Efficacité du ballon gastrique chez les adolescents obèses
20 décembre 2023 mis à jour par: Roberto Gugig, Stanford University
Utilisation du ballon intra-gastrique placé par endoscopie chez les adolescents obèses et obèses morbides combiné avec un soutien comportemental
Évaluer l'efficacité de l'utilisation d'un ballon intra-gastrique placé par endoscopie chez les adolescents obèses et obèses morbides combinés à un soutien comportemental pour la perte de poids et l'optimisation de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 14 à 19 ans cliniquement obèses ou obèses morbides (IMC > 3,5 ET)
- Sont capables d'assister à des sessions bihebdomadaires à mensuelles avec notre équipe de soutien et sont capables d'adhérer aux changements de style de vie conseillés
Critère d'exclusion
- Antécédents de chirurgie œsophagienne ou gastrique ou antécédents d'occlusion intestinale ;
- Antécédents de maladie inflammatoire modérée à sévère du tractus gastro-intestinal telle qu'œsophagite, ulcères gastriques ou duodénaux ou anomalies congénitales telles qu'atrésies ou sténoses ; varices gastriques ou œsophagiennes; télangiectasies intestinales congénitales ou acquises
- Hernie hiatale > 5 cm ou < 5 cm avec symptômes associés de reflux gastro-oesophagien sévères ou réfractaires (évalués lors de l'insertion du ballonnet) ;
- Antécédents de troubles psychologiques importants (autorisation demandée au soignant principal).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: pose de ballon gastrique
recevra un ballon gastrique placé par endoscopie
|
perte de poids non chirurgicale par mise en place d'un ballon gastrique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changement par rapport au poids de base
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto Gugig, MD, Stanford University
- Chercheur principal: Monique T Barakat, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2019
Première publication (Réel)
24 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 52936
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .