Klinická studie subklinické entezitidy u pacientů s psoriázou a zdravé kontroly
22. června 2023 aktualizováno: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Subklinická entezitida u pacientů s psoriázou bez muskuloskeletálních potíží a zdravých kontrol pomocí ultrasonografie a výskytu entezitidy během 6 měsíců
Klinická studie subklinické entezitidy u pacientů s psoriázou a zdravých kontrol
Přehled studie
Detailní popis
Celkem bude přijato 30 pacientů s psoriázou a 30 zdravých kontrol stejného věku, všichni bez onemocnění pohybového aparátu.
Podstoupí dermatologické vyšetření a zaslepené ultrazvukové (US) vyšetření.
Klinické hodnocení zahrnovalo demografické údaje, závažnost psoriázy a muskuloskeletální klinické vyšetření.
Vyhodnocení sestávalo z detekce entezitidy šedé stupnice (GS) a Power Dopplerova signálu v oblastech protézy.
Ke kvantifikaci rozsahu sonografických abnormalit enteze byl použit skórovací systém Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Krocan, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jak pacienti s psoriázou, tak zdravé kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk≥18 let
- Pacienti s psoriázou bez muskuloskeletálních příznaků
- Zdravé kontroly
- Bez postižení kloubů a bez klinických příznaků a známek entezitidy a synovitidy
Kritéria vyloučení:
- Máte v anamnéze dnu nebo artritidu nebo periferní neurologické onemocnění dolních končetin.
- Mít v minulosti trauma a intenzivní sportovní aktivitu v posledních 2 týdnech.
- Podstoupili nějakou systémovou léčbu (tj. DMARD, NSAID, kortikosteroidy, imunosupresiva, retinoidy nebo biologické látky) za 3 měsíce
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Psoriáza
Podstoupí dermatologické vyšetření a zaslepené ultrazvukové (US) vyšetření.
|
Vyhodnocení sestávalo z detekce entezitidy šedé škály (GS) a Power Dopplerova signálu v oblastech úponů účastníků.
Ke kvantifikaci rozsahu sonografických abnormalit enteze byl použit skórovací systém Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI).
|
|
Řízení
Budou také podrobeni dermatologickému vyšetření a zaslepenému ultrazvukovému (US) hodnocení.
|
Vyhodnocení sestávalo z detekce entezitidy šedé škály (GS) a Power Dopplerova signálu v oblastech úponů účastníků.
Ke kvantifikaci rozsahu sonografických abnormalit enteze byl použit skórovací systém Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce subklinické entezitidy ultrasonografií u pacientů s psoriázou a kontroly: ultrazvukem; Výskyt psoriatické artritidy během jednoho 1 roku
Časové okno: 1 rok.
|
Výskyt subklinické entezitidy, Zkoumat výskyt subklinické entezitidy u pacientů s psoriázou
|
1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s rizikovými faktory subklinické entezitidy
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit prediktorové faktory subklinické entezitidy u pacientů s psoriázou.
Posoudit nárůst oblasti úponu a incidence PsA a ukázat možnou souvislost s výchozími nálezy v prospektivním jednoročním sledování pacientů s PsO.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eylem Ceren Arikan, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Duygu Silte Karamanlioglu, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studijní židle: Feyza Unlu Ozkan, Prof., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studijní židle: Betül Zehra Pirdal, MD, Istanbul Sultangazi District Health Directorate
- Studijní židle: Gulcan Ozturk, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Ředitel studie: Ilknur Aktas, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- karamanlioglu.duygu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .