高酸素症を軽減するための酸素貯蔵指数
2022年3月29日 更新者：Eunah Cho, MD
主要な腹部手術における高酸素症を軽減するための酸素貯蔵指数 (ORI) の有効性
過剰な酸素投与は、酸化ストレスおよび吸収性無気肺を引き起こすことが知られています。 高酸素症は、全身麻酔環境で非常に一般的です。 全身麻酔中に過剰な酸素を使用することには懸念がありますが、全身麻酔に最適な吸気酸素の割合 (FiO2) は十分に研究されていません。
酸素貯蔵指数（ORI）は、酸素分圧（PaO2）を0～1で評価できるパラメータです。 ORI では、集中治療室や全身麻酔の重症患者の高酸素症を軽減するのに役立つ可能性があるという証拠が増えています。
この研究の目的は、主要な腹部手術における高酸素血症を軽減するための酸素予備指数の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的腹部大手術が予定されている患者は、2 時間以上かかることが予想されます。
- -手術中に侵襲的な動脈カニューレ挿入が予定されている患者。
除外基準:
- 肺機能検査の異常
- 妊娠
- 室内空気中の酸素飽和度 (SpO2) は 92% 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準グループ
吸気酸素分画 (FiO2) は、SpO2 に基づいて滴定されます。
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SpO2 による吸気酸素分画 (FiO2) の滴定
他の名前：
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実験的：おりグループ
吸気酸素の割合 (FiO2) は、SpO2 と ORI に基づいて滴定されます。
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ORI および SpO2 に基づく吸入酸素分画 (FiO2) の滴定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術から 1 時間後の動脈血酸素圧 (PaO2)。
時間枠：1時間の手術後
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動脈血酸素圧は、通常の方法で動脈血ガス分析から得られます。
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1時間の手術後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術から 2 時間後の動脈血酸素圧 (PaO2)。
時間枠：2時間の手術後
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動脈血酸素圧は、通常の方法で動脈血ガス分析から得られます。
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2時間の手術後
|
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手術から 3 時間後の動脈血酸素圧 (PaO2)。
時間枠：3時間の手術後
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動脈血酸素圧は、通常の方法で動脈血ガス分析から得られます。
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3時間の手術後
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手術中の PaO2 の最小値と最大値
時間枠：手術終了1時間後
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動脈血酸素圧は、通常の方法で動脈血ガス分析から得られます。
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手術終了1時間後
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吸入酸素の割合 (FiO2)
時間枠：手術終了1時間後
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手術中に投与された吸入酸素 (FiO2) の割合
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手術終了1時間後
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酸素貯蔵指数（ORI）
時間枠：手術終了1時間後
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手術中にモニタリング装置から示された酸素貯蔵量 idex
|
手術終了1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月7日
一次修了 (実際)
2022年3月28日
研究の完了 (実際)
2022年3月28日
試験登録日
最初に提出
2019年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月23日
最初の投稿 (実際)
2019年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
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