Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus subkliinisestä entesiitistä psoriaasipotilailla ja terveillä sairauksilla

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Subkliininen entesiitti psoriaasipotilailla, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja ja terveitä ultraäänitutkimuksia ja entesiittien kehittymisen ilmaantuvuus 6 kuukauden aikana

Kliininen tutkimus subkliinisestä entesiitistä psoriaasipotilailla ja terveillä verrokeilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan yhteensä 30 psoriaasipotilasta ja 30 ikää vastaavaa tervettä kontrollia, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Heille tehdään dermatologinen arviointi ja sokkoutuneet ultraäänitutkimukset (USA). Kliininen arviointi sisälsi demografiset tiedot, psoriaasin vakavuuden ja tuki- ja liikuntaelimistön kliinisen tutkimuksen. Arviointi koostui harmaasävyn (GS) entesiitin ja Power Doppler -signaalin havaitsemisesta entesis-alueilla. Madrid Sonography Enthesitis Indexin (MASEI) pisteytysjärjestelmää käytettiin sonografisten enthesiittipoikkeavuuksien määrän määrittämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Feyza Unlu Ozkan, Assoc. Prof.
  • Puhelinnumero: +905324090942
  • Sähköposti: feyzamd@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Turkki, 34758
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sekä psoriaasipotilaat että terveet kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on psoriaasi ilman tuki- ja liikuntaelimistön oireita
  • Terveet kontrollit
  • Ei nivelvaurioita eikä kliinisiä oireita tai merkkejä entesiitin ja niveltulehduksen tulehduksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on aiemmin ollut kihti tai niveltulehdus tai alaraajojen perifeerinen neurologinen sairaus.
  • Sinulla on ollut traumoja ja intensiivistä urheilua viimeisen 2 viikon aikana.
  • olet saanut systeemistä hoitoa (esim. DMARD, tulehduskipulääkkeet, kortikosteroidit, immunosuppressantit, retinoidit tai biologiset aineet) 3 kuukaudessa
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Psoriasis
Heille tehdään dermatologinen arviointi ja sokkoutuneet ultraäänitutkimukset (USA).
Diagnostinen testi: Ultraääni
Arviointi koostui harmaasävyn (GS) entesiitin ja Power Doppler -signaalin havaitsemisesta osallistujien intohimoalueilla. Madrid Sonography Enthesitis Indexin (MASEI) pisteytysjärjestelmää käytettiin sonografisten enthesiittipoikkeavuuksien määrittämiseen.
Ohjaus
Heille tehdään myös dermatologinen arviointi ja sokkoutuneet ultraäänitutkimukset (USA).
Diagnostinen testi: Ultraääni
Arviointi koostui harmaasävyn (GS) entesiitin ja Power Doppler -signaalin havaitsemisesta osallistujien intohimoalueilla. Madrid Sonography Enthesitis Indexin (MASEI) pisteytysjärjestelmää käytettiin sonografisten enthesiittipoikkeavuuksien määrittämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subkliinisen entesiitin havaitseminen ultraäänellä psoriaasipotilailla, joilla on psoriaasi ja kontrollit: ultraäänitutkimuksella; Nivelpsoriaasin ilmaantuvuus yhden vuoden sisällä
Aikaikkuna: 1 vuosi.
Subkliinisen entesiitin ilmaantuvuus, tutkia subkliinisen entesiitin esiintyvyyttä psoriaasipotilailla
1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on subkliinisen entesiitin riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvittää psoriaasipotilaiden subkliinisen entesiitin ennustavat tekijät. Arvioida enthesis-alueen ja PsA:n esiintyvyyden lisääntymistä ja osoittaa mahdollinen yhteys lähtötilanteen löydöksiin tulevassa yhden vuoden pituisessa PsO-potilaiden seurannassa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eylem Ceren Arikan, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Päätutkija: Duygu Silte Karamanlioglu, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Feyza Unlu Ozkan, Prof., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Betül Zehra Pirdal, MD, Istanbul Sultangazi District Health Directorate
  • Opintojen puheenjohtaja: Gulcan Ozturk, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojohtaja: Ilknur Aktas, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • karamanlioglu.duygu

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa