Een klinische studie van subklinische enthesitis bij patiënten met psoriasis en gezonde controles
22 juni 2023 bijgewerkt door: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Subklinische enthesitis bij psoriasispatiënten zonder musculoskeletale klachten en gezonde controles door echografie en incidentie van ontwikkeling van enthesitis gedurende 6 maanden
Een klinische studie van subklinische enthesitis bij patiënten met psoriasis en gezonde controles
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 30 patiënten met psoriasis en 30 gezonde controles van dezelfde leeftijd, allemaal zonder musculoskeletale aandoeningen, worden aangeworven.
Ze ondergaan een dermatologische beoordeling en een geblindeerde echografie (VS).
Klinische beoordeling omvatte demografische gegevens, ernst van psoriasis en klinisch onderzoek van het bewegingsapparaat.
Evaluatie bestond uit de detectie van grijsschaal (GS) enthesitis en Power Doppler-signaal in enthesisgebieden.
Het Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI) scoresysteem werd gebruikt om de omvang van echografische entheseale afwijkingen te kwantificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Kalkoen, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zowel patiënten met psoriasis als gezonde controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥18 jaar
- Patiënten met psoriasis zonder musculoskeletale symptomen
- Gezonde controles
- Geen gewrichtsaandoening en geen klinische symptomen en tekenen van enthesitis en synovitis
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van jicht of artritis of perifere neurologische aandoeningen van de onderste ledematen.
- Een voorgeschiedenis hebben van trauma en intensieve sportactiviteit in de afgelopen 2 weken.
- Systemische therapie hebben gekregen (d.w.z. DMARD, NSAID's, corticosteroïden, immunosuppressiva, retinoïden of biologische agentia) binnen 3 maanden
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psoriasis
Ze ondergaan een dermatologische beoordeling en een geblindeerde echografie (VS).
|
Evaluatie bestond uit de detectie van grijsschaal (GS) enthesitis en Power Doppler-signaal in enthesegebieden van deelnemers.
Het Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI) scoresysteem werd gebruikt om de omvang van echografische entheseale afwijkingen te kwantificeren
|
|
Controle
Ze ondergaan ook een dermatologische beoordeling en een geblindeerde echografie (VS).
|
Evaluatie bestond uit de detectie van grijsschaal (GS) enthesitis en Power Doppler-signaal in enthesegebieden van deelnemers.
Het Madrid Sonography Enthesitis Index (MASEI) scoresysteem werd gebruikt om de omvang van echografische entheseale afwijkingen te kwantificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van subklinische enthesitis door echografie bij psoriasispatiënten met psoriasis en controles: door echografie; Incidentie van artritis psoriatica binnen één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar.
|
Incidentie van subklinische enthesitis Om de incidentie van subklinische enthesitis bij patiënten met psoriasis te onderzoeken
|
1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met risicofactoren voor subklinische enthesitis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om voorspellende factoren van subklinische enthesitis bij patiënten met psoriasis te achterhalen.
Om de toename van het enthesisgebied en de incidentie van PsA te beoordelen, en een mogelijke relatie met baseline-bevindingen aan te tonen in een prospectieve follow-up van 1 jaar van patiënten met PsO.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Eylem Ceren Arikan, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: Duygu Silte Karamanlioglu, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: Feyza Unlu Ozkan, Prof., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: Betül Zehra Pirdal, MD, Istanbul Sultangazi District Health Directorate
- Studie stoel: Gulcan Ozturk, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie directeur: Ilknur Aktas, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- karamanlioglu.duygu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .