Índice de reserva de oxigênio para reduzir a hiperóxia
29 de março de 2022 atualizado por: Eunah Cho, MD
Eficácia do Índice de Reserva de Oxigênio (ORI) na Redução da Hiperóxia em Cirurgia Abdominal de Grande Porte
Sabe-se que a administração excessiva de oxigênio causa estresse oxidativo e atelectasia de absorção. A hiperóxia é muito comum em ambientes de anestesia geral. Embora haja preocupações quanto ao uso excessivo de oxigênio durante a anestesia geral, a fração ideal de oxigênio inspirado (FiO2) para anestesia geral não está bem estudada.
O índice de reserva de oxigênio (ORI) é um parâmetro que pode avaliar a classificação da pressão parcial de oxigênio (PaO2) de 0 a 1. Há evidências crescentes em ORI de que pode ser útil para reduzir a hiperóxia em pacientes gravemente enfermos na unidade de terapia intensiva, bem como na anestesia geral.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do índice de reserva de oxigênio na redução da hiperoxemia em cirurgia abdominal de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia abdominal eletiva de grande porte com duração prevista de mais de 2 horas.
- Pacientes agendados para canulação arterial invasiva durante a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Teste de função pulmonar anormal
- Gravidez
- A saturação de oxigênio (SpO2) está abaixo de 92% no ar ambiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo padrão
A fração inspirada de oxigênio (FiO2) é titulada guiada por SpO2.
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Titulação da fração inspirada de oxigênio (FiO2) guiada por SpO2
Outros nomes:
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Experimental: Grupo ORI
A fração inspirada de oxigênio (FiO2) é titulada guiada por SpO2 e ORI
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Titulação da fração inspirada de oxigênio (FiO2) guiada por ORI e SpO2
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial de oxigênio (PaO2) após 1 hora de cirurgia.
Prazo: Após 1 hora de cirurgia
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A pressão de oxigênio arterial é obtida a partir da gasometria arterial como prática usual.
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Após 1 hora de cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial de oxigênio (PaO2) após 2 horas de cirurgia.
Prazo: Após 2 horas de cirurgia
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A pressão de oxigênio arterial é obtida a partir da gasometria arterial como prática usual.
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Após 2 horas de cirurgia
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Pressão arterial de oxigênio (PaO2) após 3 horas de cirurgia.
Prazo: Após 3 horas de cirurgia
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A pressão de oxigênio arterial é obtida a partir da gasometria arterial como prática usual.
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Após 3 horas de cirurgia
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Valor mínimo e máximo de PaO2 ao longo da cirurgia
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
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A pressão de oxigênio arterial é obtida a partir da gasometria arterial como prática usual.
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1 hora após o término da cirurgia
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Fração inspirada de oxigênio (FiO2)
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
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Fração inspirada de oxigênio (FiO2) administrada durante a cirurgia
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1 hora após o término da cirurgia
|
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Índice de reserva de oxigênio (ORI)
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
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Índice de reserva de oxigênio mostrado no dispositivo de monitoramento durante a cirurgia
|
1 hora após o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-12-027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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