Iltreserveindeks for at reducere hyperoksi
29. marts 2022 opdateret af: Eunah Cho, MD
Effekten af Oxygen Reserve Index (ORI) til at reducere hyperoksi ved større abdominal kirurgi
Overdreven oxygenadministration er kendt for at forårsage oxidativ stress og absorptionsatelektase. Hyperoksi er meget almindelig i generel anæstesi. Selvom der er bekymringer ved at bruge for meget ilt under generel anæstesi, er den optimale fraktion af indåndet oxygen (FiO2) til generel anæstesi ikke velundersøgt.
Iltreserveindekset (ORI) er en parameter, som kan evaluere partialtrykket af oxygen (PaO2) fra 0 til 1. Der er voksende beviser i ORI for, at det kan være nyttigt at reducere hyperoksi hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen såvel som i generel anæstesi.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af iltreserveindekset til at reducere hyperoksæmi ved større abdominalkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til elektiv større abdominal operation forventes at vare mere end 2 timer.
- Patienter, der er planlagt til invasiv arteriel kanylering under operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Unormal lungefunktionstest
- Graviditet
- Mætningen af oxygen (SpO2) er under 92 % i rumluften
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard gruppe
Fraktion af indåndet oxygen (FiO2) titreres styret af SpO2.
|
Titrering af fraktion af indåndet oxygen (FiO2) styret af SpO2
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ORI gruppe
Fraktion af indåndet oxygen (FiO2) titreres styret af SpO2 og ORI
|
Titrering af fraktion af indåndet oxygen (FiO2) styret af ORI og SpO2
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryk af arteriel ilt (PaO2) efter 1 times operation.
Tidsramme: Efter 1 times operation
|
Tryk af arteriel ilt opnås fra arteriel blodgasanalyse som sædvanlig praksis.
|
Efter 1 times operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryk af arteriel ilt (PaO2) efter 2 timers operation.
Tidsramme: Efter 2 timers operation
|
Tryk af arteriel ilt opnås fra arteriel blodgasanalyse som sædvanlig praksis.
|
Efter 2 timers operation
|
|
Tryk af arteriel ilt (PaO2) efter 3 timers operation.
Tidsramme: Efter 3 timers operation
|
Tryk af arteriel ilt opnås fra arteriel blodgasanalyse som sædvanlig praksis.
|
Efter 3 timers operation
|
|
Minimal og maksimal værdi af PaO2 under hele operationen
Tidsramme: 1 time efter operationens afslutning
|
Tryk af arteriel ilt opnås fra arteriel blodgasanalyse som sædvanlig praksis.
|
1 time efter operationens afslutning
|
|
Fraktion af indåndet ilt (FiO2)
Tidsramme: 1 time efter operationens afslutning
|
Fraktion af indåndet oxygen (FiO2) administreret under operationen
|
1 time efter operationens afslutning
|
|
Iltreserveindeks (ORI)
Tidsramme: 1 time efter operationens afslutning
|
Iltreserveindeks vist fra monitoreringsenheden under operationen
|
1 time efter operationens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2019
Først opslået (Faktiske)
26. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-12-027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .