肥胖青少年胃气球的有效性
2023年12月20日 更新者：Roberto Gugig、Stanford University
肥胖和病态肥胖青少年经内镜放置胃内气球联合行为支持的应用
评估在肥胖和病态肥胖青少年中使用内窥镜放置胃内气球的有效性，并结合行为支持来减轻体重和优化健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94305
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 14 - 19 岁临床肥胖或病态肥胖男性和女性（BMI > 3.5 SD）
- 能够与我们的支持团队一起参加每两周至每月一次的会议，并能够坚持建议的生活方式改变
排除标准
- 既往食管或胃手术史或肠梗阻史；
- 中度至重度胃肠道炎症性疾病史，如食管炎、胃或十二指肠溃疡或先天性异常，如闭锁或狭窄；胃或食道静脉曲张；先天性或获得性肠毛细血管扩张症
- 裂孔疝 >5 cm 或 <5cm 伴有严重或顽固性胃食管反流症状（在球囊插入时评估）；
- 严重心理障碍史（征求主要护理人员的许可）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胃球囊置入术
将接受通过内窥镜检查放置的胃气球
|
通过放置胃气球进行非手术减肥
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
相对于基准体重的变化
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberto Gugig, MD、Stanford University
- 首席研究员：Monique T Barakat, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月20日
首次发布 (实际的)
2019年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月20日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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