Index kyslíkové rezervy pro snížení hyperoxie
29. března 2022 aktualizováno: Eunah Cho, MD
Účinnost indexu kyslíkové rezervy (ORI) ke snížení hyperoxie při velké abdominální chirurgii
Je známo, že nadměrné podávání kyslíku způsobuje oxidační stres a absorpční atelektázu. Hyperoxie je velmi častá v prostředí celkové anestezie. I když existují obavy z používání nadměrného kyslíku během celkové anestezie, optimální podíl vdechovaného kyslíku (FiO2) pro celkovou anestezii není dobře prozkoumán.
Index kyslíkové rezervy (ORI) je parametr, který dokáže vyhodnotit parciální tlak kyslíku (PaO2) od 0 do 1. V ORI přibývá důkazů, že by mohlo být užitečné snížit hyperoxii u kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče, stejně jako v celkové anestezii.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost indexu kyslíkové rezervy ke snížení hyperoxémie u velkých břišních operací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Očekává se, že u pacientů s plánovanou elektivní velkou operací břicha bude trvat déle než 2 hodiny.
- Pacienti, u kterých je plánována invazivní arteriální kanylace během operace.
Kritéria vyloučení:
- Abnormální plicní funkční test
- Těhotenství
- Nasycení kyslíkem (SpO2) je ve vzduchu v místnosti pod 92 %.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní skupina
Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) je titrována podle SpO2.
|
Titrace frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) řízená SpO2
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina ORI
Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) je titrována podle SpO2 a ORI
|
Titrace frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) řízená ORI a SpO2
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak arteriálního kyslíku (PaO2) po 1 hodině operace.
Časové okno: Po 1 hodině operace
|
Tlak arteriálního kyslíku se získává běžnou praxí z analýzy arteriálních krevních plynů.
|
Po 1 hodině operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak arteriálního kyslíku (PaO2) po 2 hodinách operace.
Časové okno: Po 2 hodinách operace
|
Tlak arteriálního kyslíku se získává běžnou praxí z analýzy arteriálních krevních plynů.
|
Po 2 hodinách operace
|
|
Tlak arteriálního kyslíku (PaO2) po 3 hodinách operace.
Časové okno: Po 3 hodinách operace
|
Tlak arteriálního kyslíku se získává běžnou praxí z analýzy arteriálních krevních plynů.
|
Po 3 hodinách operace
|
|
Minimální a maximální hodnota PaO2 po celou dobu operace
Časové okno: 1 hodinu po ukončení operace
|
Tlak arteriálního kyslíku se získává běžnou praxí z analýzy arteriálních krevních plynů.
|
1 hodinu po ukončení operace
|
|
Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2)
Časové okno: 1 hodinu po ukončení operace
|
Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) podaná během operace
|
1 hodinu po ukončení operace
|
|
Index kyslíkové rezervy (ORI)
Časové okno: 1 hodinu po ukončení operace
|
Identifikátor rezervy kyslíku zobrazený z monitorovacího zařízení během operace
|
1 hodinu po ukončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-12-027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .