Une étude clinique de l'enthésite subclinique chez des patients atteints de psoriasis et des témoins sains
22 juin 2023 mis à jour par: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Enthésite subclinique chez les patients atteints de psoriasis sans troubles musculosquelettiques et témoins sains par échographie et incidence du développement de l'enthésite pendant 6 mois
Une étude clinique de l'enthésite subclinique chez des patients atteints de psoriasis et des témoins sains
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un total de 30 patients atteints de psoriasis et 30 témoins sains appariés selon l'âge, tous sans maladies musculo-squelettiques, seront recrutés.
Ils subiront une évaluation dermatologique et une évaluation par ultrasons en aveugle (US).
L'évaluation clinique comprenait les données démographiques, la gravité du psoriasis et l'examen clinique musculo-squelettique.
L'évaluation consistait en la détection de l'enthésite en échelle de gris (GS) et du signal Power Doppler dans les zones d'enthèse.
Le système de notation Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI) a été utilisé pour quantifier l'étendue des anomalies échographiques des enthèses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, Turquie, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de psoriasis et les témoins sains.
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥18ans
- Patients atteints de psoriasis sans symptômes musculo-squelettiques
- Contrôles sains
- Aucune atteinte articulaire et aucun symptôme clinique ni signe d'enthésite et de synovite
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de goutte ou d'arthrite ou de maladie neurologique périphérique des membres inférieurs.
- Avoir des antécédents de traumatisme et d'activité sportive intensive au cours des 2 dernières semaines.
- Avoir reçu une thérapie systémique (c.-à-d. DMARD, AINS, corticoïdes, immunosuppresseurs, rétinoïdes ou agents biologiques) en 3 mois
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Psoriasis
Ils subiront une évaluation dermatologique et une évaluation par ultrasons en aveugle (US).
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L'évaluation consistait en la détection de l'enthésite en échelle de gris (GS) et du signal Power Doppler dans les zones d'enthèse des participants.
Le système de notation Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI) a été utilisé pour quantifier l'étendue des anomalies échographiques des enthèses
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Contrôle
Ils subiront également une évaluation dermatologique et une évaluation par ultrasons en aveugle (US).
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L'évaluation consistait en la détection de l'enthésite en échelle de gris (GS) et du signal Power Doppler dans les zones d'enthèse des participants.
Le système de notation Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI) a été utilisé pour quantifier l'étendue des anomalies échographiques des enthèses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de l'enthésite subclinique par échographie chez les patients atteints de psoriasis et les témoins : par échographie ; Incidence du rhumatisme psoriasique au cours d'une période d'un an
Délai: 1 an.
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Incidence de l'enthésite subclinique, pour étudier l'incidence de l'enthésite subclinique chez les patients atteints de psoriasis
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1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des facteurs de risque d'enthésite subclinique
Délai: 1 an
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Connaître les facteurs prédictifs de l'enthésite subclinique chez les patients atteints de psoriasis.
Évaluer l'augmentation de la surface d'enthèse et de l'incidence de l'APs, et montrer une relation possible avec les résultats de base dans un suivi prospectif d'un an de patients atteints d'APs.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eylem Ceren Arikan, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chercheur principal: Duygu Silte Karamanlioglu, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Feyza Unlu Ozkan, Prof., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Betül Zehra Pirdal, MD, Istanbul Sultangazi District Health Directorate
- Chaise d'étude: Gulcan Ozturk, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Ilknur Aktas, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2019
Première publication (Réel)
24 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- karamanlioglu.duygu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .