Oksygenreserveindeks for å redusere hyperoksi
29. mars 2022 oppdatert av: Eunah Cho, MD
Effekten av oksygenreserveindeksen (ORI) for å redusere hyperoksi ved større abdominal kirurgi
Overdreven oksygentilførsel er kjent for å forårsake oksidativt stress og absorpsjonsatelektase. Hyperoksi er svært vanlig ved generell anestesi. Selv om det er bekymringer ved bruk av for mye oksygen under generell anestesi, er den optimale brøkdelen av inspirert oksygen (FiO2) for generell anestesi ikke godt studert.
Oksygenreserveindeksen (ORI) er en parameter som kan evaluere partialtrykket for oksygen (PaO2) fra 0 til 1. Det er økende bevis i ORI på at det kan være nyttig å redusere hyperoksi hos kritisk syke pasienter på intensivavdelingen, så vel som i generell anestesi.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av oksygenreserveindeksen for å redusere hyperoksemi ved større abdominal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for elektiv større abdominal kirurgi, forventes å vare i mer enn 2 timer.
- Pasienter som er planlagt for invasiv arteriell kanylering under operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Unormal lungefunksjonstest
- Svangerskap
- Metning av oksygen (SpO2) er under 92 % i romluft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard gruppe
Fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) titreres styrt av SpO2.
|
Titrering av fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) styrt av SpO2
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ORI-gruppen
Fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) titreres styrt av SpO2 og ORI
|
Titrering av fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) styrt av ORI og SpO2
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk av arterielt oksygen (PaO2) etter 1 times operasjon.
Tidsramme: Etter 1 times operasjon
|
Trykk av arterielt oksygen oppnås fra arteriell blodgassanalyse som vanlig praksis.
|
Etter 1 times operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk av arterielt oksygen (PaO2) etter 2 timers operasjon.
Tidsramme: Etter 2 timers operasjon
|
Trykk av arterielt oksygen oppnås fra arteriell blodgassanalyse som vanlig praksis.
|
Etter 2 timers operasjon
|
|
Trykk av arterielt oksygen (PaO2) etter 3 timers operasjon.
Tidsramme: Etter 3 timers operasjon
|
Trykk av arterielt oksygen oppnås fra arteriell blodgassanalyse som vanlig praksis.
|
Etter 3 timers operasjon
|
|
Minimal og maksimal verdi av PaO2 gjennom hele operasjonen
Tidsramme: 1 time etter avsluttet operasjon
|
Trykk av arterielt oksygen oppnås fra arteriell blodgassanalyse som vanlig praksis.
|
1 time etter avsluttet operasjon
|
|
Fraksjon av inspirert oksygen (FiO2)
Tidsramme: 1 time etter avsluttet operasjon
|
Fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) administrert under operasjonen
|
1 time etter avsluttet operasjon
|
|
Oksygenreserveindeks (ORI)
Tidsramme: 1 time etter avsluttet operasjon
|
Oksygenreserveindeks vist fra overvåkingsenheten under operasjonen
|
1 time etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-12-027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .