Estudio BÁSICO: Estudio de la edad ósea en niños (BASIC)
Estudio de la edad ósea en niños (BASIC): una intervención sencilla para mejorar la calidad de las radiografías de la edad ósea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de las radiografías de la muñeca/mano izquierda puede ayudar a los médicos de niños a determinar la edad del esqueleto de un niño, saber cuánto crecimiento le queda por hacer y predecir qué altura tendrá cuando sea adulto. La radiografía requiere que el niño mantenga la mano plana, quieta y en la orientación correcta. Algunos niños, especialmente los más pequeños, encuentran esto difícil y, por lo tanto, la calidad de la radiografía puede significar que el envejecimiento del esqueleto es difícil y puede requerir que se tome nuevamente la radiografía.
Este estudio verá si la introducción de un contorno de mano en la placa de rayos X en la que el niño apoya la mano mejorará la calidad de los rayos X y reducirá la exposición a radiación adicional al no tener que repetir los rayos X. Se le pedirá al niño que estire la mano para que coincida con el contorno, asegurando así la posición correcta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sheffield (South Yorkshire District)
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Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Reino Unido, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños a los que se les realiza una radiografía de edad ósea como parte de su manejo endocrinológico hospitalario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no den su consentimiento informado para ser incluidos en el estudio.
- Como este estudio es muy pequeño y no cuenta con financiación externa, no podremos traducir las hojas de información y los formularios de consentimiento/asentimiento. Esto significa que cuando los pacientes no puedan dar su consentimiento informado completo debido a las barreras del idioma, serán excluidos del estudio.
- ) Cualquier niño con una anomalía en la mano izquierda que le impida colocar la mano plana, p. las contracturas serán excluidas.
- Cualquier niño demasiado pequeño o con dificultades de aprendizaje lo suficientemente importantes como para que el cumplimiento de las instrucciones sea demasiado problemático. Esto quedará a discreción del profesional médico que consiente al paciente y al radiógrafo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Uso del contorno de la mano para la radiografía de la edad ósea
Cuando a niños y jóvenes se les realicen radiografías de la mano izquierda con fines clínicos, el técnico radiólogo colocará una plantilla debajo de su mano.
La placa está diseñada para no aparecer en la radiografía y para no interferir con la propia radiografía.
Se les pedirá que hagan coincidir su mano con el contorno de la mano en la plantilla.
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Un simple contorno de una mano, con el que el niño intentaba hacer coincidir su propia mano para mejorar la posición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de calidad de rayos X con el uso del contorno de la mano para rayos X TW3
Periodo de tiempo: 16 meses
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Proporcionará un contorno de mano radiotransparente, para ayudar a los niños a colocar correctamente la mano mientras se les toma una radiografía de envejecimiento óseo.
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SCH/13/048
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