Indeks rezerwy tlenu w celu zmniejszenia hiperoksji
29 marca 2022 zaktualizowane przez: Eunah Cho, MD
Skuteczność wskaźnika rezerwy tlenowej (ORI) w zmniejszaniu hiperoksji podczas dużych zabiegów chirurgicznych jamy brzusznej
Wiadomo, że podawanie nadmiernej ilości tlenu powoduje stres oksydacyjny i niedodmę wchłaniania. Hiperoksja jest bardzo powszechna w warunkach znieczulenia ogólnego. Chociaż istnieją obawy związane ze stosowaniem nadmiernej ilości tlenu podczas znieczulenia ogólnego, optymalna frakcja wdychanego tlenu (FiO2) do znieczulenia ogólnego nie jest dobrze zbadana.
Indeks rezerwy tlenowej (ORI) to parametr, który pozwala ocenić ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) w zakresie od 0 do 1. Istnieje coraz więcej dowodów w ORI, że pomocne może być zmniejszenie hiperoksji u krytycznie chorych pacjentów na oddziale intensywnej terapii, jak również w znieczuleniu ogólnym.
Celem pracy jest ocena skuteczności wskaźnika rezerwy tlenowej w zmniejszaniu hiperoksemii w dużych operacjach jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej dużej operacji jamy brzusznej, której oczekiwany czas trwania wynosi ponad 2 godziny.
- Pacjenci, u których zaplanowano inwazyjną kaniulację tętnic podczas zabiegu chirurgicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowy test czynności płuc
- Ciąża
- Nasycenie tlenem (SpO2) w powietrzu pokojowym wynosi poniżej 92%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa standardowa
Frakcja wdychanego tlenu (FiO2) jest miareczkowana pod kontrolą SpO2.
|
Miareczkowanie frakcji wdychanego tlenu (FiO2) pod kontrolą SpO2
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa ORI
Frakcja wdychanego tlenu (FiO2) jest miareczkowana pod kontrolą SpO2 i ORI
|
Miareczkowanie frakcji wdychanego tlenu (FiO2) pod kontrolą ORI i SpO2
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie tlenu tętniczego (PaO2) po 1 godzinie zabiegu.
Ramy czasowe: Po 1 godzinie zabiegu
|
Ciśnienie tlenu we krwi tętniczej uzyskuje się z analizy gazometrii krwi tętniczej w zwykły sposób.
|
Po 1 godzinie zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie tlenu tętniczego (PaO2) po 2 godzinach od operacji.
Ramy czasowe: Po 2 godzinach zabiegu
|
Ciśnienie tlenu we krwi tętniczej uzyskuje się z analizy gazometrii krwi tętniczej w zwykły sposób.
|
Po 2 godzinach zabiegu
|
|
Ciśnienie tlenu tętniczego (PaO2) po 3 godzinach od operacji.
Ramy czasowe: Po 3 godzinach zabiegu
|
Ciśnienie tlenu we krwi tętniczej uzyskuje się z analizy gazometrii krwi tętniczej w zwykły sposób.
|
Po 3 godzinach zabiegu
|
|
Minimalna i maksymalna wartość PaO2 podczas całej operacji
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu zabiegu
|
Ciśnienie tlenu we krwi tętniczej uzyskuje się z analizy gazometrii krwi tętniczej w zwykły sposób.
|
1 godzinę po zakończeniu zabiegu
|
|
Frakcja wdychanego tlenu (FiO2)
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu zabiegu
|
Frakcja wdychanego tlenu (FiO2) podawanego podczas zabiegu
|
1 godzinę po zakończeniu zabiegu
|
|
Indeks rezerwy tlenu (ORI)
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu zabiegu
|
Wskaźnik rezerwy tlenu pokazany z urządzenia monitorującego podczas zabiegu
|
1 godzinę po zakończeniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-12-027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .