Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiv magballong hos överviktiga ungdomar

20 december 2023 uppdaterad av: Roberto Gugig, Stanford University

Användning av endoskopiskt placerad intragastrisk ballong hos feta och sjukliga överviktiga ungdomar i kombination med beteendestöd

Bedöm effektiviteten av användningen av endoskopiskt placerad intragastrisk ballong hos överviktiga och sjukliga överviktiga ungdomar i kombination med beteendestöd för viktminskning och hälsooptimering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Lucille Packard Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt feta eller sjukligt feta män och kvinnor i åldern 14 - 19 år (BMI > 3,5 SD)
  • Kan delta varannan vecka till månatliga sessioner med vårt supportteam och är kapabla att följa de livsstilsförändringar som rekommenderas

Exklusions kriterier

  • Tidigare esofagus- eller magkirurgi eller historia av intestinal obstruktion;
  • Historik med måttlig till svår inflammatorisk sjukdom i mag-tarmkanalen såsom esofagit, mag- eller duodenalsår eller medfödda anomalier såsom atresier eller stenos; gastriska eller esofagusvaricer; medfödd eller förvärvad tarmtelangiektas
  • Hiatusbråck >5 cm eller <5 cm med tillhörande allvarliga eller svårbehandlade gastro-esofageala refluxsymtom (bedöms vid ballonginförande);
  • Historik med betydande psykologisk störning (tillstånd söks från vårdgivaren).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: placering av magballon
kommer att få magballong placerad via endoskopi
Enhet: magballong
icke-kirurgisk viktminskning genom placering av magballong
Andra namn:
  • Orbera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ändra från baslinjevikten
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Roberto Gugig, MD, Stanford University
  • Huvudutredare: Monique T Barakat, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2019

Första postat (Faktisk)

24 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 52936

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig

Kliniska prövningar på magballong

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera