Zuurstofreserve-index om hyperoxie te verminderen
29 maart 2022 bijgewerkt door: Eunah Cho, MD
Werkzaamheid van Oxygen Reserve Index (ORI) om hyperoxie bij grote abdominale chirurgie te verminderen
Het is bekend dat overmatige zuurstoftoediening oxidatieve stress en absorptie-atelectase veroorzaakt. Hyperoxie komt veel voor in instellingen voor algemene anesthesie. Hoewel er zorgen zijn over het gebruik van overmatige zuurstof tijdens algemene anesthesie, is de optimale fractie ingeademde zuurstof (FiO2) voor algemene anesthesie niet goed bestudeerd.
De zuurstofreserve-index (ORI) is een parameter die de partiële zuurstofdruk (PaO2) kan evalueren van 0 tot 1. Er zijn steeds meer aanwijzingen in ORI dat het nuttig zou kunnen zijn om hyperoxie te verminderen bij ernstig zieke patiënten op de intensive care-afdeling, evenals bij algemene anesthesie.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van de zuurstofreserve-index te evalueren om hyperoxemie bij grote buikoperaties te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor een electieve grote buikoperatie die naar verwachting meer dan 2 uur zal duren.
- Patiënten bij wie een invasieve arteriële canulatie is gepland tijdens de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale longfunctietest
- Zwangerschap
- Verzadiging van zuurstof (SpO2) is lager dan 92% in kamerlucht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard groep
De fractie ingeademde zuurstof (FiO2) wordt getitreerd op basis van SpO2.
|
Titratie van fractie ingeademde zuurstof (FiO2) geleid door SpO2
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ORI-groep
De fractie ingeademde zuurstof (FiO2) wordt getitreerd op basis van SpO2 en ORI
|
Titratie van fractie ingeademde zuurstof (FiO2) geleid door ORI en SpO2
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk van arteriële zuurstof (PaO2) na 1 uur operatie.
Tijdsspanne: Na 1 uur operatie
|
De druk van arteriële zuurstof wordt zoals gewoonlijk verkregen uit arteriële bloedgasanalyse.
|
Na 1 uur operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk van arteriële zuurstof (PaO2) na 2 uur operatie.
Tijdsspanne: Na 2 uur operatie
|
De druk van arteriële zuurstof wordt zoals gewoonlijk verkregen uit arteriële bloedgasanalyse.
|
Na 2 uur operatie
|
|
Druk van arteriële zuurstof (PaO2) na 3 uur operatie.
Tijdsspanne: Na 3 uur operatie
|
De druk van arteriële zuurstof wordt zoals gewoonlijk verkregen uit arteriële bloedgasanalyse.
|
Na 3 uur operatie
|
|
Minimale en maximale waarde van PaO2 tijdens de operatie
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de operatie
|
De druk van arteriële zuurstof wordt zoals gewoonlijk verkregen uit arteriële bloedgasanalyse.
|
1 uur na het einde van de operatie
|
|
Fractie ingeademde zuurstof (FiO2)
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de operatie
|
Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) toegediend tijdens de operatie
|
1 uur na het einde van de operatie
|
|
Zuurstofreserve-index (ORI)
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de operatie
|
Zuurstofreserve-idex getoond vanaf het bewakingsapparaat tijdens de operatie
|
1 uur na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-12-027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .