- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04216914
기본 연구: 어린이의 골연령 연구 (BASIC)
2020년 1월 2일 업데이트: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
어린이의 골연령 연구(BASIC): 골연령 엑스레이의 품질을 개선하기 위한 간단한 개입
이 연구는 어린이가 손을 얹는 엑스레이 판에 손 윤곽선을 도입하면 엑스레이의 품질이 향상되고 엑스레이를 반복하지 않음으로써 추가 방사선에 대한 노출을 줄이는지 확인할 것입니다.
아이는 올바른 위치를 보장하기 위해 외곽선과 일치하도록 손을 평평하게 펴도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
왼쪽 손목/손 엑스레이에 대한 연구는 소아과 의사가 소아 골격의 나이를 확인하고, 아직 얼마나 성장해야 하는지 알고, 성인이 되었을 때 키가 얼마나 커질지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. Xray는 아이가 손을 평평하고 움직이지 않고 올바른 방향으로 유지하도록 요구합니다. 일부 어린이, 특히 어린 어린이는 이것이 어렵다고 생각하므로 Xray의 품질은 골격의 노화가 어렵고 Xray를 다시 촬영해야 할 수도 있음을 의미할 수 있습니다.
이 연구는 어린이가 손을 얹는 엑스레이 판에 손 윤곽선을 도입하면 엑스레이의 품질이 향상되고 엑스레이를 반복하지 않음으로써 추가 방사선에 대한 노출을 줄이는지 확인할 것입니다. 아이는 올바른 위치를 보장하기 위해 외곽선과 일치하도록 손을 평평하게 펴도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sheffield (South Yorkshire District)
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Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), 영국, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내분비 병원 관리의 일환으로 골연령 엑스레이를 받고 있는 아이들.
제외 기준:
- 연구에 포함되는 것에 대해 정보에 입각한 동의를 하지 않은 환자.
- 이 연구는 규모가 매우 작고 외부 자금 지원을 받지 않았기 때문에 정보 시트 및 동의/동의서 양식을 번역할 수 없습니다. 이는 환자가 언어 장벽으로 인해 정보에 입각한 동의를 완전히 제공할 수 없는 경우 연구에서 제외됨을 의미합니다.
- ) 왼손에 이상이 있어 손을 평평하게 놓을 수 없습니다. 계약은 제외됩니다.
- 너무 어리거나 충분히 심각한 학습 장애가 있는 어린이는 지침을 준수하는 데 너무 문제가 있습니다. 이것은 환자와 방사선 기사에 동의하는 의료 전문가의 재량에 따릅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뼈 나이 xray에 대한 손 개요 사용
어린이와 청소년이 임상 목적으로 왼손 X-레이를 촬영하는 경우 방사선 기사는 손 아래에 템플릿을 배치합니다.
플레이트는 X-ray에 나타나지 않고 X-ray 자체를 방해하지 않도록 설계되었습니다.
템플릿의 손 윤곽선에 자신의 손을 맞춰야 합니다.
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아이가 위치를 개선하기 위해 자신의 손을 일치시키려고 시도한 손의 간단한 윤곽.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TW3 x-ray에 대한 손 윤곽선을 사용한 X-ray 품질 점수의 변화
기간: 16개월
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뼈 노화 X-레이를 촬영하는 동안 어린이가 손을 올바르게 배치할 수 있도록 방사선 투과성 손 윤곽선을 제공합니다.
|
16개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCH/13/048
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .