En klinisk undersøgelse af subklinisk enthesitis hos patienter med psoriasis og sunde kontroller
22. juni 2023 opdateret af: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Subklinisk enthesitis hos psoriasispatienter uden muskel- og skeletklager og sunde kontroller ved ultralyd og forekomst af enthesitisudvikling i løbet af 6 måneder
En klinisk undersøgelse af subklinisk enthesitis hos patienter med psoriasis og raske kontroller
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt 30 patienter med psoriasis og 30 alderssvarende raske kontroller, alle uden muskel- og skeletsygdomme, vil blive rekrutteret.
De vil gennemgå dermatologisk vurdering og en blindet ultralydsvurdering (US).
Klinisk vurdering omfattede demografi, sværhedsgraden af psoriasis og muskuloskeletal klinisk undersøgelse.
Evaluering bestod af påvisning af gråskala-enthesitis (GS) og Power Doppler-signal i enteseområder.
Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI) scoringssystemet blev brugt til at kvantificere omfanget af sonografiske entheseal abnormiteter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
61
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Kalkun, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Både patienter med psoriasis og raske kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder≥18 år
- Patienter med psoriasis uden muskuloskeletale symptomer
- Sund kontrol
- Ingen ledpåvirkning og ingen kliniske symptomer og tegn på enthesitis og synovitis
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med gigt eller gigt eller perifer neurologisk sygdom i underekstremiteterne.
- Har haft traumer og intensiv sportsaktivitet i de sidste 2 uger.
- Har modtaget systemisk behandling (dvs. DMARD, NSAID'er, kortikosteroider, immunsuppressiva, retinoider eller biologiske midler) inden for 3 måneder
- Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasis
De vil gennemgå dermatologisk vurdering og en blindet ultralydsvurdering (US).
|
Evaluering bestod af påvisning af gråskala-enthesitis (GS) og Power Doppler-signal i enteseområder hos deltagerne.
Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI) scoringssystemet blev brugt til at kvantificere omfanget af sonografiske entheseal abnormiteter
|
|
Styring
De vil også gennemgå dermatologisk vurdering og en blindet ultralyd (US) evaluering.
|
Evaluering bestod af påvisning af gråskala-enthesitis (GS) og Power Doppler-signal i enteseområder hos deltagerne.
Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI) scoringssystemet blev brugt til at kvantificere omfanget af sonografiske entheseal abnormiteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af subklinisk enthesitis ved ultralyd hos psoriasispatienter med psoriasis og kontroller: ved ultralyd; Forekomst af psoriasisgigt inden for 1 år
Tidsramme: 1 år.
|
Forekomst af subklinisk enthesitis, At undersøge forekomsten af subklinisk enthesitis hos patienter med psoriasis
|
1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med risikofaktorer for subklinisk enthesitis
Tidsramme: 1 år
|
At finde ud af prædiktorfaktorer for subklinisk enthesitis hos patienter med psoriasis.
At vurdere stigning i enteseareal og PsA-incidens og vise en mulig sammenhæng med baseline fund i en prospektiv 1-års opfølgning af patienter med PsO.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Eylem Ceren Arikan, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Duygu Silte Karamanlioglu, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Prof., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Betül Zehra Pirdal, MD, Istanbul Sultangazi District Health Directorate
- Studiestol: Gulcan Ozturk, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studieleder: Ilknur Aktas, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2019
Først opslået (Faktiske)
24. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- karamanlioglu.duygu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .