乾癬患者と健常対照者における無症状の腱付着部炎の臨床研究
2023年6月22日 更新者：Duygu Karamanlıoğlu、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
超音波検査による筋骨格系の愁訴および健常対照者のない乾癬患者における無症候性腱付着部炎および6か月間の付着部炎発症の発生率
乾癬患者と健常対照者における無症候性付着部炎の臨床研究
調査の概要
詳細な説明
合計 30 人の乾癬患者と 30 人の同年齢の健常対照者が募集され、すべて筋骨格系の疾患はありません。
彼らは皮膚科学的評価と盲検超音波（US）評価を受けます。
臨床評価には、人口統計、乾癬の重症度、および筋骨格系の臨床検査が含まれます。
評価は、グレー スケール (GS) 腱付着部の検出と付着部のパワー ドップラー信号で構成されていました。
Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI) スコアリング システムを使用して、超音波検査による付着異常の範囲を定量化しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Duygu Silte Karamanlioglu, MD
- 電話番号：+905323074990
- メール：drduygusilte@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Feyza Unlu Ozkan, Assoc. Prof.
- 電話番号：+905324090942
- メール：feyzamd@yahoo.com
研究場所
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-
Atasehir
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Istanbul、Atasehir、七面鳥、34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乾癬患者と健常対照者の両方。
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳
- 筋骨格症状のない乾癬患者
- 健康管理
- 関節への関与はなく、臨床症状や付着炎および滑膜炎の徴候もありません
除外基準:
- -痛風または関節炎または下肢の末梢神経疾患の病歴がある。
- 過去 2 週間に外傷や激しいスポーツ活動の履歴がある。
- 全身療法を受けている（つまり、 DMARD、NSAID、コルチコステロイド、免疫抑制剤、レチノイドまたは生物学的薬剤) を 3 か月で
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乾癬
彼らは皮膚科学的評価と盲検超音波（US）評価を受けます。
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評価は、参加者の付着部におけるグレースケール（GS）付着炎およびパワードップラー信号の検出で構成されていました。
Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI) スコアリング システムを使用して、超音波検査による付着異常の範囲を定量化しました。
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コントロール
また、皮膚科学的評価と盲検超音波 (US) 評価も受けます。
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評価は、参加者の付着部におけるグレースケール（GS）付着炎およびパワードップラー信号の検出で構成されていました。
Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI) スコアリング システムを使用して、超音波検査による付着異常の範囲を定量化しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬患者および対照における超音波検査による潜在性付着部炎の検出：超音波検査による。 1年以内の乾癬性関節炎の発生率
時間枠：1年。
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潜在性付着部炎の発生率、乾癬患者における潜在性付着部炎の発生率を調査する
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1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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潜在性付着部炎の危険因子を持つ参加者の数
時間枠：1年
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乾癬患者における無症候性付着部炎の予測因子を見つけること。
付着部領域の増加と PsA 発生率を評価し、PsO 患者の 1 年間の前向き追跡調査におけるベースライン所見との関係の可能性を示す。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Eylem Ceren Arikan, MD、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 主任研究者：Duygu Silte Karamanlioglu, MD、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- スタディチェア：Feyza Unlu Ozkan, Prof.、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- スタディチェア：Betül Zehra Pirdal, MD、Istanbul Sultangazi District Health Directorate
- スタディチェア：Gulcan Ozturk, MD、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- スタディディレクター：Ilknur Aktas, Prof、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (実際)
2023年2月15日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月23日
最初の投稿 (実際)
2019年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月22日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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