Happivaraindeksi vähentää hyperoksia
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Eunah Cho, MD
Happivaraindeksin (ORI) tehokkuus hyperoksian vähentämisessä suuressa vatsan leikkauksessa
Liiallisen hapen antamisen tiedetään aiheuttavan oksidatiivista stressiä ja absorptioatelektaasia. Hyperoksia on hyvin yleistä yleisanestesiassa. Vaikka liiallisen hapen käyttäminen yleisanestesiassa on huolestuttavaa, inspiroidun hapen (FiO2) optimaalista fraktiota yleisanestesiassa ei ole tutkittu hyvin.
Happivarantoindeksi (ORI) on parametri, joka voi arvioida hapen osapaineen (PaO2) arvosanan välillä 0 - 1. ORI:ssa on yhä enemmän todisteita siitä, että tehohoitoyksikön kriittisesti sairaiden potilaiden hyperoksian vähentäminen voi olla hyödyllistä sekä yleisanestesiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida happivaraindeksin tehokkuutta hyperoksemian vähentämisessä suuressa vatsaleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen suureen vatsaleikkaukseen suunniteltujen potilaiden odotetaan kestävän yli 2 tuntia.
- Potilaat, joille on määrä tehdä invasiivinen valtimokanylaatio leikkauksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali keuhkojen toimintatesti
- Raskaus
- Hapen kylläisyys (SpO2) on alle 92 % huoneilmassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali ryhmä
Inspiroidun hapen fraktio (FiO2) titrataan SpO2:n ohjaamana.
|
Inspiroidun hapen fraktion (FiO2) titraus SpO2:n ohjaamana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ORI ryhmä
Inspiroidun hapen fraktio (FiO2) titrataan SpO2:n ja ORI:n ohjaamana
|
Inspiroidun hapen fraktion (FiO2) titraus ORI:n ja SpO2:n ohjaamana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimohapen paine (PaO2) tunnin leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Valtimohapen paine saadaan valtimoveren kaasuanalyysistä tavalliseen tapaan.
|
1 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimohapen paine (PaO2) 2 tunnin leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Valtimohapen paine saadaan valtimoveren kaasuanalyysistä tavalliseen tapaan.
|
2 tunnin leikkauksen jälkeen
|
|
Valtimohapen paine (PaO2) 3 tunnin leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Valtimohapen paine saadaan valtimoveren kaasuanalyysistä tavalliseen tapaan.
|
3 tunnin leikkauksen jälkeen
|
|
PaO2:n minimi- ja maksimiarvo koko leikkauksen ajan
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Valtimohapen paine saadaan valtimoveren kaasuanalyysistä tavalliseen tapaan.
|
1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2)
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Leikkauksen aikana annettu sisäänhengitetyn hapen fraktio (FiO2).
|
1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Happivarantoindeksi (ORI)
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Happivaranto-idex näkyy valvontalaitteesta leikkauksen aikana
|
1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-12-027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .