건강한 대조군과 건선 환자의 무증상 골부착부염에 대한 임상적 연구
2023년 6월 22일 업데이트: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
근골격계 질환이 없고 초음파에 의한 건강한 조절이 없는 건선 환자의 무증상 골부착부염 및 6개월 동안의 골부착부염 발병률
건강한 대조군과 건선 환자의 무증상 골부착부염에 대한 임상 연구
연구 개요
상세 설명
근골격계 질환이 없는 총 30명의 건선 환자와 30명의 연령에 맞는 건강한 대조군을 모집합니다.
그들은 피부과 평가와 맹검 초음파(US) 평가를 받게 됩니다.
임상 평가에는 인구 통계, 건선의 중증도 및 근골격계 임상 검사가 포함되었습니다.
평가는 그레이 스케일(GS) 유착부염 및 유부착 부위의 Power Doppler 신호 검출로 구성되었습니다.
MASEI(Madrid Sonography Enthesitis Index) 스코어링 시스템을 사용하여 초음파 부착부 이상 정도를 정량화했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, 칠면조, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건선 환자와 건강한 대조군 모두.
설명
포함 기준:
- 나이≥18세
- 근골격계 증상이 없는 건선 환자
- 건강한 통제
- 관절 침범 없음 및 골부착부염 및 윤활막염의 임상 증상 및 징후 없음
제외 기준:
- 통풍이나 관절염 또는하지의 말초 신경계 질환의 병력이 있습니다.
- 지난 2주 동안 외상 및 강도 높은 스포츠 활동의 병력이 있습니다.
- 전신 요법(즉, DMARD, NSAID, 코르티코스테로이드, 면역억제제, 레티노이드 또는 생물학적 제제) 3개월 이내
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건선
그들은 피부과 평가와 맹검 초음파(US) 평가를 받게 됩니다.
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평가는 참가자의 유합 영역에서 그레이 스케일(GS) 유착부염 및 파워 도플러 신호의 검출로 구성되었습니다.
MASEI(Madrid Sonography Enthesitis Index) 스코어링 시스템을 사용하여 초음파 부착부 이상 정도를 정량화했습니다.
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제어
그들은 또한 피부과 평가와 블라인드 초음파(US) 평가를 받게 됩니다.
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평가는 참가자의 유합 영역에서 그레이 스케일(GS) 유착부염 및 파워 도플러 신호의 검출로 구성되었습니다.
MASEI(Madrid Sonography Enthesitis Index) 스코어링 시스템을 사용하여 초음파 부착부 이상 정도를 정량화했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선을 동반한 건선 환자에서 초음파에 의한 무증상 유착부염의 발견 및 대조군: 초음파에 의한; 1년 이내의 건선성 관절염 발병률
기간: 일년.
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무증상 골부착부염의 발생률, 건선 환자에서 무증상 골부착부염의 발생률 조사
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일년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준임상 골부착부염의 위험인자가 있는 참여자 수
기간: 일년
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건선 환자에서 무증상 골부착부염의 예측인자를 알아보고자 한다.
부착 영역 및 PsA 발생률의 증가를 평가하고 PsO 환자의 전향적 1년 추적 조사에서 기준선 소견과의 가능한 관계를 보여줍니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eylem Ceren Arikan, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Duygu Silte Karamanlioglu, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 연구 의자: Feyza Unlu Ozkan, Prof., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 연구 의자: Betül Zehra Pirdal, MD, Istanbul Sultangazi District Health Directorate
- 연구 의자: Gulcan Ozturk, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 연구 책임자: Ilknur Aktas, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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