비만 청소년의 위풍선 효과
2023년 12월 20일 업데이트: Roberto Gugig, Stanford University
비만 및 병적 비만 청소년에서 내시경으로 삽입한 위내 풍선과 행동 보조의 활용
체중 감소 및 건강 최적화를 위한 행동 지원과 결합된 비만 및 병적 비만 청소년에서 내시경으로 배치된 위내 풍선의 활용 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Lucille Packard Children's Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 14~19세의 임상적 비만 또는 병적 비만 남녀(BMI > 3.5 SD)
- 지원 팀과 함께 격주에서 월간 세션에 참석할 수 있고 조언된 라이프스타일 변화를 준수할 수 있습니다.
제외 기준
- 이전의 식도 또는 위 수술 또는 장폐색 병력;
- 식도염, 위궤양 또는 십이지장 궤양과 같은 위장관의 중등도 내지 중증 염증성 질환의 병력 또는 폐쇄증 또는 협착증과 같은 선천성 기형; 위 또는 식도 정맥류; 선천성 또는 후천성 장 모세 혈관 확장증
- 중증 또는 난치성 위-식도 역류 증상과 관련된 5cm 초과 또는 5cm 미만의 열공 탈장(풍선 삽입 시 평가);
- 중대한 심리적 장애의 병력(주도 간병인의 허가 필요).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위 풍선 배치
내시경을 통해 위 풍선을 삽입하게 됩니다.
|
위 풍선 배치를 통한 비수술적 체중 감량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준 체중에서 변경
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberto Gugig, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Monique T Barakat, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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위 풍선에 대한 임상 시험
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Caritasklinik St. Theresia알려지지 않은
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Johnson & Johnson Medical CompaniesAcclarent종료됨
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, China알려지지 않은