홍콩 노쇠 중재 프로그램 평가
홍콩의 노쇠 중재 프로그램 평가: 사전 사후 연구 및 포커스 그룹 연구
본 연구는 운동, 영양, 인지 및 사회적 요소가 포함된 노쇠 중재 프로그램의 사전 사후 효과를 프로그램이 없는 대조군과 50세 이상의 지역 사회 거주 중국 성인의 보행 속도 및 노쇠 개선에 대해 비교하는 것을 목표로 합니다. FRAIL 척도를 사용하여 노쇠하기 전 또는 허약하고 노쇠 개입 프로그램에 대한 그들의 견해를 얻습니다. 연구자들은 허약 중재 프로그램이 허약, 이동성, 체중 상태 및 기타 건강 결과와 관련하여 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 통제 전후 연구 설계를 사용하는 비무작위 통제 연구가 될 것입니다. 적격 피험자는 12주 동안 노쇠 중재 프로그램 또는 중재가 없는 대조군의 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 총 152명의 피험자(그룹당 76명)가 모집됩니다. 개입 그룹의 하위 샘플 25개를 초대하여 포커스 그룹에서 경험과 의견을 공유합니다.
연구 개요
상세 설명
30개월간 임상시험은 연구 준비 및 피험자 모집(6개월), 데이터 수집(18개월), 데이터 입력 및 분석(6개월)의 3단계로 나누어 진행된다.
이 연구는 통제 전후 연구 설계를 사용하는 비무작위 통제 연구가 될 것입니다. 적격 피험자는 커뮤니티 시설에서 기본 평가를 받게 됩니다. 그 후 적격 피험자는 12주 동안 노쇠 중재 프로그램 또는 중재가 없는 대조군의 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 노쇠 중재 프로그램의 피험자는 다음 구성 요소에 참여하도록 초대됩니다: 운동, 게임 훈련 및 영양 교육; 통제 그룹의 피험자는 평소 식단과 신체 활동 패턴을 유지하도록 요청받습니다. 총 152명의 피험자(그룹당 76명)가 모집됩니다. 결과 측정은 두 시점, 즉 기준선(T0) 및 12(T1)주에서 수집됩니다.
주요 결과는 12주 동안 보행 속도의 개선이 될 것입니다. 2차 결과에는 12주 동안 다음 매개변수의 변화가 포함됩니다: 노쇠, 손잡이 강도, 5개의 의자 스탠드, 균형 테스트, 정면 평가 배터리, 식이 섭취, 영양 상태, 신체 활동, 자가 평가 건강, 삶의 만족도 및 자기 효능감 만성 질환 관리의. 개입 그룹의 25명의 하위 표본에서 노쇠 개입 프로그램에 대한 그들의 견해는 포커스 그룹 연구에서 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상인 사람
- FRAIL 점수 ≥ 1이므로 사전 허약/허약으로 간주됩니다.
- 중국 기원;
- 일반적으로 홍콩에 거주합니다.
- 중국어를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 연구 절차를 따를 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 주거형 노인 케어 시설에 거주합니다.
- 최근(예: 지난 3개월) 또는 임상 시험 또는 운동 및/또는 인지 및/또는 식이 개입 프로그램에 동시 참여;
- 운동을 금지하는 의학적 조언이나 상태 또는 운동 프로그램에 안전하게 참여할 수 없는 의학적 상태
- 조사관이 연구에 참여할 자격이 없다고 판단한 주요 의학적 또는 심리적 질병의 다른 징후가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노쇠 개입 프로그램
12주 동안 주 2회 수업이 진행됩니다.
각 세션에는 1시간 운동이 포함됩니다(5-10분 워밍업 및 쿨다운 루틴, 20-30분 Thera-Bands를 사용하여 상체 및 하체의 근육 그룹에 대한 의자 기반 저항 운동 포함, 20-30분). 유산소 운동); 컴퓨터 비디오 게임, 보드 게임 및 카드 게임을 사용한 1시간 게임 교육.
체중 상태에 따라 피험자에게 영양 교육이 제공됩니다.
1단계 영양정보(허약 예방 및 관리를 위한 건강한 식생활 요령)는 12주간의 학습 기간 동안 짧은 비디오, 문자 메시지 또는 Whatsapp 알림을 통해 정기적으로 모든 피험자에게 제공됩니다.
BMI >=25kg/m2 및/또는 허리둘레 >=90cm(남성)를 대상으로 1단계 영양 정보 외에도 체중 관리에 대한 3개의 영양 건강 토크(토론당 1-1.5시간)가 제공됩니다. 또는 12주의 연구 기간 동안 >=80cm(암컷).
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12주 동안 주 2회 수업이 진행됩니다.
각 세션에는 1시간 운동이 포함됩니다(5-10분 워밍업 및 쿨다운 루틴, 20-30분 Thera-Bands를 사용하여 상체 및 하체의 근육 그룹에 대한 의자 기반 저항 운동 포함, 20-30분). 유산소 운동); 컴퓨터 비디오 게임, 보드 게임 및 카드 게임을 사용한 1시간 게임 교육.
체중 상태에 따라 피험자에게 영양 교육이 제공됩니다.
1단계 영양정보(허약 예방 및 관리를 위한 건강한 식생활 요령)는 12주간의 학습 기간 동안 짧은 비디오, 문자 메시지 또는 Whatsapp 알림을 통해 정기적으로 모든 피험자에게 제공됩니다.
BMI >=25kg/m2 및/또는 허리둘레 >=90cm(남성)를 대상으로 1단계 영양 정보 외에도 체중 관리에 대한 3개의 영양 건강 토크(토론당 1-1.5시간)가 제공됩니다. 또는 12주의 연구 기간 동안 >=80cm(암컷).
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간섭 없음: 대조군
대조군의 대상자는 12주 동안 평소 식단과 신체 활동 패턴을 유지하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 6미터 걷기 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허약 상태
기간: 기준선, 12주
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허약 상태(예:
약어가 없는 척도 이름을 이 척도로 사용할 수 없는 취약성 척도(FRAIL)를 사용하여 측정했습니다.
노쇠 점수는 0에서 5까지(즉, 각 구성 요소에 대해 1점, 0 = 최고 ~ 5 = 최악) 견고함(0), 사전 허약(1-2) 및 허약(3-5) 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 12주
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손잡이 강도
기간: 기준선, 12주
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손잡이 강도는 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주
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5 의자 스탠드
기간: 기준선, 12주
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하지의 근지구력 - 참가자는 가능한 한 빨리 팔을 가슴에 걸치고 의자에서 총 5회 일어나야 합니다.
5회 반복을 모두 완료하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
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기준선, 12주
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밸런스 테스트
기간: 기준선, 12주
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참가자는 서로 다른 자세로 서서 각 10초 동안 균형을 유지해야 합니다.
완료된 자세의 개수는 분석에 사용됩니다.
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기준선, 12주
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인지 성능
기간: 기준선, 12주
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정면 평가 배터리는 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
총점은 최대 18점이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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기준선, 12주
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식이 섭취
기간: 기준선, 12주
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지난 주 식습관과 패턴은 홍콩 어린이 건강 조사(보건부, 2009)에서 사용된 설문지를 기반으로 연구팀이 설계한 설문지를 수정하여 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주
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영양 상태
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 MNA-SF(Mini-Nutritional Assessment Short Form)를 사용하여 평가됩니다.
MNA-SF의 총점 범위는 0-14점으로, 0-7점은 영양실조, 8-11점은 영양실조 위험, 12-14점은 정상 영양상태입니다.
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기준선, 12주
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신체 활동
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 검증된 중국어 버전의 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-C)를 사용하여 평가됩니다.
데이터 분석을 위해 걷기, 중간 강도 활동, 격렬한 강도 활동 및 총 신체 활동에 대한 작업(MET)-분/주 값에 대한 대사 등가물이 계산됩니다.
더 높은 MET-분/주 값은 신체 활동을 수행하는 데 더 많은 에너지를 소비함을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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자체 평가 건강
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 "일반적으로 귀하의 건강 상태는 어떻습니까? 훌륭함, 매우 좋음, 좋음, 보통 또는 나쁨?"이라는 단일 질문으로 도출될 것입니다. .
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기준선, 12주
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삶의 만족
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 0에서 10점 선형 척도를 사용하여 "당신은 삶에 만족하십니까?"라는 질문에 대한 피험자의 응답으로 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 자체 평가 삶의 만족도를 나타냅니다.
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기준선, 12주
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만성질환 관리의 자기효능감
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 검증된 중국어 버전의 노인을 위한 단기 만성 질환 자기 효능 척도(CDSES)를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 1-10의 척도로 주제에 의해 평가됩니다.
Short-form CDSES의 총점은 6개 항목의 평균이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 12주
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노쇠 중재 프로그램에 대한 견해
기간: 12주
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개입 그룹의 참가자는 포커스 그룹(1~1.5시간)에서 경험과 의견을 공유하도록 초대됩니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 기준선, 12주
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표준화된 방법을 사용하여 측정한 킬로그램 단위의 무게.
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기준선, 12주
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키
기간: 기준선, 12주
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표준화된 방법을 사용하여 측정한 높이(센티미터).
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기준선, 12주
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허리 둘레
기간: 기준선, 12주
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표준화된 방법으로 측정한 허리 둘레(센티미터).
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기준선, 12주
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수축기 혈압
기간: 기준선, 12주
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표준화된 방법을 사용하여 측정한 수축기 혈압(mmHg).
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기준선, 12주
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이완기 혈압
기간: 기준선, 12주
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표준화된 방법을 사용하여 측정된 확장기 혈압(mmHg).
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기준선, 12주
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체지방률
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주
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무 지방 질량 백분율
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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