Клиническое исследование субклинического энтезита у пациентов с псориазом и здоровых людей
22 июня 2023 г. обновлено: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Субклинический энтезит у больных псориазом без жалоб со стороны опорно-двигательного аппарата и в здоровом контроле по данным УЗИ и частоты развития энтезита в течение 6 месяцев
Клиническое исследование субклинического энтезита у больных псориазом и у здоровых людей
Обзор исследования
Подробное описание
Всего будет набрано 30 пациентов с псориазом и 30 здоровых людей того же возраста, без заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Они пройдут дерматологическую оценку и слепое ультразвуковое исследование (УЗИ).
Клиническая оценка включала демографические данные, тяжесть псориаза и клиническое обследование опорно-двигательного аппарата.
Оценка заключалась в обнаружении энтезита серой шкалы (GS) и сигнала энергетического допплера в областях энтезита.
Для количественной оценки степени сонографических аномалий энтезита использовалась мадридская сонографическая система оценки энтезита (MASEI).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Турция, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Как пациенты с псориазом, так и здоровые контроли.
Описание
Критерии включения:
- Возраст≥18 лет
- Пациенты с псориазом без симптомов со стороны опорно-двигательного аппарата
- Здоровые элементы управления
- Отсутствие поражения суставов и отсутствие клинических симптомов и признаков энтезита и синовита
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе подагры или артрита или периферического неврологического заболевания нижних конечностей.
- Иметь в анамнезе травму и интенсивную спортивную деятельность в течение последних 2 недель.
- Получали какую-либо системную терапию (т. DMARD, НПВП, кортикостероиды, иммунодепрессанты, ретиноиды или биологические агенты) через 3 месяца
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Псориаз
Они пройдут дерматологическую оценку и слепое ультразвуковое исследование (УЗИ).
|
Оценка заключалась в обнаружении энтезита по шкале серого (GS) и энергетического доплеровского сигнала в энтезисных областях участников.
Мадридская сонографическая система оценки энтезита (MASEI) использовалась для количественной оценки степени сонографических аномалий энтезита.
|
|
Контроль
Они также пройдут дерматологическую оценку и слепое ультразвуковое исследование (УЗИ).
|
Оценка заключалась в обнаружении энтезита по шкале серого (GS) и энергетического доплеровского сигнала в энтезисных областях участников.
Мадридская сонографическая система оценки энтезита (MASEI) использовалась для количественной оценки степени сонографических аномалий энтезита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление субклинического энтезита с помощью УЗИ у пациентов с псориазом и контрольной группы: с помощью УЗИ; Заболеваемость псориатическим артритом в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год.
|
Заболеваемость субклиническим энтезитом. Исследовать частоту субклинического энтезита у пациентов с псориазом.
|
1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с факторами риска субклинического энтезита
Временное ограничение: 1 год
|
Выявление предикторов субклинического энтезита у больных псориазом.
Оценить увеличение площади энтеза и заболеваемость ПсА, а также показать возможную связь с исходными данными в проспективном годичном наблюдении за пациентами с ПсО.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Eylem Ceren Arikan, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Главный следователь: Duygu Silte Karamanlioglu, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: Feyza Unlu Ozkan, Prof., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: Betül Zehra Pirdal, MD, Istanbul Sultangazi District Health Directorate
- Учебный стул: Gulcan Ozturk, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Ilknur Aktas, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- karamanlioglu.duygu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .