Índice de reserva de oxígeno para reducir la hiperoxia
29 de marzo de 2022 actualizado por: Eunah Cho, MD
Eficacia del Índice de Reserva de Oxígeno (ORI) para Reducir la Hiperoxia en Cirugía Abdominal Mayor
Se sabe que la administración excesiva de oxígeno causa estrés oxidativo y atelectasia por absorción. La hiperoxia es muy común en entornos de anestesia general. Aunque existen preocupaciones sobre el uso excesivo de oxígeno durante la anestesia general, la fracción óptima de oxígeno inspirado (FiO2) para la anestesia general no está bien estudiada.
El índice de reserva de oxígeno (ORI) es un parámetro que puede evaluar la clasificación de la presión parcial de oxígeno (PaO2) de 0 a 1. Hay evidencias crecientes en ORI de que podría ser útil para reducir la hiperoxia en pacientes críticos en la unidad de cuidados intensivos, así como en anestesia general.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del índice de reserva de oxígeno para reducir la hiperoxemia en cirugía abdominal mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Seoul, Corea, república de, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía abdominal mayor electiva con una duración prevista de más de 2 horas.
- Pacientes programados para canulación arterial invasiva durante la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Prueba de función pulmonar anormal
- El embarazo
- La saturación de oxígeno (SpO2) está por debajo del 92 % en el aire ambiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo estándar
La fracción de oxígeno inspirado (FiO2) se titula guiada por SpO2.
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Titulación de fracción de oxígeno inspirado (FiO2) guiada por SpO2
Otros nombres:
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Experimental: Grupo ORI
La fracción de oxígeno inspirado (FiO2) se titula guiada por SpO2 y ORI
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Titulación de fracción de oxígeno inspirado (FiO2) guiada por ORI y SpO2
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de oxígeno arterial (PaO2) después de 1 hora de cirugía.
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de la cirugía
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La presión de oxígeno arterial se obtiene a partir del análisis de gases en sangre arterial como práctica habitual.
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Después de 1 hora de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de oxígeno arterial (PaO2) a las 2 horas de la cirugía.
Periodo de tiempo: Después de 2 horas de la cirugía
|
La presión de oxígeno arterial se obtiene a partir del análisis de gases en sangre arterial como práctica habitual.
|
Después de 2 horas de la cirugía
|
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Presión de oxígeno arterial (PaO2) a las 3 horas de la cirugía.
Periodo de tiempo: Después de 3 horas de cirugía
|
La presión de oxígeno arterial se obtiene a partir del análisis de gases en sangre arterial como práctica habitual.
|
Después de 3 horas de cirugía
|
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Valor mínimo y máximo de PaO2 a lo largo de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la cirugía
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La presión de oxígeno arterial se obtiene a partir del análisis de gases en sangre arterial como práctica habitual.
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1 hora después del final de la cirugía
|
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Fracción de oxígeno inspirado (FiO2)
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la cirugía
|
Fracción de oxígeno inspirado (FiO2) administrado durante la cirugía
|
1 hora después del final de la cirugía
|
|
Índice de reserva de oxígeno (ORI)
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la cirugía
|
Idex de reserva de oxígeno mostrado desde el dispositivo de monitoreo durante la cirugía
|
1 hora después del final de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-12-027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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