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과산소증 감소를 위한 산소 보유 지수

2022년 3월 29일 업데이트: Eunah Cho, MD

주요 복부 수술에서 과산소증을 감소시키기 위한 Oxygen Reserve Index (ORI)의 효능

과도한 산소 투여는 산화 스트레스 및 흡수 무기폐를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 과산소증은 전신 마취 환경에서 매우 일반적입니다. 전신마취 시 과도한 산소 사용에 대한 우려가 있지만, 전신마취 시 최적의 흡기산소분율(FiO2)은 잘 연구되지 않았다.

ORI(Oxygen Reserve Index)는 PaO2(산소 분압) 등급을 0에서 1까지 평가할 수 있는 매개변수입니다. 전신 마취뿐만 아니라 중환자실에 있는 중환자의 고산소증을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 ORI에서 증가하고 있습니다.

이 연구의 목적은 주요 복부 수술에서 고산소혈증을 감소시키기 위한 산소 보유 지수의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 주요 복부 수술이 예정된 환자는 2시간 이상 지속될 것으로 예상됩니다.
  • 수술 중 침습적 동맥 캐뉼라 삽입이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 비정상 폐기능 검사
  • 임신
  • 산소 포화도(SpO2)는 실내 공기에서 92% 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 그룹
흡기 산소의 일부(FiO2)는 SpO2에 따라 적정됩니다.
SpO2에 의해 안내되는 흡기 산소 분율(FiO2)의 적정
다른 이름들:
  • SpO2
실험적: 오리그룹
흡기 산소의 일부(FiO2)는 SpO2 및 ORI에 따라 적정됩니다.
ORI 및 SpO2에 의해 안내되는 흡기 산소 분율(FiO2)의 적정
다른 이름들:
  • ORI+SpO2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 1시간 후 동맥 산소압(PaO2).
기간: 수술 1시간 후
동맥혈 산소압은 평소와 같이 동맥혈 가스 분석에서 얻습니다.
수술 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 2시간 후 동맥 산소압(PaO2).
기간: 수술 2시간 후
동맥혈 산소압은 평소와 같이 동맥혈 가스 분석에서 얻습니다.
수술 2시간 후
수술 3시간 후 동맥 산소압(PaO2).
기간: 수술 3시간 후
동맥혈 산소압은 평소와 같이 동맥혈 가스 분석에서 얻습니다.
수술 3시간 후
수술 중 PaO2의 최소값과 최대값
기간: 수술 종료 1시간 후
동맥혈 산소압은 평소와 같이 동맥혈 가스 분석에서 얻습니다.
수술 종료 1시간 후
흡기 산소 비율(FiO2)
기간: 수술 종료 1시간 후
수술 중 투여된 흡기 산소(FiO2)의 비율
수술 종료 1시간 후
산소 보유량 지수(ORI)
기간: 수술 종료 1시간 후
수술 중 모니터링 장치에서 표시된 산소 보유량 idex
수술 종료 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-12-027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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