Badanie kliniczne subklinicznego zapalenia przyczepów ścięgnistych u pacjentów z łuszczycą i zdrowych osób kontrolnych
22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Subkliniczne zapalenie przyczepów ścięgnistych u pacjentów z łuszczycą bez dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i zdrowa grupa kontrolna oceniana ultrasonograficznie i częstość rozwoju zapalenia przyczepów ścięgnistych w ciągu 6 miesięcy
Badanie kliniczne subklinicznego zapalenia przyczepów ścięgnistych u pacjentów z łuszczycą i zdrowych osób kontrolnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie łącznie 30 pacjentów z łuszczycą i 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej w odpowiednim wieku, wszyscy bez chorób układu mięśniowo-szkieletowego.
Zostaną poddani ocenie dermatologicznej oraz badaniu ultrasonograficznemu (USG).
Ocena kliniczna obejmowała dane demograficzne, ciężkość łuszczycy i badanie kliniczne układu mięśniowo-szkieletowego.
Ocena obejmowała wykrywanie zapalenia przyczepów ścięgnistych w skali szarości (GS) i sygnału Power Dopplera w obszarach przyczepów ścięgnistych.
Do ilościowego określenia zakresu ultrasonograficznych nieprawidłowości przyczepów ścięgnistych zastosowano system punktacji Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Indyk, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zarówno pacjenci z łuszczycą, jak i zdrowe grupy kontrolne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Pacjenci z łuszczycą bez objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
- Zdrowe kontrole
- Brak zajęcia stawów i objawów klinicznych zapalenia przyczepów ścięgnistych i zapalenia błony maziowej
Kryteria wyłączenia:
- Mieć historię dny moczanowej lub zapalenia stawów lub obwodowej choroby neurologicznej kończyn dolnych.
- Mieć uraz i intensywną aktywność sportową w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Otrzymał jakąkolwiek terapię ogólnoustrojową (tj. DMARD, NLPZ, kortykosteroidy, leki immunosupresyjne, retinoidy lub środki biologiczne) w ciągu 3 miesięcy
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łuszczyca
Zostaną poddani ocenie dermatologicznej oraz badaniu ultrasonograficznemu (USG).
|
Ocena polegała na wykryciu zapalenia przyczepów ścięgnistych w skali szarości (GS) i sygnału Power Doppler w obszarach przyczepów ścięgnistych uczestników.
Do ilościowego określenia zakresu ultrasonograficznych nieprawidłowości przyczepów ścięgnistych zastosowano system punktacji Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI)
|
|
Kontrola
Zostaną również poddani ocenie dermatologicznej oraz badaniu ultrasonograficznemu (USG).
|
Ocena polegała na wykryciu zapalenia przyczepów ścięgnistych w skali szarości (GS) i sygnału Power Doppler w obszarach przyczepów ścięgnistych uczestników.
Do ilościowego określenia zakresu ultrasonograficznych nieprawidłowości przyczepów ścięgnistych zastosowano system punktacji Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie subklinicznego zapalenia przyczepów ścięgnistych za pomocą ultrasonografii u pacjentów z łuszczycą i grupy kontrolne: za pomocą ultrasonografii; Częstość występowania łuszczycowego zapalenia stawów w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: 1 rok.
|
Częstość występowania subklinicznego zapalenia przyczepów ścięgnistych, Zbadanie częstości występowania subklinicznego zapalenia przyczepów ścięgnistych u pacjentów z łuszczycą
|
1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z czynnikami ryzyka subklinicznego zapalenia przyczepów ścięgnistych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poznanie czynników predykcyjnych subklinicznego zapalenia przyczepów ścięgnistych u chorych na łuszczycę.
Ocena wzrostu obszaru entezy i częstości występowania PsA oraz wykazanie możliwego związku z wynikami wyjściowymi w prospektywnej rocznej obserwacji pacjentów z PsO.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eylem Ceren Arikan, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Główny śledczy: Duygu Silte Karamanlioglu, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Feyza Unlu Ozkan, Prof., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Betül Zehra Pirdal, MD, Istanbul Sultangazi District Health Directorate
- Krzesło do nauki: Gulcan Ozturk, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Ilknur Aktas, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- karamanlioglu.duygu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .