Uno studio clinico di entesite subclinica in pazienti con psoriasi e controlli sani
22 giugno 2023 aggiornato da: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Entesite subclinica in pazienti affetti da psoriasi senza disturbi muscoloscheletrici e controlli sani mediante ecografia e incidenza dello sviluppo di entesite durante 6 mesi
Uno studio clinico di entesite subclinica in pazienti con psoriasi e controlli sani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati un totale di 30 pazienti con psoriasi e 30 controlli sani di pari età, tutti senza malattie muscoloscheletriche.
Saranno sottoposti a valutazione dermatologica ea una valutazione ecografica in cieco (US).
La valutazione clinica comprendeva i dati demografici, la gravità della psoriasi e l'esame clinico muscoloscheletrico.
La valutazione consisteva nel rilevamento dell'entesite in scala di grigi (GS) e del segnale Power Doppler nelle aree dell'entesi.
Il sistema di punteggio MASEI (Madrid Sonography Enthesitis Index) è stato utilizzato per quantificare l'entità delle anomalie enteseali ecografiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, Tacchino, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sia pazienti con psoriasi che controlli sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥18 anni
- Pazienti con psoriasi senza sintomi muscoloscheletrici
- Controlli sani
- Nessun coinvolgimento articolare e nessun sintomo e segno clinico di entesite e sinovite
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di gotta o artrite o malattia neurologica periferica degli arti inferiori.
- Avere una storia di traumi e attività sportiva intensa nelle ultime 2 settimane.
- Hanno ricevuto qualsiasi terapia sistemica (es. DMARD, FANS, corticosteroidi, immunosoppressori, retinoidi o agenti biologici) in 3 mesi
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Psoriasi
Saranno sottoposti a valutazione dermatologica ea una valutazione ecografica in cieco (US).
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La valutazione consisteva nel rilevamento dell'entesite in scala di grigi (GS) e del segnale Power Doppler nelle aree di entesi dei partecipanti.
Il sistema di punteggio MASEI (Madrid Sonography Enthesitis Index) è stato utilizzato per quantificare l'entità delle anomalie entesiche ecografiche
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Controllo
Saranno inoltre sottoposti a valutazione dermatologica ea una valutazione ecografica in cieco (US).
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La valutazione consisteva nel rilevamento dell'entesite in scala di grigi (GS) e del segnale Power Doppler nelle aree di entesi dei partecipanti.
Il sistema di punteggio MASEI (Madrid Sonography Enthesitis Index) è stato utilizzato per quantificare l'entità delle anomalie entesiche ecografiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione di entesite subclinica mediante ecografia in pazienti affetti da psoriasi e controlli: mediante ecografia; Incidenza di artrite psoriasica entro un anno
Lasso di tempo: 1 anno.
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Incidenza di entesite subclinica, studiare l'incidenza di entesite subclinica nei pazienti con psoriasi
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1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con fattori di rischio di entesite subclinica
Lasso di tempo: 1 anno
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Per scoprire i fattori predittori di entesite subclinica nei pazienti con psoriasi.
Valutare l'aumento dell'area di entesi e dell'incidenza di PsA e mostrare una possibile relazione con i risultati basali in un follow-up prospettico di 1 anno di pazienti con PsO.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Eylem Ceren Arikan, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Duygu Silte Karamanlioglu, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Feyza Unlu Ozkan, Prof., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Betül Zehra Pirdal, MD, Istanbul Sultangazi District Health Directorate
- Cattedra di studio: Gulcan Ozturk, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Direttore dello studio: Ilknur Aktas, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- karamanlioglu.duygu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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