가 필요하며 합병증은 수술 후 3일 동안 기록됩니다.
기록은 통계적으로 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, 칠면조, 06100
- Gülhane Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 점수 I-III
- 상지 수술
제외 기준:
- 응급 수술,
- 이차 수술,
- 만성 통증 치료
- 임신,
- 말초 신경 차단에 대한 금기 사항,
- 기존의 말초 신경 신경 병증,
- LA에 대한 알레르기(약물 연구),
- ASA 점수 ≥ 4,
- 신경 또는 신경근 질환,
- 정신 질환,
- 신부전,
- 간부전,
- NSAID 금기,
- PCA(환자 제어 진통제) 장치를 사용할 수 없음,
- 주사 부위 감염
- 동의 철회.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CEMP(폐쇄형 멀티포트 카테터) 그룹
폐쇄형 다공구 대퇴 신경 카테터는 수술 후 진통을 위해 슬관절 전치환술을 받는 환자에게 포함될 예정입니다.
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멸균 준비 및 큰 사타구니 주름 드레이핑 후, 멸균 슬리브 또는 커버에 US 프로브를 사용하여 대퇴 신경과 장골의 상부 사이 공간을 열기 위해 5-10mL 5% 포도당으로 하이드로로컬라이제이션을 진행합니다. -요근.
Contiplex® FX 무자극 투오히 세트, 17Ga.
x 3½인치.
그런 다음 비자극 바늘과 끝이 닫힌 다포트 카테터를 통제하에 삽입하고 대퇴 신경과 장요근의 상측면 사이에서 그 위치를 평가합니다.
대퇴 신경을 따라 용액이 올바르게 분산되었는지 확인하기 위해 5% 포도당의 일부 분취량을 주입합니다.
카테터는 피하로 터널링됩니다. 수술 후 진통을 위해 환자 제어 진통 장치가 카테터에 부착됩니다.
연속 말초 신경 환자 제어 진통제는 다음과 같습니다: 0.125% 부피바카인; 시간당 주입: 4ml/시간, pca 용량(볼러스): 5ml/시간, 잠금 시간: 30분, 4시간 제한: 30ml.
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활성 비교기: OESP(개방형 단일 포트 카테터) 그룹
개방형 단일 포트 대퇴 신경 카테터는 수술 후 진통을 위해 슬관절 전치환술을 받는 환자에게 포함될 것입니다.
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멸균 준비 및 큰 사타구니 주름 드레이핑 후, 멸균 슬리브 또는 커버에 US 프로브를 사용하여 대퇴 신경과 장골의 상부 사이 공간을 열기 위해 5-10mL 5% 포도당으로 하이드로로컬라이제이션을 진행합니다. -요근.
Contiplex® FX 무자극 투오히 세트, 17Ga.
x 3½인치.
그런 다음 비자극 바늘과 끝이 열린 카테터를 통제하에 삽입하고 대퇴 신경과 장요근의 상측면 사이의 위치를 평가합니다.
대퇴 신경을 따라 용액이 올바르게 분산되었는지 확인하기 위해 5% 포도당의 일부 분취량을 주입합니다.
카테터는 피하로 터널링됩니다.
환자 제어 진통 장치는 수술 후 진통을 위해 카테터에 부착됩니다.
연속 말초 신경 환자 제어 진통제는 다음과 같습니다: 0.125% 부피바카인; 시간당 주입: 4ml/시간, pca 용량(볼러스): 5ml/시간, 잠금 시간: 30분, 4시간 제한: 30ml.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 수술 후 3일
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통증 0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증), 숫자 등급 척도(NRS) 범위
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수술 후 3일
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환자 제어 진통제 사용
기간: 수술 후 3일
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PCA 버튼 누름 횟수, 도포된 국소 마취제의 총량
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수술 후 3일
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오피오이드와 관련된 합병증
기간: 수술 후 3일
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메스꺼움, 구토, 가려움증, 변비, 배뇨 곤란, 집중력 곤란,
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수술 후 3일
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추가 진통제에 대한 요구 사항
기간: 수술 후 3일
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추가 진통제 덱스케토프로펜(트로메타몰) 50mg/2ml는 NRS 점수가 3 이상인 환자에게 구제 진통제로서 정맥내로 투여되고 기록될 것이다.
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayşegül Ceylan, Gülhane Training and Research Hospital
- 연구 책임자: Mehmet B EŞKİN, M.D., Gülhane Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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