치유를 촉진하고 제왕절개 상처의 흉터 형성을 방지하는 EGF 함유 키토산
EGF가 함유된 키토산은 상피 치유를 촉진하고 제왕절개 상처의 흉터 형성을 방지합니다.
제왕절개(CS)는 가임기 여성에게 영향을 미치는 주요 외과 개입입니다. CS로 인한 흉터는 잠재적으로 불편함과 심리적 고통을 유발할 수 있습니다. 새로운 증거는 표피 성장 인자(EGF)가 흉터 형성을 최소화하는 잠재력과 함께 상처 치유에 중요한 역할을 한다는 것을 나타냅니다. 본 연구는 마이크로캡슐화된 재조합 인간 EGF(Me-EGF)의 흉터 예방 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다. 실리콘 젤은 일상적인 흉터 치료의 일부로 통합되었습니다.
제왕절개 예정인 건강한 여성이 등록되어 (1) 흉터 치료 없음, (2) 실리콘 겔 단독 또는 (3) 실리콘 겔과 Me-EGF의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 밴쿠버 흉터 척도(VSS)는 CS 후 6개월 및 9개월에 흉터 평가에 사용됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목적:
제왕절개(CS)는 가임기 여성에게 영향을 미치는 주요 외과 개입입니다. CS로 인한 흉터는 예상되지만 확실히 바람직하지 않으며 잠재적으로 불편함과 심리적 고통을 유발할 수 있습니다. 새로운 증거는 표피 성장 인자(EGF)가 흉터 형성을 최소화하는 잠재력과 함께 상처 치유에 중요한 역할을 한다는 것을 나타냅니다. 본 연구는 마이크로캡슐화된 재조합 인간 EGF(Me-EGF)의 흉터 예방 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다. 실리콘 젤은 일상적인 흉터 치료의 일부로 통합되었습니다.
재료:
이 연구에서 조사용 드레싱: 마이크로캡슐화된 다당류 및 올리고펩티드-1은 Good-Care Biotech, Ltd.(브랜드 NewEpi®: 10 mcg Me-EGF/ml, 타이페이, 대만)에서 제공합니다. 연구용 드레싱 NewEpi®는 rhEGF가 나노입자로 키토산에 캡슐화되어 있는 독점적인 약물 전달 시스템을 갖춘 스프레이 용액으로 제조되었습니다.
실리콘 기반 흉터 요법은 흉터의 모양을 개선하는 유익한 효과를 보여주었습니다. Dermatix®(Dermatix® Ultra, Menarini Asia-Pacific, Taiwan)는 대만-FDA 승인 국소 실리콘 젤이며 상업적으로 이용 가능합니다. 투명하고 무취이며 빠르게 건조됩니다. 하복부에 대한 적용 가능성과 관련하여 실리콘 젤(Dermatix®)이 이 연구에서 일상적인 관리의 일부로 선택되었습니다.
연구 절차:
제왕절개 예정인 건강한 여성을 등록하고 (1) 흉터 치료 없음, (2) 실리콘 겔 단독 또는 (3) 실리콘 겔과 Me-EGF의 세 그룹으로 무작위 배정했습니다. CS 후 6개월과 9개월에 Vancouver Scar Scale(VSS: vascularity, pigmentation, elastic, and height)을 사용하여 흉터를 평가하였다.
적격성은 스크리닝 방문에서 결정되었습니다. 적격성, 목적, 연구 절차, 치료 범위 및 잠재적 위험에 관한 연구의 세부 사항이 설명되었습니다. 등록 시, 비대성 흉터 또는 켈로이드의 병력을 포함하여 참가자의 전체 병력을 입수했습니다. 이전 부상 또는 수술 절개로 인한 흉터를 평가하고 기록했습니다. 각 환자는 그룹 1(흉터 치료 없음), 그룹 2(실리콘 겔 단독) 및 그룹 3(실리콘 겔 + Me-EGF)의 세 치료군 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 등록된 참가자는 산전 관리의 일환으로 CGMH 산부인과의 산부인과 의사 4명 중 한 명이 수행한 제왕절개를 받았습니다. 일상적인 수술 상처 치료 외에 그룹 1의 참가자는 흉터 예방과 관련된 치료를 받지 않았습니다.
제왕절개 분만일은 0일로 기록되었습니다. 그룹 3 참가자의 경우 최종 진피 봉합 전 0일에 4ml의 Me-EGF(40mcg 마이크로캡슐화 다당류 및 rhEGF 포함)를 절개 부위를 따라 고르게 뿌린 후 항생제 연고 및 멸균 거즈. 또 다른 0.5ml(Me-EGF 5mcg)를 각각 1일과 5일에 드레싱 교체 중에 뿌렸습니다. 각 드레싱 교체 시 봉합된 상처를 멸균 생리 식염수에 이어 Me-EGF 스프레이로 세척하고 흡수될 때까지 2분 동안 기다린 다음 건조 멸균 거즈로 덮었습니다. 그룹 2와 그룹 3의 각 참가자는 14일에 후속 방문을 위해 돌아올 때 두 개의 실리콘 젤 튜브를 집으로 가져왔습니다. 그들은 두 달 동안 하루에 두 번 상처에 실리콘 젤을 고르게 바르기 시작하도록 지시 받았습니다.
연구 참여자:
이 연구는 Chang-Gung Memorial Hospital(CGMH, Linkou, Taiwan)의 Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. 모든 실무자와 연구 직원은 Good Clinical Practice 지침을 준수합니다. 제왕절개 예정인 총 60명의 여성이 CGMH 산부인과의 주 산부인과 의사에 의해 모집됩니다. 등록하기 전에 서면 동의서를 얻기 위해 연구 절차에 대해 설명합니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. (1) 18세 이상; (2) 오늘날 제왕 절개를 수행하는 일반적인 방법 중 하나인 Pfannenstiel 절개로 제왕 절개를 계획하고 있습니다. (3) 등록 전 최소 1개월 동안 흉터 치료를 받지 않았음; (4) 사전 동의서에 자발적으로 서명하기 위해 연구 프로토콜을 이해할 수 있어야 합니다.
환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다. (2) 현재 하복부 관련 치료를 받고 있거나 그러한 치료를 받을 계획인 자; (3) 모집 당시 복부를 침범한 활동성 감염이 있는 경우; (4) 수반되는 중증 또는 잘 조절되지 않는 질병(예: 심혈관, 신장, 간, 폐 또는 위장관 질환, 악성 종양 또는 HIV 감염 병력); (5) 임의의 복부 종양; (6) 적절한 수술 전 표준 절차 없이 긴급 제왕절개를 받고 있거나, 또는 (7) 이 연구에 사용된 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우.
임상 평가 및 결과 측정:
데이터를 수집한 시점과 고정 설정으로 동일한 디지털 카메라를 사용하여 촬영한 사진은 0일(제왕절개 봉합 완료), 1일, 5일 퇴원 전, 다음의 총 4가지 시점이었습니다. - 3개월, 6개월 및 9개월에 방문 횟수 증가. 등록 후 및 0일 전에, 이전 제왕절개 출산을 한 참가자로부터 오래된 제왕절개 흉터의 기준선 사진과 비후성 흉터 또는 켈로이드 병력을 보고한 참가자의 다른 흉터 사진을 촬영했습니다. 흉터는 Vancouver Scar Scale을 사용하여 평가되었습니다. VSS는 혈관성(0-3), 색소 침착(0-3), 탄력성(0-5) 및 높이(0-3)의 4가지 매개변수로 구성됩니다. 연구가 시작되기 전에 관련된 모든 직원은 흉터 평가 및 VSS 점수에 대한 필수 교육을 받았습니다. 3, 6, 9개월에 개업 간호사가 사진을 찍고 각 VSS 환자의 절개 흉터를 평가했습니다. 각 치유 상처의 사진은 피부 높이 위로 올라간 높이를 측정하기 위해 흉터에 인접한 눈금자를 사용하여 촬영했습니다. 그 후 모든 점수는 기록된 사진을 사용하여 다른 연구 직원에 의해 두 번 검증되었습니다. 유의미한 불일치가 발견되지 않았습니다. 각 후속 방문 시 주 산부인과 의사는 또한 각 환자의 부작용이나 유해 사례를 평가했습니다.
통계 분석:
임상 데이터 및 모든 흉터 측정은 사례 보고서 양식에 기록되었고 Microsoft Excel 데이터베이스에 입력되었으며 나중에 다른 연구 직원이 최종 점수로 검증했습니다. 데이터는 jamovi 통계 소프트웨어(버전 0.9)를 사용하여 분석되었습니다. 기준 특성의 간격 변수에 대한 평균 및 표준 편차가 제시되었습니다. 기준선의 범주형 데이터는 빈도로 제시되었고 카이-제곱 검정으로 분석되었습니다. 그룹 간 비교를 위해 VSS 점수에 대해 비모수 Kruskal-Wallis 테스트를 수행했습니다. p-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei
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Keelung, Taipei, 대만, 204
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Pfannenstiel-절개를 통한 제왕절개 예정
- 등록 전 최소 1개월 동안 흉터 치료를 받지 않았음
- 사전 동의서에 자발적으로 서명하기 위해 연구 프로토콜을 이해할 수 있음
제외 기준:
- 현재 이 연구의 결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 약물을 복용하고 있습니다. 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제
- 현재 하복부와 관련된 치료를 받고 있거나 그러한 치료를 받을 계획이 있는 사람
- 모집 당시 복부를 침범한 활동성 감염이 있는 경우
- 중증 또는 잘 조절되지 않는 병발 질환(예: 심혈관, 신장, 간, 폐 또는 위장관 질환, 악성 종양 또는 HIV 감염 병력)
- 어떤 복부 종양이 있는 경우
- 적절한 수술 전 표준 절차 없이 긴급 제왕절개 분만을 진행하는 경우
- 이 연구에 사용된 모든 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 그룹 1: 대조군
참가자는 제왕절개 상처에 대한 흉터 예방 및 치료를 받지 않습니다.
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흉터 예방이나 치료가 없습니다.
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활성 비교기: 그룹 2: 실리콘 젤
그룹 2의 각 참가자는 14일에 후속 방문을 위해 돌아올 때 두 개의 실리콘 젤 튜브를 집으로 가져왔습니다.
그들은 두 달 동안 하루에 두 번 상처에 실리콘 젤을 고르게 바르기 시작하도록 지시 받았습니다.
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Dermatix® (Dermatix® Ultra, Menarini Asia-Pacific, 대만 FDA 승인)
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실험적: 그룹 3: 실리콘 겔 + Me-EGF
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Dermatix® (Dermatix® Ultra, Menarini Asia-Pacific, 대만 FDA 승인)
4ml(40mcg)의 Me-EGF 스프레이는 상처를 봉합하기 전에 수술 의사가 제공하고 출산 후 +5일까지 매일 5mcg를 적용합니다.
+14일부터 시작하여 참가자는 2개월 동안 하루에 두 번 제왕절개 상처에 적용할 FDA 승인 실리콘 젤을 받게 됩니다.
참가자는 평소와 같이 일상적인 산후 관리도 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관
기간: 혈관성의 평가는 3개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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혈관성은 VSS(Vancouver Scar Scale)의 4가지 하위 척도 중 하나입니다. 점수 범위: 0-3. 점수가 0이면 정상 또는 없음을 나타내고 점수가 높을수록 특정 상태의 심각도를 나타내는 Likert 유형의 척도입니다. 3가지 시점에서 평가: 3개월 이상, 6개월 이상 및 9개월 이상 산후 방문. 숙련된 임상간호사는 참가자의 제왕절개 상처 흉터를 평가하고 참가자가 후속 약속으로 돌아올 때 점수를 할당합니다. 0: 정상; 1: 핑크; 2: 빨간색; 3: 퍼플 |
혈관성의 평가는 3개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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색소침착
기간: 색소 침착의 평가는 3개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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혈관성은 VSS(Vancouver Scar Scale)의 4가지 하위 척도 중 하나입니다. 점수 범위: 0-3. 점수가 0이면 정상 또는 없음을 나타내고 점수가 높을수록 특정 상태의 심각도를 나타내는 Likert 유형의 척도입니다. 3가지 시점에서 평가: 3개월 이상, 6개월 이상 및 9개월 이상 산후 방문. 숙련된 임상간호사는 참가자의 제왕절개 상처 흉터를 평가하고 참가자가 후속 약속으로 돌아올 때 점수를 할당합니다. 0: 정상; 1: 저색소침착; 2: 혼합 색소침착; 3: 과색소침착 |
색소 침착의 평가는 3개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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유연성
기간: 유연성의 평가는 3개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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유연성은 VSS(Vancouver Scar Scale)의 4가지 하위 척도 중 하나입니다. 점수 범위: 0-5. 점수가 0이면 정상 또는 없음을 나타내고 점수가 높을수록 특정 상태의 심각도를 나타내는 Likert 유형의 척도입니다. 3가지 시점에서 평가: 3개월 이상, 6개월 이상 및 9개월 이상 산후 방문. 숙련된 임상간호사는 참가자의 제왕절개 상처 흉터를 평가하고 참가자가 후속 약속으로 돌아올 때 점수를 할당합니다. 0: 정상; 1: 유연함; 2: 항복; 3: 회사; 4: 밴딩; 5: 구축 |
유연성의 평가는 3개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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키
기간: 키 평가는 3개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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흉터의 높이는 VSS(Vancouver Scar Scale)의 네 가지 하위 척도 중 하나입니다. 점수 범위: 0-3. 점수가 0이면 정상 또는 없음을 나타내고 점수가 높을수록 특정 상태의 심각도를 나타내는 Likert 유형의 척도입니다. 3가지 시점에서 평가: 3개월 이상, 6개월 이상 및 9개월 이상 산후 방문. 숙련된 임상간호사는 참가자의 제왕절개 상처 흉터를 평가하고 참가자가 후속 약속으로 돌아올 때 점수를 할당합니다. 0: 편평함; 1: 0-2mm; 2: 2-5mm; 3: > 5mm |
키 평가는 3개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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혈관
기간: 혈관성 평가는 6개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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혈관성은 VSS(Vancouver Scar Scale)의 4가지 하위 척도 중 하나입니다. 점수 범위: 0-3. 점수가 0이면 정상 또는 없음을 나타내고 점수가 높을수록 특정 상태의 심각도를 나타내는 Likert 유형의 척도입니다. 3가지 시점에서 평가: 3개월 이상, 6개월 이상 및 9개월 이상 산후 방문. 숙련된 임상간호사는 참가자의 제왕절개 상처 흉터를 평가하고 참가자가 후속 약속으로 돌아올 때 점수를 할당합니다. 0: 정상; 1: 핑크; 2: 빨간색; 3: 퍼플 |
혈관성 평가는 6개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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색소침착
기간: 색소 침착의 평가는 6개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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혈관성은 VSS(Vancouver Scar Scale)의 4가지 하위 척도 중 하나입니다. 점수 범위: 0-3. 점수가 0이면 정상 또는 없음을 나타내고 점수가 높을수록 특정 상태의 심각도를 나타내는 Likert 유형의 척도입니다. 3가지 시점에서 평가: 3개월 이상, 6개월 이상 및 9개월 이상 산후 방문. 숙련된 임상간호사는 참가자의 제왕절개 상처 흉터를 평가하고 참가자가 후속 약속으로 돌아올 때 점수를 할당합니다. 0: 정상; 1: 저색소침착; 2: 혼합 색소침착; 3: 과색소침착 |
색소 침착의 평가는 6개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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유연성
기간: 유연성의 평가는 6개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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유연성은 VSS(Vancouver Scar Scale)의 4가지 하위 척도 중 하나입니다. 점수 범위: 0-5. 점수가 0이면 정상 또는 없음을 나타내고 점수가 높을수록 특정 상태의 심각도를 나타내는 Likert 유형의 척도입니다. 3가지 시점에서 평가: 3개월 이상, 6개월 이상 및 9개월 이상 산후 방문. 숙련된 임상간호사는 참가자의 제왕절개 상처 흉터를 평가하고 참가자가 후속 약속으로 돌아올 때 점수를 할당합니다. 0: 정상; 1: 유연함; 2: 항복; 3: 회사; 4: 밴딩; 5: 구축 |
유연성의 평가는 6개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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키
기간: 키 평가는 6개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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흉터의 높이는 VSS(Vancouver Scar Scale)의 네 가지 하위 척도 중 하나입니다. 점수 범위: 0-3. 점수가 0이면 정상 또는 없음을 나타내고 점수가 높을수록 특정 상태의 심각도를 나타내는 Likert 유형의 척도입니다. 3가지 시점에서 평가: 3개월 이상, 6개월 이상 및 9개월 이상 산후 방문. 숙련된 임상간호사는 참가자의 제왕절개 상처 흉터를 평가하고 참가자가 후속 약속으로 돌아올 때 점수를 할당합니다. 0: 편평함; 1: 0-2mm; 2: 2-5mm; 3: > 5mm |
키 평가는 6개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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혈관
기간: 혈관성의 평가는 9개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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혈관성은 VSS(Vancouver Scar Scale)의 4가지 하위 척도 중 하나입니다. 점수 범위: 0-3. 점수가 0이면 정상 또는 없음을 나타내고 점수가 높을수록 특정 상태의 심각도를 나타내는 Likert 유형의 척도입니다. 3가지 시점에서 평가: 3개월 이상, 6개월 이상 및 9개월 이상 산후 방문. 숙련된 임상간호사는 참가자의 제왕절개 상처 흉터를 평가하고 참가자가 후속 약속으로 돌아올 때 점수를 할당합니다. 0: 정상; 1: 핑크; 2: 빨간색; 3: 퍼플 |
혈관성의 평가는 9개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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색소침착
기간: 색소침착의 평가는 9개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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혈관성은 VSS(Vancouver Scar Scale)의 4가지 하위 척도 중 하나입니다. 점수 범위: 0-3. 점수가 0이면 정상 또는 없음을 나타내고 점수가 높을수록 특정 상태의 심각도를 나타내는 Likert 유형의 척도입니다. 3가지 시점에서 평가: 3개월 이상, 6개월 이상 및 9개월 이상 산후 방문. 숙련된 임상간호사는 참가자의 제왕절개 상처 흉터를 평가하고 참가자가 후속 약속으로 돌아올 때 점수를 할당합니다. 0: 정상; 1: 저색소침착; 2: 혼합 색소침착; 3: 과색소침착 |
색소침착의 평가는 9개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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유연성
기간: 유연성의 평가는 9개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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유연성은 VSS(Vancouver Scar Scale)의 4가지 하위 척도 중 하나입니다. 점수 범위: 0-5. 점수가 0이면 정상 또는 없음을 나타내고 점수가 높을수록 특정 상태의 심각도를 나타내는 Likert 유형의 척도입니다. 3가지 시점에서 평가: 3개월 이상, 6개월 이상 및 9개월 이상 산후 방문. 숙련된 임상간호사는 참가자의 제왕절개 상처 흉터를 평가하고 참가자가 후속 약속으로 돌아올 때 점수를 할당합니다. 0: 정상; 1: 유연함; 2: 항복; 3: 회사; 4: 밴딩; 5: 구축 |
유연성의 평가는 9개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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키
기간: 키 평가는 9개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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흉터의 높이는 VSS(Vancouver Scar Scale)의 네 가지 하위 척도 중 하나입니다. 점수 범위: 0-3. 점수가 0이면 정상 또는 없음을 나타내고 점수가 높을수록 특정 상태의 심각도를 나타내는 Likert 유형의 척도입니다. 3가지 시점에서 평가: 3개월 이상, 6개월 이상 및 9개월 이상 산후 방문. 숙련된 임상간호사는 참가자의 제왕절개 상처 흉터를 평가하고 참가자가 후속 약속으로 돌아올 때 점수를 할당합니다. 0: 편평함; 1: 0-2mm; 2: 2-5mm; 3: > 5mm |
키 평가는 9개월 이상 후속 방문에서 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baryza MJ, Baryza GA. The Vancouver Scar Scale: an administration tool and its interrater reliability. J Burn Care Rehabil. 1995 Sep-Oct;16(5):535-8. doi: 10.1097/00004630-199509000-00013.
- Borgognoni L. Biological effects of silicone gel sheeting. Wound Repair Regen. 2002 Mar-Apr;10(2):118-21. doi: 10.1046/j.1524-475x.2002.00205.x. No abstract available.
- Kelly AP. Medical and surgical therapies for keloids. Dermatol Ther. 2004;17(2):212-8. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04022.x.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Zhang J, Gulmezoglu AM, Torloni MR. The Increasing Trend in Caesarean Section Rates: Global, Regional and National Estimates: 1990-2014. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148343. doi: 10.1371/journal.pone.0148343. eCollection 2016.
- Chernoff WG, Cramer H, Su-Huang S. The efficacy of topical silicone gel elastomers in the treatment of hypertrophic scars, keloid scars, and post-laser exfoliation erythema. Aesthetic Plast Surg. 2007 Sep-Oct;31(5):495-500. doi: 10.1007/s00266-006-0218-1.
- Signorini M, Clementoni MT. Clinical evaluation of a new self-drying silicone gel in the treatment of scars: a preliminary report. Aesthetic Plast Surg. 2007 Mar-Apr;31(2):183-7. doi: 10.1007/s00266-005-0122-0.
- Kirsner RS, Eaglstein WH. The wound healing process. Dermatol Clin. 1993 Oct;11(4):629-40.
- O'Kane S, Ferguson MW. Transforming growth factor beta s and wound healing. Int J Biochem Cell Biol. 1997 Jan;29(1):63-78. doi: 10.1016/s1357-2725(96)00120-3.
- Shah M, Foreman DM, Ferguson MW. Neutralisation of TGF-beta 1 and TGF-beta 2 or exogenous addition of TGF-beta 3 to cutaneous rat wounds reduces scarring. J Cell Sci. 1995 Mar;108 ( Pt 3):985-1002. doi: 10.1242/jcs.108.3.985.
- Peled ZM, Rhee SJ, Hsu M, Chang J, Krummel TM, Longaker MT. The ontogeny of scarless healing II: EGF and PDGF-B gene expression in fetal rat skin and fibroblasts as a function of gestational age. Ann Plast Surg. 2001 Oct;47(4):417-24. doi: 10.1097/00000637-200110000-00010.
- Satici A, Guzey M, Dogan Z, Kilic A. Relationship between Tear TNF-alpha, TGF-beta1, and EGF levels and severity of conjunctival cicatrization in patients with inactive trachoma. Ophthalmic Res. 2003 Nov-Dec;35(6):301-5. doi: 10.1159/000074067.
- Kim YS, Lew DH, Tark KC, Rah DK, Hong JP. Effect of recombinant human epidermal growth factor against cutaneous scar formation in murine full-thickness wound healing. J Korean Med Sci. 2010 Apr;25(4):589-96. doi: 10.3346/jkms.2010.25.4.589. Epub 2010 Mar 19.
- Ferguson MW, Duncan J, Bond J, Bush J, Durani P, So K, Taylor L, Chantrey J, Mason T, James G, Laverty H, Occleston NL, Sattar A, Ludlow A, O'Kane S. Prophylactic administration of avotermin for improvement of skin scarring: three double-blind, placebo-controlled, phase I/II studies. Lancet. 2009 Apr 11;373(9671):1264-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60322-6.
- Repertinger SK, Campagnaro E, Fuhrman J, El-Abaseri T, Yuspa SH, Hansen LA. EGFR enhances early healing after cutaneous incisional wounding. J Invest Dermatol. 2004 Nov;123(5):982-9. doi: 10.1111/j.0022-202X.2004.23478.x.
- Brown GL, Curtsinger LJ, White M, Mitchell RO, Pietsch J, Nordquist R, von Fraunhofer A, Schultz GS. Acceleration of tensile strength of incisions treated with EGF and TGF-beta. Ann Surg. 1988 Dec;208(6):788-94. doi: 10.1097/00000658-198812000-00019.
- Shin JU, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chung WY, Lee JH. Effect of recombinant human epidermal growth factor on cutaneous scar quality in thyroidectomy patients. J Dermatolog Treat. 2015 Apr;26(2):159-64. doi: 10.3109/09546634.2014.906034. Epub 2014 Apr 8.
- Lee DW, Lim C, Israelachvili JN, Hwang DS. Strong adhesion and cohesion of chitosan in aqueous solutions. Langmuir. 2013 Nov 19;29(46):14222-9. doi: 10.1021/la403124u. Epub 2013 Nov 6.
- Lim C, Lee DW, Israelachvili JN, Jho Y, Hwang DS. Contact time- and pH-dependent adhesion and cohesion of low molecular weight chitosan coated surfaces. Carbohydr Polym. 2015 Mar 6;117:887-894. doi: 10.1016/j.carbpol.2014.10.033. Epub 2014 Nov 5.
- Mao S, Sun W, Kissel T. Chitosan-based formulations for delivery of DNA and siRNA. Adv Drug Deliv Rev. 2010 Jan 31;62(1):12-27. doi: 10.1016/j.addr.2009.08.004. Epub 2009 Sep 29.
- Chan KY, Lau CL, Adeeb SM, Somasundaram S, Nasir-Zahari M. A randomized, placebo-controlled, double-blind, prospective clinical trial of silicone gel in prevention of hypertrophic scar development in median sternotomy wound. Plast Reconstr Surg. 2005 Sep 15;116(4):1013-20; discussion 1021-2. doi: 10.1097/01.prs.0000178397.05852.ce.
- Tyack Z, Simons M, Spinks A, Wasiak J. A systematic review of the quality of burn scar rating scales for clinical and research use. Burns. 2012 Feb;38(1):6-18. doi: 10.1016/j.burns.2011.09.021. Epub 2011 Nov 1.
- Reinke JM, Sorg H. Wound repair and regeneration. Eur Surg Res. 2012;49(1):35-43. doi: 10.1159/000339613. Epub 2012 Jul 11.
- Baum CL, Arpey CJ. Normal cutaneous wound healing: clinical correlation with cellular and molecular events. Dermatol Surg. 2005 Jun;31(6):674-86; discussion 686. doi: 10.1111/j.1524-4725.2005.31612.
- Mustoe TA, Cooter RD, Gold MH, Hobbs FD, Ramelet AA, Shakespeare PG, Stella M, Teot L, Wood FM, Ziegler UE; International Advisory Panel on Scar Management. International clinical recommendations on scar management. Plast Reconstr Surg. 2002 Aug;110(2):560-71. doi: 10.1097/00006534-200208000-00031.
- McCarty M. An evaluation of evidence regarding application of silicone gel sheeting for the management of hypertrophic scars and keloids. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Nov;3(11):39-43. No abstract available.
- Mustoe TA. Evolution of silicone therapy and mechanism of action in scar management. Aesthetic Plast Surg. 2008 Jan;32(1):82-92. doi: 10.1007/s00266-007-9030-9. Epub 2007 Oct 30.
- Stavrou D. Neovascularisation in wound healing. J Wound Care. 2008 Jul;17(7):298-300, 302. doi: 10.12968/jowc.2008.17.7.30521.
- Perry DM, McGrouther DA, Bayat A. Current tools for noninvasive objective assessment of skin scars. Plast Reconstr Surg. 2010 Sep;126(3):912-923. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181e6046b.
- Idriss N, Maibach HI. Scar assessment scales: a dermatologic overview. Skin Res Technol. 2009 Feb;15(1):1-5. doi: 10.1111/j.1600-0846.2008.00327.x.
- Micallef L, Vedrenne N, Billet F, Coulomb B, Darby IA, Desmouliere A. The myofibroblast, multiple origins for major roles in normal and pathological tissue repair. Fibrogenesis Tissue Repair. 2012 Jun 6;5(Suppl 1):S5. doi: 10.1186/1755-1536-5-S1-S5. eCollection 2012.
- Anzarut A, Olson J, Singh P, Rowe BH, Tredget EE. The effectiveness of pressure garment therapy for the prevention of abnormal scarring after burn injury: a meta-analysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Jan;62(1):77-84. doi: 10.1016/j.bjps.2007.10.052. Epub 2008 Jan 14.
- Xue M, Jackson CJ. Extracellular Matrix Reorganization During Wound Healing and Its Impact on Abnormal Scarring. Adv Wound Care (New Rochelle). 2015 Mar 1;4(3):119-136. doi: 10.1089/wound.2013.0485.
- Bond JS, Duncan JAL, Sattar A, Boanas A, Mason T, O'Kane S, Ferguson MWJ. Maturation of the human scar: an observational study. Plast Reconstr Surg. 2008 May;121(5):1650-1658. doi: 10.1097/PRS.0b013e31816a9f6f.
- Chang CW, Ries WR. Nonoperative techniques for scar management and revision. Facial Plast Surg. 2001 Nov;17(4):283-8. doi: 10.1055/s-2001-18826.
- Berlanga-Acosta J, Gavilondo-Cowley J, Lopez-Saura P, Gonzalez-Lopez T, Castro-Santana MD, Lopez-Mola E, Guillen-Nieto G, Herrera-Martinez L. Epidermal growth factor in clinical practice - a review of its biological actions, clinical indications and safety implications. Int Wound J. 2009 Oct;6(5):331-46. doi: 10.1111/j.1742-481X.2009.00622.x.
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