Un estudio clínico de entesitis subclínica en pacientes con psoriasis y controles sanos
22 de junio de 2023 actualizado por: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Entesitis subclínica en pacientes con psoriasis sin síntomas musculoesqueléticos y controles sanos por ultrasonografía e incidencia de desarrollo de entesitis durante 6 meses
Un estudio clínico de entesitis subclínica en pacientes con psoriasis y controles sanos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán un total de 30 pacientes con psoriasis y 30 controles sanos de la misma edad, todos sin enfermedades musculoesqueléticas.
Se someterán a una evaluación dermatológica y una evaluación de ultrasonido (US) ciega.
La evaluación clínica incluyó datos demográficos, gravedad de la psoriasis y examen clínico musculoesquelético.
La evaluación consistió en la detección de entesitis en escala de grises (GS) y señal Power Doppler en áreas de entesis.
Se utilizó el sistema de puntuación del índice de entesitis ecográfica de Madrid (MASEI) para cuantificar la extensión de las anomalías entésicas ecográficas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Duygu Silte Karamanlioglu, MD
- Número de teléfono: +905323074990
- Correo electrónico: drduygusilte@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Feyza Unlu Ozkan, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +905324090942
- Correo electrónico: feyzamd@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Pavo, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tanto pacientes con psoriasis como controles sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥18 años
- Pacientes con psoriasis sin síntomas musculoesqueléticos
- Controles saludables
- Sin afectación articular y sin síntomas y signos clínicos de entesitis y sinovitis
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de gota o artritis o enfermedad neurológica periférica de las extremidades inferiores.
- Tener antecedentes de trauma y actividad deportiva intensiva en las últimas 2 semanas.
- Haber recibido alguna terapia sistémica (es decir, FAME, AINE, corticoides, inmunosupresores, retinoides o agentes biológicos) en 3 meses
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Soriasis
Se someterán a una evaluación dermatológica y una evaluación de ultrasonido (US) ciega.
|
La evaluación consistió en la detección de entesitis en escala de grises (GS) y señal Power Doppler en las áreas de entesis de los participantes.
Se utilizó el sistema de puntuación del índice de entesitis ecográfica de Madrid (MASEI) para cuantificar la extensión de las anomalías entésicas ecográficas.
|
|
Control
También se someterán a una evaluación dermatológica y una evaluación de ultrasonido (US) ciega.
|
La evaluación consistió en la detección de entesitis en escala de grises (GS) y señal Power Doppler en las áreas de entesis de los participantes.
Se utilizó el sistema de puntuación del índice de entesitis ecográfica de Madrid (MASEI) para cuantificar la extensión de las anomalías entésicas ecográficas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de Entesitis Subclínica por Ultrasonografía en Psoriasis Pacientes con Psoriasis y Controles: por Ultrasonografía; Incidencia de artritis psoriásica durante un año
Periodo de tiempo: 1 año.
|
Incidencia de entesitis subclínica, para investigar la incidencia de entesitis subclínica en pacientes con psoriasis
|
1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con Factores de riesgo de entesitis subclínica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Conocer factores predictores de entesitis subclínica en pacientes con psoriasis.
Evaluar el aumento del área de entesis y la incidencia de PsA, y mostrar una posible relación con los hallazgos basales en un seguimiento prospectivo de 1 año de pacientes con PsO.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eylem Ceren Arikan, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Investigador principal: Duygu Silte Karamanlioglu, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Feyza Unlu Ozkan, Prof., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Betül Zehra Pirdal, MD, Istanbul Sultangazi District Health Directorate
- Silla de estudio: Gulcan Ozturk, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Director de estudio: Ilknur Aktas, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- karamanlioglu.duygu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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