Indice di riserva di ossigeno per ridurre l'iperossia
29 marzo 2022 aggiornato da: Eunah Cho, MD
Efficacia dell'indice di riserva di ossigeno (ORI) per ridurre l'iperossia nella chirurgia addominale maggiore
È noto che l'eccessiva somministrazione di ossigeno causa stress ossidativo e atelettasia da assorbimento. L'iperossia è molto comune nelle impostazioni di anestesia generale. Anche se ci sono preoccupazioni nell'uso eccessivo di ossigeno durante l'anestesia generale, la frazione ottimale di ossigeno inspirato (FiO2) per l'anestesia generale non è ben studiata.
L'indice di riserva di ossigeno (ORI) è un parametro che può valutare la pressione parziale di ossigeno (PaO2) da 0 a 1. Ci sono prove crescenti nell'ORI che potrebbe essere utile per ridurre l'iperossia nei pazienti critici nell'unità di terapia intensiva, così come in anestesia generale.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'indice di riserva di ossigeno per ridurre l'iperossiemia nella chirurgia addominale maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per chirurgia addominale maggiore elettiva che dovrebbero durare più di 2 ore.
- Pazienti che sono programmati per l'incannulamento arterioso invasivo durante l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Test di funzionalità polmonare anormale
- Gravidanza
- La saturazione dell'ossigeno (SpO2) è inferiore al 92% nell'aria ambiente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo standard
La frazione di ossigeno inspirato (FiO2) viene titolata guidata dalla SpO2.
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Titolazione della frazione di ossigeno inspirato (FiO2) guidata da SpO2
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo ORI
La frazione di ossigeno inspirato (FiO2) viene titolata guidata da SpO2 e ORI
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Titolazione della frazione di ossigeno inspirato (FiO2) guidata da ORI e SpO2
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione dell'ossigeno arterioso (PaO2) dopo 1 ora dall'intervento.
Lasso di tempo: Dopo 1 ora dall'intervento
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La pressione dell'ossigeno arterioso viene ottenuta dall'emogasanalisi come di consueto.
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Dopo 1 ora dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione dell'ossigeno arterioso (PaO2) dopo 2 ore dall'intervento.
Lasso di tempo: Dopo 2 ore dall'intervento
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La pressione dell'ossigeno arterioso viene ottenuta dall'emogasanalisi come di consueto.
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Dopo 2 ore dall'intervento
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Pressione dell'ossigeno arterioso (PaO2) dopo 3 ore dall'intervento.
Lasso di tempo: Dopo 3 ore dall'intervento
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La pressione dell'ossigeno arterioso viene ottenuta dall'emogasanalisi come di consueto.
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Dopo 3 ore dall'intervento
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Valore minimo e massimo di PaO2 durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine dell'intervento
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La pressione dell'ossigeno arterioso viene ottenuta dall'emogasanalisi come di consueto.
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1 ora dopo la fine dell'intervento
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Frazione di ossigeno inspirato (FiO2)
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine dell'intervento
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Frazione di ossigeno inspirato (FiO2) somministrata durante l'intervento chirurgico
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1 ora dopo la fine dell'intervento
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Indice di riserva di ossigeno (ORI)
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine dell'intervento
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Indicazione della riserva di ossigeno mostrata dal dispositivo di monitoraggio durante l'intervento
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1 ora dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-12-027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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