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Sauerstoffreserveindex zur Reduzierung von Hyperoxie

29. März 2022 aktualisiert von: Eunah Cho, MD

Wirksamkeit des Oxygen Reserve Index (ORI) zur Reduzierung von Hyperoxie bei großen Bauchoperationen

Es ist bekannt, dass eine übermäßige Sauerstoffzufuhr oxidativen Stress und Absorptionsatelektase verursacht. Hyperoxie ist in Vollnarkoseumgebungen sehr häufig. Auch wenn es Bedenken hinsichtlich der Verwendung von übermäßigem Sauerstoff während der Vollnarkose gibt, ist der optimale Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) für die Vollnarkose nicht gut untersucht.

Der Sauerstoffreserveindex (ORI) ist ein Parameter, der die Bewertung des Sauerstoffpartialdrucks (PaO2) von 0 bis 1 bewerten kann. Es gibt zunehmend Hinweise in der ORI, dass es hilfreich sein könnte, die Hyperoxie bei kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation sowie in der Allgemeinanästhesie zu reduzieren.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Sauerstoffreserveindex zur Reduzierung der Hyperoxämie bei großen Bauchoperationen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive größere Bauchoperation geplant ist, die voraussichtlich länger als 2 Stunden dauern wird.
  • Patienten, bei denen während der Operation eine invasive arterielle Kanülierung geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Abnormaler Lungenfunktionstest
  • Schwangerschaft
  • Die Sauerstoffsättigung (SpO2) liegt in der Raumluft unter 92 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardgruppe
Der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird von SpO2 geleitet titriert.
Verfahren: Titration des eingeatmeten Sauerstoffanteils (FiO2) nach SpO2
Titration des eingeatmeten Sauerstoffanteils (FiO2) nach SpO2
Andere Namen:
  • SpO2
Experimental: ORI-Gruppe
Der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird anhand von SpO2 und ORI titriert
Verfahren: Titration des Anteils des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2), geführt von ORI und SpO2
Titration des Anteils des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2), geführt von ORI und SpO2
Andere Namen:
  • ORI+SpO2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druck des arteriellen Sauerstoffs (PaO2) nach 1 Stunde Operation.
Zeitfenster: Nach 1 Stunde OP
Der Druck des arteriellen Sauerstoffs wird wie üblich aus der arteriellen Blutgasanalyse erhalten.
Nach 1 Stunde OP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druck des arteriellen Sauerstoffs (PaO2) nach 2 Stunden Operation.
Zeitfenster: Nach 2 Stunden OP
Der Druck des arteriellen Sauerstoffs wird wie üblich aus der arteriellen Blutgasanalyse erhalten.
Nach 2 Stunden OP
Druck des arteriellen Sauerstoffs (PaO2) nach 3 Stunden Operation.
Zeitfenster: Nach 3 Stunden OP
Der Druck des arteriellen Sauerstoffs wird wie üblich aus der arteriellen Blutgasanalyse erhalten.
Nach 3 Stunden OP
Minimaler und maximaler PaO2-Wert während der gesamten Operation
Zeitfenster: 1 Stunde nach OP-Ende
Der Druck des arteriellen Sauerstoffs wird wie üblich aus der arteriellen Blutgasanalyse erhalten.
1 Stunde nach OP-Ende
Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2)
Zeitfenster: 1 Stunde nach OP-Ende
Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2), der während der Operation verabreicht wird
1 Stunde nach OP-Ende
Sauerstoffreserveindex (ORI)
Zeitfenster: 1 Stunde nach OP-Ende
Sauerstoffreserveindex, der während der Operation vom Überwachungsgerät angezeigt wird
1 Stunde nach OP-Ende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eunah Cho, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-12-027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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