治癒を促進し、帝王切開の瘢痕形成を防ぐEGF含有キトサン
上皮の治癒を促進し、帝王切開の瘢痕形成を防ぐEGF含有キトサン
帝王切開 (CS) は、出産適齢期の女性に影響を与える主要な外科的介入です。 CS による瘢痕は、不快感や精神的苦痛を引き起こす可能性があります。 新たな証拠は、上皮成長因子 (EGF) が傷の治癒において重要な役割を果たし、瘢痕形成を最小限に抑える可能性があることを示しています。 この研究は、瘢痕予防におけるマイクロカプセル化組換えヒトEGF（Me-EGF）の効果を調査することを目的としています。 定期的な瘢痕治療の一部としてシリコーンゲルが組み込まれました。
帝王切開分娩が予定されている健康な女性が登録され、無作為に次の 3 つのグループに分けられます: (1) 瘢痕治療なし、(2) シリコーン ゲルのみ、または (3) シリコーン ゲルと Me-EGF。 バンクーバー瘢痕スケール (VSS) は、CS 後 6 か月目と 9 か月目の瘢痕評価に使用されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
目的：
帝王切開 (CS) は、出産適齢期の女性に影響を与える主要な外科的介入です。 CSによる瘢痕化は予想されますが、確かに望ましくなく、不快感や心理的苦痛を引き起こす可能性があります. 新たな証拠は、上皮成長因子 (EGF) が傷の治癒において重要な役割を果たし、瘢痕形成を最小限に抑える可能性があることを示しています。 この研究は、瘢痕予防におけるマイクロカプセル化組換えヒトEGF（Me-EGF）の効果を調査することを目的としています。 定期的な瘢痕治療の一部としてシリコーンゲルが組み込まれました。
材料：
この研究における治験用包帯: マイクロカプセル化された多糖類およびオリゴペプチド-1 は、Good-Care Biotech, Ltd. (ブランド NewEpi®: 10 mcg Me-EGF/ml、台北、台湾) によって提供されます。 治験用包帯 NewEpi® は、rhEGF がナノ粒子としてキトサンにカプセル化された独自の薬物送達システムを使用して、スプレー溶液で処方されました。
シリコーンベースの瘢痕治療は、瘢痕の外観を改善する有益な効果を示しています. Ｄｅｒｍａｔｉｘ（登録商標）（Ｄｅｒｍａｔｉｘ（登録商標）Ｕｌｔｒａ、Ｍｅｎａｒｉｎｉ Ａｓｉａ－Ｐａｃｉｆｉｃ、台湾）は、台湾ＦＤＡ承認の局所シリコーンゲルであり、市販されている。 透明、無臭、速乾性に優れています。 下腹部領域への適用性に関して、シリコーンゲル（Dermatix®）がこの研究のルーチンケアの一部として選択されました。
研究手順:
帝王切開分娩が予定されている健康な女性が登録され、無作為に 3 つのグループに分けられました: (1) 瘢痕治療なし、(2) シリコーンゲルのみ、または (3) シリコーンゲルと Me-EGF。 バンクーバー瘢痕スケール (VSS: 血管分布、色素沈着、弾性、および高さ) は、CS 後 6 か月および 9 か月の瘢痕評価に使用されました。
適格性は、スクリーニング訪問時に決定されました。 適格性、目的、研究手順、ケアの範囲、および潜在的なリスクに関する研究の詳細が説明されました。 登録時に、肥厚性瘢痕またはケロイドの病歴を含む、参加者の完全な病歴が得られました。 以前の怪我や外科的切開による傷跡を評価し、記録しました。 各患者は、グループ 1 (瘢痕治療を受けていない)、グループ 2 (シリコーンゲルのみ)、およびグループ 3 (シリコーンゲルと Me-EGF) の 3 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられました。 登録された参加者は、出生前ケアの一環として、CGMH 産婦人科の 4 人の産科医の 1 人によって帝王切開分娩を受けました。 グループ 1 の参加者は、通常の外科的創傷ケア以外に、瘢痕予防に関する治療を受けませんでした。
帝王切開分娩の日を 0 日目として記録した。グループ 3 の参加者については、最終皮膚閉鎖の 0 日目に、4ml の Me-EGF (40mcg のマイクロカプセル化多糖類および rhEGF を含む) を切開部位に沿って均等に噴霧し、その後抗生物質軟膏と滅菌ガーゼ。 さらに０．５ｍｌ（５ｍｃｇのＭｅ－ＥＧＦ）を、それぞれ１日目と５日目の包帯交換時に噴霧した。 包帯を交換するたびに、縫合創を無菌生理食塩水で洗浄し、続いて Me-EGF スプレーで洗浄し、2 分間待って吸収させた後、乾燥した無菌ガーゼで覆いました。 グループ 2 とグループ 3 の各参加者は、14 日目にフォローアップのために戻ってきたときに、シリコーン ゲルのチューブ 2 本を家に持ち帰りました。 彼らは、シリコーンゲルを傷口に 1 日 2 回、2 か月間均等に塗布するように指示されました。
研究参加者:
この研究は、長庚記念病院 (CGMH、林口、台湾) の治験審査委員会によって承認されています。 すべての開業医と研究スタッフは、Good Clinical Practice ガイドラインに準拠しています。 帝王切開での出産が予定されている合計 60 人の女性が、CGMH の産婦人科の主任産科医によって募集されます。 登録前に、書面によるインフォームドコンセントを得るために研究手順が説明されます。 参加基準は次のとおりです。(1) 18 歳以上。 (2) 現在帝王切開を行う一般的な方法の 1 つであるファンンスティール切開による帝王切開を計画している。 (3) 登録の少なくとも 1 か月前に傷跡の治療を受けていない。 （4）インフォームドコンセントに自発的に署名するために研究プロトコルを理解することができる。
次の場合、患者は除外されます：（1）現在、この研究の結果評価に影響を与える可能性のある薬を服用しています。これには、全身性コルチコステロイドまたは免疫抑制剤が含まれますが、これらに限定されません。 (2) 現在、下腹部に関連する治療を受けている、またはそのような治療を受ける予定がある。 (3) 採用時に腹部を含む活動性感染症を有する; (4) 付随する重度または制御不良の疾患 (例えば、心血管、腎臓、肝臓、肺または胃腸の疾患、悪性腫瘍または HIV 感染の病歴); (5) 腹部に腫瘍がある。 （6）適切な手術前の標準手順なしで緊急帝王切開を受けている、または（7）この研究で使用された製品のいずれかの成分のいずれかに対する既知のアレルギーを持っている。
臨床評価と結果の測定:
データが収集され、固定設定で同じデジタル カメラを使用して写真が撮影された合計 4 つの時点がありました: 0 日目 (帝王切開での縫合の完了)、1 日目、退院前の 5 日目、およびフォロー-up は 3 か月目、6 か月目、9 か月目の訪問数です。 登録後、0 日目前に、肥厚性瘢痕またはケロイドの病歴を報告した人からの他の瘢痕の写真に加えて、以前に帝王切開で出産した参加者から古い帝王切開瘢痕のベースライン写真を撮影しました。 傷跡は、Vancouver Scar Scale を使用して評価されました。 VSS は、血管分布 (0-3)、色素沈着 (0-3)、弾力性 (0-5)、および高さ (0-3) の 4 つのパラメーターで構成されます。 研究開始前に、関係者全員が瘢痕評価と VSS 採点に関する必須のトレーニングを受けていました。 3、6、および 9 か月目に、ナース プラクティショナーが写真を撮り、VSS の各患者の切開創を評価しました。 各治癒中の傷の写真は、定規を瘢痕に隣接して配置して撮影し、皮膚の高さからの高さを測定しました。 その後、すべてのスコアは、記録されている写真を使用して、異なる研究スタッフによって 2 回検証されました。 大きな差異は見られませんでした。 フォローアップの各来院時に、産科医は各患者の副作用や有害事象についても評価しました。
統計分析：
臨床データとすべての瘢痕測定値は症例報告フォームに記録され、Microsoft Excel データベースに入力され、後で最終スコアとしてさまざまな研究スタッフによって検証されました。 データは、jamovi 統計ソフトウェア (バージョン 0.9) を使用して分析されました。 ベースライン特性の間隔変数の平均値と標準偏差が提示されました。 ベースラインでのカテゴリデータは頻度で提示され、カイ二乗検定で分析されました。 グループ間の比較のために、ノンパラメトリック クラスカル ワリス検定を VSS スコアに対して実行しました。 p 値 < 0.05 は、統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei
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Keelung、Taipei、台湾、204
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ファンネンスティール切開による帝王切開の予定
- -登録の少なくとも1か月前に傷跡の治療を受けていない
- -インフォームドコンセントに自発的に署名するために研究プロトコルを理解できる
除外基準:
- -現在、この研究の結果評価に影響を与える可能性のある薬を服用しています。これには、全身性コルチコステロイドまたは免疫抑制剤が含まれますが、これらに限定されません
- 現在、下腹部に関連する治療を受けている、またはそのような治療を受ける予定がある
- -募集時に腹部を含む活動的な感染症がある
- -付随する重度または制御不良の病気（例、心血管、腎臓、肝臓、肺または胃腸の疾患、悪性腫瘍またはHIV感染の病歴）
- 腹部腫瘍がある場合
- 適切な手術前の標準手順なしで緊急帝王切開を受ける
- -この研究で使用された製品のいずれかの成分に対する既知のアレルギーがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：グループ 1: コントロール
参加者は、帝王切開の瘢痕予防および治療を受けません。
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傷跡の予防や治療はありません。
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アクティブコンパレータ：グループ 2: シリコーンゲル
グループ 2 の各参加者は、14 日目にフォローアップのために戻ってきたときに、シリコーン ゲルのチューブを 2 本持ち帰りました。
彼らは、シリコーンゲルを傷口に 1 日 2 回、2 か月間均等に塗布するように指示されました。
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Dermatix® (Dermatix® Ultra、Menarini Asia-Pacific、台湾 FDA 承認済み)
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実験的：グループ 3: シリコーンゲルと Me-EGF
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Dermatix® (Dermatix® Ultra、Menarini Asia-Pacific、台湾 FDA 承認済み)
Me-EGF スプレー 4ml (40 mcg) は、創傷閉鎖の前に担当医師によって投与され、その後、分娩後 5 日目まで毎日 5 mcg が適用されます。
+14 日目から、参加者は FDA 承認のシリコーン ゲルを受け取り、1 日 2 回、帝王切開の傷に 2 か月間塗布します。
参加者は、通常どおり産後ケアも受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管分布
時間枠：血管性の評価は、3 か月目以降のフォローアップの来院時に行われます。
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血管性は、Vancouver Scar Scale (VSS) の 4 つのサブスケールの 1 つです。 スコア範囲: 0-3。 これは、スコア 0 が正常またはなしを示し、スコアが高いほど特定の状態の重症度を示すリッカート型の尺度です。 3 つの時点で評価: 産後 3 か月目以降、6 か月目以降、9 か月目以降の訪問。 訓練を受けたナースプラクティショナーが参加者の帝王切開の傷を評価し、参加者がフォローアップの予定に戻ったときにスコアを割り当てます。 0: 通常; 1: ピンク; 2: 赤; 3: 紫 |
血管性の評価は、3 か月目以降のフォローアップの来院時に行われます。
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色素沈着
時間枠：色素沈着の評価は次の時点で行われます: 3 か月目以降のフォローアップ訪問。
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血管性は、Vancouver Scar Scale (VSS) の 4 つのサブスケールの 1 つです。 スコア範囲: 0-3。 これは、スコア 0 が正常またはなしを示し、スコアが高いほど特定の状態の重症度を示すリッカート型の尺度です。 3 つの時点で評価: 産後 3 か月目以降、6 か月目以降、9 か月目以降の訪問。 訓練を受けたナースプラクティショナーが参加者の帝王切開の傷を評価し、参加者がフォローアップの予定に戻ったときにスコアを割り当てます。 0: 通常; 1: 色素沈着低下。 2: 混合色素沈着; 3: 色素沈着過剰 |
色素沈着の評価は次の時点で行われます: 3 か月目以降のフォローアップ訪問。
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柔軟性
時間枠：柔軟性の評価は、3 か月目以降のフォローアップ訪問時に行われます。
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柔軟性は、Vancouver Scar Scale (VSS) の 4 つのサブスケールの 1 つです。 スコア範囲: 0 ～ 5。 これは、スコア 0 が正常またはなしを示し、スコアが高いほど特定の状態の重症度を示すリッカート型の尺度です。 3 つの時点で評価: 産後 3 か月目以降、6 か月目以降、9 か月目以降の訪問。 訓練を受けたナースプラクティショナーが参加者の帝王切開の傷を評価し、参加者がフォローアップの予定に戻ったときにスコアを割り当てます。 0: 通常; 1: しなやか。 2:降伏; 3: しっかりした; 4: バンディング; 5: 拘縮 |
柔軟性の評価は、3 か月目以降のフォローアップ訪問時に行われます。
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身長
時間枠：身長の評価は次の時点で行われます: 3 か月目以降のフォローアップ訪問。
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瘢痕の高さは、Vancouver Scar Scale (VSS) の 4 つのサブスケールの 1 つです。 スコア範囲: 0-3。 これは、スコア 0 が正常またはなしを示し、スコアが高いほど特定の状態の重症度を示すリッカート型の尺度です。 3 つの時点で評価: 産後 3 か月目以降、6 か月目以降、9 か月目以降の訪問。 訓練を受けたナースプラクティショナーが参加者の帝王切開の傷を評価し、参加者がフォローアップの予定に戻ったときにスコアを割り当てます。 0: フラット; 1: 0-2mm; 2: 2-5mm; 3: > 5mm |
身長の評価は次の時点で行われます: 3 か月目以降のフォローアップ訪問。
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血管分布
時間枠：血管性の評価は、6 か月目以降のフォローアップの来院時に行われます。
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血管性は、Vancouver Scar Scale (VSS) の 4 つのサブスケールの 1 つです。 スコア範囲: 0-3。 これは、スコア 0 が正常またはなしを示し、スコアが高いほど特定の状態の重症度を示すリッカート型の尺度です。 3 つの時点で評価: 産後 3 か月目以降、6 か月目以降、9 か月目以降の訪問。 訓練を受けたナースプラクティショナーが参加者の帝王切開の傷を評価し、参加者がフォローアップの予定に戻ったときにスコアを割り当てます。 0: 通常; 1: ピンク; 2: 赤; 3: 紫 |
血管性の評価は、6 か月目以降のフォローアップの来院時に行われます。
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色素沈着
時間枠：色素沈着の評価は次の時点で行われます: 6 か月目以降のフォローアップ訪問。
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血管性は、Vancouver Scar Scale (VSS) の 4 つのサブスケールの 1 つです。 スコア範囲: 0-3。 これは、スコア 0 が正常またはなしを示し、スコアが高いほど特定の状態の重症度を示すリッカート型の尺度です。 3 つの時点で評価: 産後 3 か月目以降、6 か月目以降、9 か月目以降の訪問。 訓練を受けたナースプラクティショナーが参加者の帝王切開の傷を評価し、参加者がフォローアップの予定に戻ったときにスコアを割り当てます。 0: 通常; 1: 色素沈着低下。 2: 混合色素沈着; 3: 色素沈着過剰 |
色素沈着の評価は次の時点で行われます: 6 か月目以降のフォローアップ訪問。
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柔軟性
時間枠：柔軟性の評価は、6 か月目以降のフォローアップ訪問時に行われます。
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柔軟性は、Vancouver Scar Scale (VSS) の 4 つのサブスケールの 1 つです。 スコア範囲: 0 ～ 5。 これは、スコア 0 が正常またはなしを示し、スコアが高いほど特定の状態の重症度を示すリッカート型の尺度です。 3 つの時点で評価: 産後 3 か月目以降、6 か月目以降、9 か月目以降の訪問。 訓練を受けたナースプラクティショナーが参加者の帝王切開の傷を評価し、参加者がフォローアップの予定に戻ったときにスコアを割り当てます。 0: 通常; 1: しなやか。 2:降伏; 3: しっかりした; 4: バンディング; 5: 拘縮 |
柔軟性の評価は、6 か月目以降のフォローアップ訪問時に行われます。
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身長
時間枠：身長の評価は次の時点で行われます: 6 か月目以降のフォローアップ訪問。
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瘢痕の高さは、Vancouver Scar Scale (VSS) の 4 つのサブスケールの 1 つです。 スコア範囲: 0-3。 これは、スコア 0 が正常またはなしを示し、スコアが高いほど特定の状態の重症度を示すリッカート型の尺度です。 3 つの時点で評価: 産後 3 か月目以降、6 か月目以降、9 か月目以降の訪問。 訓練を受けたナースプラクティショナーが参加者の帝王切開の傷を評価し、参加者がフォローアップの予定に戻ったときにスコアを割り当てます。 0: フラット; 1: 0-2mm; 2: 2-5mm; 3: > 5mm |
身長の評価は次の時点で行われます: 6 か月目以降のフォローアップ訪問。
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血管分布
時間枠：血管性の評価は、9 か月目以降のフォローアップの来院時に行われます。
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血管性は、Vancouver Scar Scale (VSS) の 4 つのサブスケールの 1 つです。 スコア範囲: 0-3。 これは、スコア 0 が正常またはなしを示し、スコアが高いほど特定の状態の重症度を示すリッカート型の尺度です。 3 つの時点で評価: 産後 3 か月目以降、6 か月目以降、9 か月目以降の訪問。 訓練を受けたナースプラクティショナーが参加者の帝王切開の傷を評価し、参加者がフォローアップの予定に戻ったときにスコアを割り当てます。 0: 通常; 1: ピンク; 2: 赤; 3: 紫 |
血管性の評価は、9 か月目以降のフォローアップの来院時に行われます。
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色素沈着
時間枠：色素沈着の評価は次の時点で行われます: 9 か月目以降のフォローアップ訪問。
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血管性は、Vancouver Scar Scale (VSS) の 4 つのサブスケールの 1 つです。 スコア範囲: 0-3。 これは、スコア 0 が正常またはなしを示し、スコアが高いほど特定の状態の重症度を示すリッカート型の尺度です。 3 つの時点で評価: 産後 3 か月目以降、6 か月目以降、9 か月目以降の訪問。 訓練を受けたナースプラクティショナーが参加者の帝王切開の傷を評価し、参加者がフォローアップの予定に戻ったときにスコアを割り当てます。 0: 通常; 1: 色素沈着低下。 2: 混合色素沈着; 3: 色素沈着過剰 |
色素沈着の評価は次の時点で行われます: 9 か月目以降のフォローアップ訪問。
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柔軟性
時間枠：柔軟性の評価は、9 か月目以降のフォローアップの来院時に行います。
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柔軟性は、Vancouver Scar Scale (VSS) の 4 つのサブスケールの 1 つです。 スコア範囲: 0 ～ 5。 これは、スコア 0 が正常またはなしを示し、スコアが高いほど特定の状態の重症度を示すリッカート型の尺度です。 3 つの時点で評価: 産後 3 か月目以降、6 か月目以降、9 か月目以降の訪問。 訓練を受けたナースプラクティショナーが参加者の帝王切開の傷を評価し、参加者がフォローアップの予定に戻ったときにスコアを割り当てます。 0: 通常; 1: しなやか。 2:降伏; 3: しっかりした; 4: バンディング; 5: 拘縮 |
柔軟性の評価は、9 か月目以降のフォローアップの来院時に行います。
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身長
時間枠：身長の評価は次の時点で行われます: 9 か月目以降のフォローアップ訪問。
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瘢痕の高さは、Vancouver Scar Scale (VSS) の 4 つのサブスケールの 1 つです。 スコア範囲: 0-3。 これは、スコア 0 が正常またはなしを示し、スコアが高いほど特定の状態の重症度を示すリッカート型の尺度です。 3 つの時点で評価: 産後 3 か月目以降、6 か月目以降、9 か月目以降の訪問。 訓練を受けたナースプラクティショナーが参加者の帝王切開の傷を評価し、参加者がフォローアップの予定に戻ったときにスコアを割り当てます。 0: フラット; 1: 0-2mm; 2: 2-5mm; 3: > 5mm |
身長の評価は次の時点で行われます: 9 か月目以降のフォローアップ訪問。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Baryza MJ, Baryza GA. The Vancouver Scar Scale: an administration tool and its interrater reliability. J Burn Care Rehabil. 1995 Sep-Oct;16(5):535-8. doi: 10.1097/00004630-199509000-00013.
- Borgognoni L. Biological effects of silicone gel sheeting. Wound Repair Regen. 2002 Mar-Apr;10(2):118-21. doi: 10.1046/j.1524-475x.2002.00205.x. No abstract available.
- Kelly AP. Medical and surgical therapies for keloids. Dermatol Ther. 2004;17(2):212-8. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04022.x.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Zhang J, Gulmezoglu AM, Torloni MR. The Increasing Trend in Caesarean Section Rates: Global, Regional and National Estimates: 1990-2014. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148343. doi: 10.1371/journal.pone.0148343. eCollection 2016.
- Chernoff WG, Cramer H, Su-Huang S. The efficacy of topical silicone gel elastomers in the treatment of hypertrophic scars, keloid scars, and post-laser exfoliation erythema. Aesthetic Plast Surg. 2007 Sep-Oct;31(5):495-500. doi: 10.1007/s00266-006-0218-1.
- Signorini M, Clementoni MT. Clinical evaluation of a new self-drying silicone gel in the treatment of scars: a preliminary report. Aesthetic Plast Surg. 2007 Mar-Apr;31(2):183-7. doi: 10.1007/s00266-005-0122-0.
- Kirsner RS, Eaglstein WH. The wound healing process. Dermatol Clin. 1993 Oct;11(4):629-40.
- O'Kane S, Ferguson MW. Transforming growth factor beta s and wound healing. Int J Biochem Cell Biol. 1997 Jan;29(1):63-78. doi: 10.1016/s1357-2725(96)00120-3.
- Shah M, Foreman DM, Ferguson MW. Neutralisation of TGF-beta 1 and TGF-beta 2 or exogenous addition of TGF-beta 3 to cutaneous rat wounds reduces scarring. J Cell Sci. 1995 Mar;108 ( Pt 3):985-1002. doi: 10.1242/jcs.108.3.985.
- Peled ZM, Rhee SJ, Hsu M, Chang J, Krummel TM, Longaker MT. The ontogeny of scarless healing II: EGF and PDGF-B gene expression in fetal rat skin and fibroblasts as a function of gestational age. Ann Plast Surg. 2001 Oct;47(4):417-24. doi: 10.1097/00000637-200110000-00010.
- Satici A, Guzey M, Dogan Z, Kilic A. Relationship between Tear TNF-alpha, TGF-beta1, and EGF levels and severity of conjunctival cicatrization in patients with inactive trachoma. Ophthalmic Res. 2003 Nov-Dec;35(6):301-5. doi: 10.1159/000074067.
- Kim YS, Lew DH, Tark KC, Rah DK, Hong JP. Effect of recombinant human epidermal growth factor against cutaneous scar formation in murine full-thickness wound healing. J Korean Med Sci. 2010 Apr;25(4):589-96. doi: 10.3346/jkms.2010.25.4.589. Epub 2010 Mar 19.
- Ferguson MW, Duncan J, Bond J, Bush J, Durani P, So K, Taylor L, Chantrey J, Mason T, James G, Laverty H, Occleston NL, Sattar A, Ludlow A, O'Kane S. Prophylactic administration of avotermin for improvement of skin scarring: three double-blind, placebo-controlled, phase I/II studies. Lancet. 2009 Apr 11;373(9671):1264-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60322-6.
- Repertinger SK, Campagnaro E, Fuhrman J, El-Abaseri T, Yuspa SH, Hansen LA. EGFR enhances early healing after cutaneous incisional wounding. J Invest Dermatol. 2004 Nov;123(5):982-9. doi: 10.1111/j.0022-202X.2004.23478.x.
- Brown GL, Curtsinger LJ, White M, Mitchell RO, Pietsch J, Nordquist R, von Fraunhofer A, Schultz GS. Acceleration of tensile strength of incisions treated with EGF and TGF-beta. Ann Surg. 1988 Dec;208(6):788-94. doi: 10.1097/00000658-198812000-00019.
- Shin JU, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chung WY, Lee JH. Effect of recombinant human epidermal growth factor on cutaneous scar quality in thyroidectomy patients. J Dermatolog Treat. 2015 Apr;26(2):159-64. doi: 10.3109/09546634.2014.906034. Epub 2014 Apr 8.
- Lee DW, Lim C, Israelachvili JN, Hwang DS. Strong adhesion and cohesion of chitosan in aqueous solutions. Langmuir. 2013 Nov 19;29(46):14222-9. doi: 10.1021/la403124u. Epub 2013 Nov 6.
- Lim C, Lee DW, Israelachvili JN, Jho Y, Hwang DS. Contact time- and pH-dependent adhesion and cohesion of low molecular weight chitosan coated surfaces. Carbohydr Polym. 2015 Mar 6;117:887-894. doi: 10.1016/j.carbpol.2014.10.033. Epub 2014 Nov 5.
- Mao S, Sun W, Kissel T. Chitosan-based formulations for delivery of DNA and siRNA. Adv Drug Deliv Rev. 2010 Jan 31;62(1):12-27. doi: 10.1016/j.addr.2009.08.004. Epub 2009 Sep 29.
- Chan KY, Lau CL, Adeeb SM, Somasundaram S, Nasir-Zahari M. A randomized, placebo-controlled, double-blind, prospective clinical trial of silicone gel in prevention of hypertrophic scar development in median sternotomy wound. Plast Reconstr Surg. 2005 Sep 15;116(4):1013-20; discussion 1021-2. doi: 10.1097/01.prs.0000178397.05852.ce.
- Tyack Z, Simons M, Spinks A, Wasiak J. A systematic review of the quality of burn scar rating scales for clinical and research use. Burns. 2012 Feb;38(1):6-18. doi: 10.1016/j.burns.2011.09.021. Epub 2011 Nov 1.
- Reinke JM, Sorg H. Wound repair and regeneration. Eur Surg Res. 2012;49(1):35-43. doi: 10.1159/000339613. Epub 2012 Jul 11.
- Baum CL, Arpey CJ. Normal cutaneous wound healing: clinical correlation with cellular and molecular events. Dermatol Surg. 2005 Jun;31(6):674-86; discussion 686. doi: 10.1111/j.1524-4725.2005.31612.
- Mustoe TA, Cooter RD, Gold MH, Hobbs FD, Ramelet AA, Shakespeare PG, Stella M, Teot L, Wood FM, Ziegler UE; International Advisory Panel on Scar Management. International clinical recommendations on scar management. Plast Reconstr Surg. 2002 Aug;110(2):560-71. doi: 10.1097/00006534-200208000-00031.
- McCarty M. An evaluation of evidence regarding application of silicone gel sheeting for the management of hypertrophic scars and keloids. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Nov;3(11):39-43. No abstract available.
- Mustoe TA. Evolution of silicone therapy and mechanism of action in scar management. Aesthetic Plast Surg. 2008 Jan;32(1):82-92. doi: 10.1007/s00266-007-9030-9. Epub 2007 Oct 30.
- Stavrou D. Neovascularisation in wound healing. J Wound Care. 2008 Jul;17(7):298-300, 302. doi: 10.12968/jowc.2008.17.7.30521.
- Perry DM, McGrouther DA, Bayat A. Current tools for noninvasive objective assessment of skin scars. Plast Reconstr Surg. 2010 Sep;126(3):912-923. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181e6046b.
- Idriss N, Maibach HI. Scar assessment scales: a dermatologic overview. Skin Res Technol. 2009 Feb;15(1):1-5. doi: 10.1111/j.1600-0846.2008.00327.x.
- Micallef L, Vedrenne N, Billet F, Coulomb B, Darby IA, Desmouliere A. The myofibroblast, multiple origins for major roles in normal and pathological tissue repair. Fibrogenesis Tissue Repair. 2012 Jun 6;5(Suppl 1):S5. doi: 10.1186/1755-1536-5-S1-S5. eCollection 2012.
- Anzarut A, Olson J, Singh P, Rowe BH, Tredget EE. The effectiveness of pressure garment therapy for the prevention of abnormal scarring after burn injury: a meta-analysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Jan;62(1):77-84. doi: 10.1016/j.bjps.2007.10.052. Epub 2008 Jan 14.
- Xue M, Jackson CJ. Extracellular Matrix Reorganization During Wound Healing and Its Impact on Abnormal Scarring. Adv Wound Care (New Rochelle). 2015 Mar 1;4(3):119-136. doi: 10.1089/wound.2013.0485.
- Bond JS, Duncan JAL, Sattar A, Boanas A, Mason T, O'Kane S, Ferguson MWJ. Maturation of the human scar: an observational study. Plast Reconstr Surg. 2008 May;121(5):1650-1658. doi: 10.1097/PRS.0b013e31816a9f6f.
- Chang CW, Ries WR. Nonoperative techniques for scar management and revision. Facial Plast Surg. 2001 Nov;17(4):283-8. doi: 10.1055/s-2001-18826.
- Berlanga-Acosta J, Gavilondo-Cowley J, Lopez-Saura P, Gonzalez-Lopez T, Castro-Santana MD, Lopez-Mola E, Guillen-Nieto G, Herrera-Martinez L. Epidermal growth factor in clinical practice - a review of its biological actions, clinical indications and safety implications. Int Wound J. 2009 Oct;6(5):331-46. doi: 10.1111/j.1742-481X.2009.00622.x.
研究記録日
主要日程の研究
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コントロールの臨床試験
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
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University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvertわからない
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W.L.Gore & Associates完了胸部疾患スウェーデン, オランダ, スペイン, ドイツ, フランス, イギリス, イタリア
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Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.わからない
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Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical Schoolわからない