Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność balonu żołądkowego u otyłych nastolatków

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Roberto Gugig, Stanford University

Wykorzystanie endoskopowo umieszczonego balonu żołądkowego u otyłych i chorobliwie otyłych nastolatków w połączeniu ze wsparciem behawioralnym

Ocena skuteczności zastosowania endoskopowo umieszczonego balonu żołądkowego u młodzieży otyłej i chorobliwie otyłej w połączeniu ze wsparciem behawioralnym w odchudzaniu i optymalizacji zdrowia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Lucille Packard Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie otyli lub chorobliwie otyli mężczyźni i kobiety w wieku 14-19 lat (BMI > 3,5 SD)
  • Są w stanie uczestniczyć w sesjach z naszym zespołem wsparcia co dwa tygodnie lub co miesiąc i są w stanie dostosować się do zalecanych zmian w stylu życia

Kryteria wyłączenia

  • Wcześniejsza operacja przełyku lub żołądka lub niedrożność jelit w wywiadzie;
  • Przebyte choroby zapalne przewodu pokarmowego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, takie jak zapalenie przełyku, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy lub wady wrodzone, takie jak atrezja lub zwężenie; żylaki żołądka lub przełyku; wrodzona lub nabyta teleangiektazja jelitowa
  • przepuklina rozworu przełykowego >5 cm lub <5 cm z towarzyszącymi ciężkimi lub trudnymi do leczenia objawami refluksu żołądkowo-przełykowego (oceniane podczas zakładania balonu);
  • Historia poważnych zaburzeń psychicznych (zgłoszenie zgody od głównego opiekuna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: umieszczenie balonu żołądkowego
otrzyma balon żołądkowy założony metodą endoskopową
Urządzenie: balon żołądkowy
niechirurgiczna utrata masy ciała poprzez założenie balonu żołądkowego
Inne nazwy:
  • Orbera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana masy wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberto Gugig, MD, Stanford University
  • Główny śledczy: Monique T Barakat, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 52936

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na balon żołądkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj