Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность желудочного баллона у подростков с ожирением

20 декабря 2023 г. обновлено: Roberto Gugig, Stanford University

Использование эндоскопически установленного внутрижелудочного баллона у подростков с ожирением и патологическим ожирением в сочетании с поведенческой поддержкой

Оценить эффективность использования эндоскопически установленного внутрижелудочного баллона у подростков с ожирением и морбидным ожирением в сочетании с поведенческой поддержкой для снижения веса и оптимизации здоровья.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинически страдающие ожирением или патологическим ожирением мужчины и женщины в возрасте 14–19 лет (ИМТ > 3,5 SD)
  • Способны посещать раз в две недели ежемесячные сеансы с нашей командой поддержки и способны придерживаться рекомендуемых изменений образа жизни.

Критерий исключения

  • Предшествующие операции на пищеводе или желудке или кишечная непроходимость в анамнезе;
  • В анамнезе умеренные или тяжелые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки или врожденные аномалии, такие как атрезии или стеноз; варикоз желудка или пищевода; врожденные или приобретенные телеангиэктазии кишечника
  • Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы >5 см или <5 см с сопутствующими тяжелыми или трудноизлечимыми симптомами желудочно-пищеводного рефлюкса (оценивается при установке баллона);
  • История серьезного психологического расстройства (разрешение запрошено у ведущего опекуна).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: установка желудочного баллона
получит желудочный баллон, установленный с помощью эндоскопии
Устройство: желудочный баллон
безоперационная потеря веса путем установки желудочного баллона
Другие имена:
  • Орбера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение исходного веса
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Roberto Gugig, MD, Stanford University
  • Главный следователь: Monique T Barakat, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 52936

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования желудочный баллон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться