Индекс кислородного резерва для снижения гипероксии
29 марта 2022 г. обновлено: Eunah Cho, MD
Эффективность индекса резерва кислорода (ORI) для снижения гипероксии при больших абдоминальных операциях
Известно, что избыточное введение кислорода вызывает окислительный стресс и абсорбционный ателектаз. Гипероксия очень распространена в условиях общей анестезии. Несмотря на то, что использование чрезмерного количества кислорода во время общей анестезии вызывает опасения, оптимальная доля вдыхаемого кислорода (FiO2) для общей анестезии изучена недостаточно.
Индекс кислородного резерва (ORI) — это параметр, который может оценивать парциальное давление кислорода (PaO2) от 0 до 1. В ORI появляется все больше доказательств того, что может быть полезно уменьшить гипероксию у критически больных пациентов в отделении интенсивной терапии, а также при общей анестезии.
Целью данного исследования является оценка эффективности индекса резерва кислорода для снижения гипероксемии при обширных абдоминальных операциях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ожидается, что пациенты, которым предстоит плановая обширная абдоминальная операция, продлятся более 2 часов.
- Пациенты, которым запланирована инвазивная артериальная канюляция во время операции.
Критерий исключения:
- Аномальный тест функции легких
- Беременность
- Насыщение кислородом (SpO2) ниже 92% в комнатном воздухе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная группа
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) титруется по SpO2.
|
Титрование фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) по SpO2
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ОРИ группа
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) титруется с учетом SpO2 и ORI.
|
Титрование фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) под контролем ORI и SpO2
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление артериального кислорода (PaO2) через 1 час после операции.
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Давление артериального кислорода получают из анализа газов артериальной крови, как обычно.
|
Через 1 час после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление артериального кислорода (PaO2) через 2 часа после операции.
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
Давление артериального кислорода получают из анализа газов артериальной крови, как обычно.
|
Через 2 часа после операции
|
|
Давление артериального кислорода (PaO2) через 3 часа после операции.
Временное ограничение: Через 3 часа после операции
|
Давление артериального кислорода получают из анализа газов артериальной крови, как обычно.
|
Через 3 часа после операции
|
|
Минимальное и максимальное значение PaO2 на протяжении всей операции
Временное ограничение: Через 1 час после окончания операции
|
Давление артериального кислорода получают из анализа газов артериальной крови, как обычно.
|
Через 1 час после окончания операции
|
|
Доля вдыхаемого кислорода (FiO2)
Временное ограничение: Через 1 час после окончания операции
|
Доля вдыхаемого кислорода (FiO2), введенного во время операции
|
Через 1 час после окончания операции
|
|
Индекс кислородного резерва (ORI)
Временное ограничение: Через 1 час после окончания операции
|
Индекс кислородного резерва, показанный с устройства мониторинга во время операции
|
Через 1 час после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-12-027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .