EGF-lastet kitosan for å lette tilheling og forhindre arrdannelse av keisersnitt
EGF-lastet kitosan for å lette epitelheling og forhindre arrdannelse av keisersnitt
Keisersnitt (CS) er et stort kirurgisk inngrep som rammer kvinner i fertil alder. Arrdannelse fra CS kan potensielt forårsake ubehag og psykiske plager. Nye bevis indikerer at epidermal vekstfaktor (EGF) spiller en avgjørende rolle i sårheling med potensialet til å minimere arrdannelse. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av mikroinnkapslet rekombinant human EGF (Me-EGF) i arrforebygging. Silikongel ble innlemmet som en del av den rutinemessige arrbehandlingen.
Friske kvinner som planlegges for keisersnitt vil bli registrert og randomisert til tre grupper: (1) ingen arrbehandling, (2) kun silikongel eller (3) silikongel pluss Me-EGF. Vancouver Scar Scale (VSS) vil bli brukt til arrvurdering 6. måned og 9. måned etter CS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Keisersnitt (CS) er et stort kirurgisk inngrep som rammer kvinner i fertil alder. Arrdannelse fra CS er forventet, men absolutt ikke ønskelig, forårsaker potensielt ubehag og psykiske plager. Nye bevis indikerer at epidermal vekstfaktor (EGF) spiller en avgjørende rolle i sårheling med potensialet til å minimere arrdannelse. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av mikroinnkapslet rekombinant human EGF (Me-EGF) i arrforebygging. Silikongel ble innlemmet som en del av den rutinemessige arrbehandlingen.
Materialer:
Undersøkelsesbandasjen i denne studien: det mikroinnkapslede polysakkaridet og oligopeptid-1 er levert av Good-Care Biotech, Ltd. (brand NewEpi®: 10 mcg Me-EGF/ml, Taipei, Taiwan). Undersøkelsesbandasjen NewEpi® ble formulert i sprayløsning med et proprietært medikamentleveringssystem der rhEGF var innkapslet i kitosan som nanopartikler.
Silikonbasert arrterapi har vist de gunstige effektene av å forbedre utseendet til arr. Dermatix® (Dermatix® Ultra, Menarini Asia-Pacific, Taiwan) er en Taiwan-FDA-godkjent lokal silikongel og kommersielt tilgjengelig. Den er gjennomsiktig, luktfri og tørker raskt. Når det gjelder anvendelighet over nedre del av magen, ble silikongel (Dermatix®) valgt til å være en del av rutinepleie i denne studien.
Studieprosedyrer:
Friske kvinner planlagt for keisersnitt ble registrert og randomisert til tre grupper: (1) ingen arrbehandling, (2) kun silikongel eller (3) silikongel pluss Me-EGF. Vancouver Scar Scale (VSS: vaskularitet, pigmentering, elastisitet og høyde) ble brukt for arrvurdering ved 6. måned og 9. måned etter CS.
Kvalifikasjonen ble bestemt ved screeningbesøket. Detaljer om studien angående kvalifisering, formål, studieprosedyre, omfang av omsorg og potensielle risikoer ble forklart. Ved påmelding ble deltakerne innhentet fullstendig medisinsk historie, inkludert historie med hypertrofisk arr eller keloid. Arr fra tidligere skader eller kirurgiske snitt ble evaluert og registrert. Hver pasient ble randomisert til en av de tre behandlingsarmene: gruppe 1 (mottok ingen arrbehandling), gruppe 2 (kun silikongel) og gruppe 3 (silikongel pluss Me-EGF). Påmeldte deltakere gjennomgikk keisersnitt utført av en av de fire fødselslegene ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved CGMH, som en del av deres fødselsomsorg. Bortsett fra rutinemessig kirurgisk sårbehandling, fikk deltakerne i gruppe 1 ingen behandling knyttet til arrforebygging.
Dagen for keisersnitt ble registrert som dag 0. For deltakere i gruppe 3, på dag 0 før endelig dermal lukking, ble 4 ml Me-EGF (inneholdende 40 mcg mikroinnkapslet polysakkarid og rhEGF) sprayet jevnt langs snittstedet, deretter dekket med antibiotisk salve og sterilt gasbind. Ytterligere 0,5 ml (5 mcg Me-EGF) ble sprayet under bandasjebytte på henholdsvis dag 1 og dag 5. Ved hvert bandasjeskift ble det suturerte såret renset med sterilt normalt saltvann, etterfulgt av Me-EGF-sprayer, og ventet i to minutter for å tillate absorpsjon, deretter dekket med tørt sterilt gasbind. Hver deltaker i gruppe 2 og gruppe 3 tok med seg to tuber med silikongel hjem da de kom tilbake for oppfølgingsbesøk på dag 14. De ble bedt om å begynne å påføre silikongel jevnt på såret to ganger daglig i to måneder.
Studiedeltakere:
Denne studien er godkjent av Institutional Review Board ved Chang-Gung Memorial Hospital (CGMH, Linkou, Taiwan). Alle utøvere og forskningsansatte er i samsvar med retningslinjer for god klinisk praksis. Totalt 60 kvinner som er planlagt til keisersnitt vil bli rekruttert av sine primære fødselsleger ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved CGMH. Før deres påmelding vil studieprosedyrene bli forklart for å innhente skriftlige informerte samtykker. Inkluderingskriteriene er: (1) Alder på 18 år eller eldre; (2) planlagt for keisersnitt med Pfannenstiel-snitt, som er en vanlig metode for å utføre keisersnitt i dag; (3) ikke hadde mottatt noen behandling for arr minst en måned før påmelding; og (4) i stand til å forstå studieprotokollen for å signere det informerte samtykket frivillig.
Pasienter vil bli ekskludert dersom: (1) for øyeblikket tar noen medisiner som kan påvirke utfallsevalueringen av denne studien, inkludert men ikke begrenset til: systemiske kortikosteroider eller immunsuppressiva; (2) for tiden gjennomgår noen behandlinger som involverer nedre del av magen, eller planlegger å ha slike behandlinger; (3) å ha aktiv infeksjon som involverer magen på tidspunktet for rekruttering; (4) samtidig alvorlig eller dårlig kontrollert sykdom (f.eks. kardiovaskulær, nyre-, lever-, lunge- eller gastrointestinal sykdom, malignitet eller historie med HIV-infeksjon); (5) med enhver abdominal svulst; (6) gjennomgår akutt keisersnitt uten riktig standardprosedyre før operasjon, eller (7) har kjent allergi mot noen av ingrediensene i noen av produktene brukt i denne studien.
Klinisk evaluering og resultatmål:
Det var totalt fire tidspunkter da data ble samlet inn og bilder tatt med det samme digitale kameraet med faste innstillinger: dag 0 (fullføring av sutur ved keisersnitt), dag 1, dag 5 før utskrivning fra sykehuset, og påfølgende -besøk i måned 3, måned 6 og måned 9. Etter påmelding og før dag 0 ble det tatt baselinebilder av gamle keisersnittarr fra deltakere som hadde tidligere keisersnittsfødsler, i tillegg til bilder av andre arr fra de som hadde rapportert historie med hypertrofisk arr eller keloid. Arr ble vurdert ved hjelp av Vancouver Scar Scale. VSS består av 4 parametere: vaskularitet (0-3), pigmentering (0-3), elastisitet (0-5) og høyde (0-3). Før studiestart hadde alt involvert personell fått obligatorisk opplæring i arrvurdering og VSS-scoring. Ved måned 3, 6 og 9 tok en sykepleier bilder og evaluerte snittarret på hver pasient med VSS. Bilder av hvert helbredende sår ble tatt med en linjal plassert ved siden av arret for å måle høyden hevet over hudnivå. Deretter ble alle poengsummene validert to ganger av forskjellige forskningsstaber ved å bruke bildene som er registrert. Ingen vesentlige avvik ble funnet. Ved hvert oppfølgingsbesøk vurderte den primære fødselslegen også hver pasient for eventuelle bivirkninger eller uønskede hendelser.
Statistisk analyse:
Kliniske data og alle arrmålinger ble registrert på case-rapportskjemaer og lagt inn i Microsoft Excel-databasen, senere validert av forskjellige forskningsstaber som sluttresultater. Data ble analysert ved hjelp av jamovi statistisk programvare (versjon 0.9). Gjennomsnitt og standardavvik ble presentert for intervallvariabler for grunnlinjekarakteristikker. Kategoriske data ved baseline ble presentert i frekvens og analysert med Chi-Square-tester. Ikke-parametriske Kruskal-Wallis-tester ble utført på VSS-skårer for sammenligninger mellom grupper. En p-verdi < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Keelung, Taipei, Taiwan, 204
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Planlagt for keisersnitt med Pfannenstiel-snitt
- Hadde ikke fått noen behandling for arr minst en måned før påmelding
- I stand til å forstå studieprotokollen for å signere det informerte samtykket frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Tar for tiden noen medisiner som kan påvirke utfallsevalueringen av denne studien, inkludert men ikke begrenset til: systemiske kortikosteroider eller immunsuppressiva
- Gjennomgår for tiden noen behandlinger som involverer nedre del av magen, eller planlegger å ha slike behandlinger
- Å ha aktiv infeksjon som involverer magen på rekrutteringstidspunktet
- Samtidig alvorlig eller dårlig kontrollert sykdom (f.eks. kardiovaskulær, nyre-, lever-, lunge- eller gastrointestinal sykdom, malignitet eller historie med HIV-infeksjon)
- Med enhver abdominal svulst
- Gjennomgår akutt keisersnitt uten riktig standardprosedyre før operasjon
- Å ha kjent allergi mot noen av ingrediensene i noen av produktene brukt i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Gruppe 1: Kontroll
Deltakerne får ingen arrforebygging og behandling for keisersnitt.
|
Ingen arrforebygging eller behandling.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Silikongel
Hver deltaker i gruppe 2 tok med seg to tuber med silikongel hjem da de kom tilbake for oppfølgingsbesøk på dag 14.
De ble bedt om å begynne å påføre silikongel jevnt på såret to ganger daglig i to måneder.
|
Dermatix® (Dermatix® Ultra, Menarini Asia-Pacific, Taiwan FDA godkjent)
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3: Silikongel pluss Me-EGF
|
Dermatix® (Dermatix® Ultra, Menarini Asia-Pacific, Taiwan FDA godkjent)
4 ml (40 mcg) Me-EGF spray vil bli gitt av operasjonslegen før sårlukking, etterfulgt av daglig påføring av 5 mcg til dag +5 etter fødsel.
Fra og med dag +14 vil deltakerne motta FDA-godkjent silikongel som skal påføres keisersnittssåret to ganger daglig i to måneder.
Deltakerne får også rutinemessig pleie etter fødselen som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskularitet
Tidsramme: Evaluering av Vascularity gjøres ved: måned 3+ oppfølgingsbesøk.
|
Vaskularitet er en av de fire underskalaene i Vancouver Scar Scale (VSS). Scoreområde: 0-3. Det er en Likert-skala hvor poengsum 0 indikerer normal eller ingen, og høyere poengsum indikerer alvorlighetsgraden av den spesifikke tilstanden. Vurdert ved 3 tidspunkter: måned 3+, måned 6+ og måned 9+ postpartum besøk. En utdannet sykepleier vurderer deltakerens keisersnittsarr og tildeler en poengsum når deltakeren kommer tilbake til oppfølgingsavtalen. 0: Normal; 1: Rosa; 2: Rød; 3: Lilla |
Evaluering av Vascularity gjøres ved: måned 3+ oppfølgingsbesøk.
|
|
Pigmentering
Tidsramme: Evaluering av Pigmentering gjøres ved: måned 3+ oppfølgingsbesøk.
|
Vaskularitet er en av de fire underskalaene i Vancouver Scar Scale (VSS). Scoreområde: 0-3. Det er en Likert-skala hvor poengsum 0 indikerer normal eller ingen, og høyere poengsum indikerer alvorlighetsgraden av den spesifikke tilstanden. Vurdert ved 3 tidspunkter: måned 3+, måned 6+ og måned 9+ postpartum besøk. En utdannet sykepleier vurderer deltakerens keisersnittsarr og tildeler en poengsum når deltakeren kommer tilbake til oppfølgingsavtalen. 0: Normal; 1: Hypopigmentering; 2: Blandet-pigmentering; 3: Hyperpigmentering |
Evaluering av Pigmentering gjøres ved: måned 3+ oppfølgingsbesøk.
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Evaluering av Pliabilitet gjøres ved: måned 3+ oppfølgingsbesøk.
|
Pliabilitet er en av de fire underskalaene i Vancouver Scar Scale (VSS). Poengområde: 0-5. Det er en Likert-skala hvor poengsum 0 indikerer normal eller ingen, og høyere poengsum indikerer alvorlighetsgraden av den spesifikke tilstanden. Vurdert ved 3 tidspunkter: måned 3+, måned 6+ og måned 9+ postpartum besøk. En utdannet sykepleier vurderer deltakerens keisersnittsarr og tildeler en poengsum når deltakeren kommer tilbake til oppfølgingsavtalen. 0: Normal; 1: Smidig; 2: Ettergivende; 3: Fast; 4: Banding; 5: Kontraktur |
Evaluering av Pliabilitet gjøres ved: måned 3+ oppfølgingsbesøk.
|
|
Høyde
Tidsramme: Evaluering av Høyde gjøres ved: måned 3+ oppfølgingsbesøk.
|
Arrets høyde er en av de fire underskalaene i Vancouver Scar Scale (VSS). Scoreområde: 0-3. Det er en Likert-skala hvor poengsum 0 indikerer normal eller ingen, og høyere poengsum indikerer alvorlighetsgraden av den spesifikke tilstanden. Vurdert ved 3 tidspunkter: måned 3+, måned 6+ og måned 9+ postpartum besøk. En utdannet sykepleier vurderer deltakerens keisersnittsarr og tildeler en poengsum når deltakeren kommer tilbake til oppfølgingsavtalen. 0: flat; 1: 0-2 mm; 2: 2-5 mm; 3: > 5 mm |
Evaluering av Høyde gjøres ved: måned 3+ oppfølgingsbesøk.
|
|
Vaskularitet
Tidsramme: Evaluering av Vascularity gjøres ved: måned 6+ oppfølgingsbesøk.
|
Vaskularitet er en av de fire underskalaene i Vancouver Scar Scale (VSS). Scoreområde: 0-3. Det er en Likert-skala hvor poengsum 0 indikerer normal eller ingen, og høyere poengsum indikerer alvorlighetsgraden av den spesifikke tilstanden. Vurdert ved 3 tidspunkter: måned 3+, måned 6+ og måned 9+ postpartum besøk. En utdannet sykepleier vurderer deltakerens keisersnittsarr og tildeler en poengsum når deltakeren kommer tilbake til oppfølgingsavtalen. 0: Normal; 1: Rosa; 2: Rød; 3: Lilla |
Evaluering av Vascularity gjøres ved: måned 6+ oppfølgingsbesøk.
|
|
Pigmentering
Tidsramme: Evaluering av Pigmentering gjøres ved: måned 6+ oppfølgingsbesøk.
|
Vaskularitet er en av de fire underskalaene i Vancouver Scar Scale (VSS). Scoreområde: 0-3. Det er en Likert-skala hvor poengsum 0 indikerer normal eller ingen, og høyere poengsum indikerer alvorlighetsgraden av den spesifikke tilstanden. Vurdert ved 3 tidspunkter: måned 3+, måned 6+ og måned 9+ postpartum besøk. En utdannet sykepleier vurderer deltakerens keisersnittsarr og tildeler en poengsum når deltakeren kommer tilbake til oppfølgingsavtalen. 0: Normal; 1: Hypopigmentering; 2: Blandet-pigmentering; 3: Hyperpigmentering |
Evaluering av Pigmentering gjøres ved: måned 6+ oppfølgingsbesøk.
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Evaluering av Pliabilitet gjøres ved: måned 6+ oppfølgingsbesøk.
|
Pliabilitet er en av de fire underskalaene i Vancouver Scar Scale (VSS). Poengområde: 0-5. Det er en Likert-skala hvor poengsum 0 indikerer normal eller ingen, og høyere poengsum indikerer alvorlighetsgraden av den spesifikke tilstanden. Vurdert ved 3 tidspunkter: måned 3+, måned 6+ og måned 9+ postpartum besøk. En utdannet sykepleier vurderer deltakerens keisersnittsarr og tildeler en poengsum når deltakeren kommer tilbake til oppfølgingsavtalen. 0: Normal; 1: Smidig; 2: Ettergivende; 3: Fast; 4: Banding; 5: Kontraktur |
Evaluering av Pliabilitet gjøres ved: måned 6+ oppfølgingsbesøk.
|
|
Høyde
Tidsramme: Evaluering av Høyde gjøres ved: måned 6+ oppfølgingsbesøk.
|
Arrets høyde er en av de fire underskalaene i Vancouver Scar Scale (VSS). Scoreområde: 0-3. Det er en Likert-skala hvor poengsum 0 indikerer normal eller ingen, og høyere poengsum indikerer alvorlighetsgraden av den spesifikke tilstanden. Vurdert ved 3 tidspunkter: måned 3+, måned 6+ og måned 9+ postpartum besøk. En utdannet sykepleier vurderer deltakerens keisersnittsarr og tildeler en poengsum når deltakeren kommer tilbake til oppfølgingsavtalen. 0: flat; 1: 0-2 mm; 2: 2-5 mm; 3: > 5 mm |
Evaluering av Høyde gjøres ved: måned 6+ oppfølgingsbesøk.
|
|
Vaskularitet
Tidsramme: Evaluering av Vascularity gjøres ved: måned 9+ oppfølgingsbesøk.
|
Vaskularitet er en av de fire underskalaene i Vancouver Scar Scale (VSS). Scoreområde: 0-3. Det er en Likert-skala hvor poengsum 0 indikerer normal eller ingen, og høyere poengsum indikerer alvorlighetsgraden av den spesifikke tilstanden. Vurdert ved 3 tidspunkter: måned 3+, måned 6+ og måned 9+ postpartum besøk. En utdannet sykepleier vurderer deltakerens keisersnittsarr og tildeler en poengsum når deltakeren kommer tilbake til oppfølgingsavtalen. 0: Normal; 1: Rosa; 2: Rød; 3: Lilla |
Evaluering av Vascularity gjøres ved: måned 9+ oppfølgingsbesøk.
|
|
Pigmentering
Tidsramme: Evaluering av Pigmentering gjøres ved: måned 9+ oppfølgingsbesøk.
|
Vaskularitet er en av de fire underskalaene i Vancouver Scar Scale (VSS). Scoreområde: 0-3. Det er en Likert-skala hvor poengsum 0 indikerer normal eller ingen, og høyere poengsum indikerer alvorlighetsgraden av den spesifikke tilstanden. Vurdert ved 3 tidspunkter: måned 3+, måned 6+ og måned 9+ postpartum besøk. En utdannet sykepleier vurderer deltakerens keisersnittsarr og tildeler en poengsum når deltakeren kommer tilbake til oppfølgingsavtalen. 0: Normal; 1: Hypopigmentering; 2: Blandet-pigmentering; 3: Hyperpigmentering |
Evaluering av Pigmentering gjøres ved: måned 9+ oppfølgingsbesøk.
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Evaluering av Pliabilitet gjøres ved: måned 9+ oppfølgingsbesøk.
|
Pliabilitet er en av de fire underskalaene i Vancouver Scar Scale (VSS). Poengområde: 0-5. Det er en Likert-skala hvor poengsum 0 indikerer normal eller ingen, og høyere poengsum indikerer alvorlighetsgraden av den spesifikke tilstanden. Vurdert ved 3 tidspunkter: måned 3+, måned 6+ og måned 9+ postpartum besøk. En utdannet sykepleier vurderer deltakerens keisersnittsarr og tildeler en poengsum når deltakeren kommer tilbake til oppfølgingsavtalen. 0: Normal; 1: Smidig; 2: Ettergivende; 3: Fast; 4: Banding; 5: Kontraktur |
Evaluering av Pliabilitet gjøres ved: måned 9+ oppfølgingsbesøk.
|
|
Høyde
Tidsramme: Evaluering av Høyde gjøres ved: måned 9+ oppfølgingsbesøk.
|
Arrets høyde er en av de fire underskalaene i Vancouver Scar Scale (VSS). Scoreområde: 0-3. Det er en Likert-skala hvor poengsum 0 indikerer normal eller ingen, og høyere poengsum indikerer alvorlighetsgraden av den spesifikke tilstanden. Vurdert ved 3 tidspunkter: måned 3+, måned 6+ og måned 9+ postpartum besøk. En utdannet sykepleier vurderer deltakerens keisersnittsarr og tildeler en poengsum når deltakeren kommer tilbake til oppfølgingsavtalen. 0: flat; 1: 0-2 mm; 2: 2-5 mm; 3: > 5 mm |
Evaluering av Høyde gjøres ved: måned 9+ oppfølgingsbesøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Baryza MJ, Baryza GA. The Vancouver Scar Scale: an administration tool and its interrater reliability. J Burn Care Rehabil. 1995 Sep-Oct;16(5):535-8. doi: 10.1097/00004630-199509000-00013.
- Borgognoni L. Biological effects of silicone gel sheeting. Wound Repair Regen. 2002 Mar-Apr;10(2):118-21. doi: 10.1046/j.1524-475x.2002.00205.x. No abstract available.
- Kelly AP. Medical and surgical therapies for keloids. Dermatol Ther. 2004;17(2):212-8. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04022.x.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Zhang J, Gulmezoglu AM, Torloni MR. The Increasing Trend in Caesarean Section Rates: Global, Regional and National Estimates: 1990-2014. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148343. doi: 10.1371/journal.pone.0148343. eCollection 2016.
- Chernoff WG, Cramer H, Su-Huang S. The efficacy of topical silicone gel elastomers in the treatment of hypertrophic scars, keloid scars, and post-laser exfoliation erythema. Aesthetic Plast Surg. 2007 Sep-Oct;31(5):495-500. doi: 10.1007/s00266-006-0218-1.
- Signorini M, Clementoni MT. Clinical evaluation of a new self-drying silicone gel in the treatment of scars: a preliminary report. Aesthetic Plast Surg. 2007 Mar-Apr;31(2):183-7. doi: 10.1007/s00266-005-0122-0.
- Kirsner RS, Eaglstein WH. The wound healing process. Dermatol Clin. 1993 Oct;11(4):629-40.
- O'Kane S, Ferguson MW. Transforming growth factor beta s and wound healing. Int J Biochem Cell Biol. 1997 Jan;29(1):63-78. doi: 10.1016/s1357-2725(96)00120-3.
- Shah M, Foreman DM, Ferguson MW. Neutralisation of TGF-beta 1 and TGF-beta 2 or exogenous addition of TGF-beta 3 to cutaneous rat wounds reduces scarring. J Cell Sci. 1995 Mar;108 ( Pt 3):985-1002. doi: 10.1242/jcs.108.3.985.
- Peled ZM, Rhee SJ, Hsu M, Chang J, Krummel TM, Longaker MT. The ontogeny of scarless healing II: EGF and PDGF-B gene expression in fetal rat skin and fibroblasts as a function of gestational age. Ann Plast Surg. 2001 Oct;47(4):417-24. doi: 10.1097/00000637-200110000-00010.
- Satici A, Guzey M, Dogan Z, Kilic A. Relationship between Tear TNF-alpha, TGF-beta1, and EGF levels and severity of conjunctival cicatrization in patients with inactive trachoma. Ophthalmic Res. 2003 Nov-Dec;35(6):301-5. doi: 10.1159/000074067.
- Kim YS, Lew DH, Tark KC, Rah DK, Hong JP. Effect of recombinant human epidermal growth factor against cutaneous scar formation in murine full-thickness wound healing. J Korean Med Sci. 2010 Apr;25(4):589-96. doi: 10.3346/jkms.2010.25.4.589. Epub 2010 Mar 19.
- Ferguson MW, Duncan J, Bond J, Bush J, Durani P, So K, Taylor L, Chantrey J, Mason T, James G, Laverty H, Occleston NL, Sattar A, Ludlow A, O'Kane S. Prophylactic administration of avotermin for improvement of skin scarring: three double-blind, placebo-controlled, phase I/II studies. Lancet. 2009 Apr 11;373(9671):1264-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60322-6.
- Repertinger SK, Campagnaro E, Fuhrman J, El-Abaseri T, Yuspa SH, Hansen LA. EGFR enhances early healing after cutaneous incisional wounding. J Invest Dermatol. 2004 Nov;123(5):982-9. doi: 10.1111/j.0022-202X.2004.23478.x.
- Brown GL, Curtsinger LJ, White M, Mitchell RO, Pietsch J, Nordquist R, von Fraunhofer A, Schultz GS. Acceleration of tensile strength of incisions treated with EGF and TGF-beta. Ann Surg. 1988 Dec;208(6):788-94. doi: 10.1097/00000658-198812000-00019.
- Shin JU, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chung WY, Lee JH. Effect of recombinant human epidermal growth factor on cutaneous scar quality in thyroidectomy patients. J Dermatolog Treat. 2015 Apr;26(2):159-64. doi: 10.3109/09546634.2014.906034. Epub 2014 Apr 8.
- Lee DW, Lim C, Israelachvili JN, Hwang DS. Strong adhesion and cohesion of chitosan in aqueous solutions. Langmuir. 2013 Nov 19;29(46):14222-9. doi: 10.1021/la403124u. Epub 2013 Nov 6.
- Lim C, Lee DW, Israelachvili JN, Jho Y, Hwang DS. Contact time- and pH-dependent adhesion and cohesion of low molecular weight chitosan coated surfaces. Carbohydr Polym. 2015 Mar 6;117:887-894. doi: 10.1016/j.carbpol.2014.10.033. Epub 2014 Nov 5.
- Mao S, Sun W, Kissel T. Chitosan-based formulations for delivery of DNA and siRNA. Adv Drug Deliv Rev. 2010 Jan 31;62(1):12-27. doi: 10.1016/j.addr.2009.08.004. Epub 2009 Sep 29.
- Chan KY, Lau CL, Adeeb SM, Somasundaram S, Nasir-Zahari M. A randomized, placebo-controlled, double-blind, prospective clinical trial of silicone gel in prevention of hypertrophic scar development in median sternotomy wound. Plast Reconstr Surg. 2005 Sep 15;116(4):1013-20; discussion 1021-2. doi: 10.1097/01.prs.0000178397.05852.ce.
- Tyack Z, Simons M, Spinks A, Wasiak J. A systematic review of the quality of burn scar rating scales for clinical and research use. Burns. 2012 Feb;38(1):6-18. doi: 10.1016/j.burns.2011.09.021. Epub 2011 Nov 1.
- Reinke JM, Sorg H. Wound repair and regeneration. Eur Surg Res. 2012;49(1):35-43. doi: 10.1159/000339613. Epub 2012 Jul 11.
- Baum CL, Arpey CJ. Normal cutaneous wound healing: clinical correlation with cellular and molecular events. Dermatol Surg. 2005 Jun;31(6):674-86; discussion 686. doi: 10.1111/j.1524-4725.2005.31612.
- Mustoe TA, Cooter RD, Gold MH, Hobbs FD, Ramelet AA, Shakespeare PG, Stella M, Teot L, Wood FM, Ziegler UE; International Advisory Panel on Scar Management. International clinical recommendations on scar management. Plast Reconstr Surg. 2002 Aug;110(2):560-71. doi: 10.1097/00006534-200208000-00031.
- McCarty M. An evaluation of evidence regarding application of silicone gel sheeting for the management of hypertrophic scars and keloids. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Nov;3(11):39-43. No abstract available.
- Mustoe TA. Evolution of silicone therapy and mechanism of action in scar management. Aesthetic Plast Surg. 2008 Jan;32(1):82-92. doi: 10.1007/s00266-007-9030-9. Epub 2007 Oct 30.
- Stavrou D. Neovascularisation in wound healing. J Wound Care. 2008 Jul;17(7):298-300, 302. doi: 10.12968/jowc.2008.17.7.30521.
- Perry DM, McGrouther DA, Bayat A. Current tools for noninvasive objective assessment of skin scars. Plast Reconstr Surg. 2010 Sep;126(3):912-923. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181e6046b.
- Idriss N, Maibach HI. Scar assessment scales: a dermatologic overview. Skin Res Technol. 2009 Feb;15(1):1-5. doi: 10.1111/j.1600-0846.2008.00327.x.
- Micallef L, Vedrenne N, Billet F, Coulomb B, Darby IA, Desmouliere A. The myofibroblast, multiple origins for major roles in normal and pathological tissue repair. Fibrogenesis Tissue Repair. 2012 Jun 6;5(Suppl 1):S5. doi: 10.1186/1755-1536-5-S1-S5. eCollection 2012.
- Anzarut A, Olson J, Singh P, Rowe BH, Tredget EE. The effectiveness of pressure garment therapy for the prevention of abnormal scarring after burn injury: a meta-analysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Jan;62(1):77-84. doi: 10.1016/j.bjps.2007.10.052. Epub 2008 Jan 14.
- Xue M, Jackson CJ. Extracellular Matrix Reorganization During Wound Healing and Its Impact on Abnormal Scarring. Adv Wound Care (New Rochelle). 2015 Mar 1;4(3):119-136. doi: 10.1089/wound.2013.0485.
- Bond JS, Duncan JAL, Sattar A, Boanas A, Mason T, O'Kane S, Ferguson MWJ. Maturation of the human scar: an observational study. Plast Reconstr Surg. 2008 May;121(5):1650-1658. doi: 10.1097/PRS.0b013e31816a9f6f.
- Chang CW, Ries WR. Nonoperative techniques for scar management and revision. Facial Plast Surg. 2001 Nov;17(4):283-8. doi: 10.1055/s-2001-18826.
- Berlanga-Acosta J, Gavilondo-Cowley J, Lopez-Saura P, Gonzalez-Lopez T, Castro-Santana MD, Lopez-Mola E, Guillen-Nieto G, Herrera-Martinez L. Epidermal growth factor in clinical practice - a review of its biological actions, clinical indications and safety implications. Int Wound J. 2009 Oct;6(5):331-46. doi: 10.1111/j.1742-481X.2009.00622.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201601310A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .