GRUNNLEGGENDE Studie: Benalderstudie hos barn (BASIC)
Benalderstudie hos barn (BASIC): En enkel intervensjon for å forbedre kvaliteten på røntgenstråler fra beinalder
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiet av røntgenbilder av venstre håndledd/hånd kan hjelpe barneleger til å fastslå alderen til et barns skjelett, vite hvor mye de må vokse og forutsi hvor høye de vil bli som voksne. Røntgenbildet krever at barnet holder hånden flat og stille og i riktig orientering. Noen barn, spesielt små, synes dette er vanskelig, og derfor kan kvaliteten på røntgenbildet bety at aldring av skjelettet er vanskelig og kan kreve at røntgenbildet tas på nytt.
Denne studien vil se om introduksjonen av en håndkontur på røntgenplaten som barnet hviler hånden på vil forbedre kvaliteten på røntgenbildet og redusere eksponeringen for ytterligere stråling ved å ikke gjenta røntgenbilder. Barnet vil bli bedt om å strekke hånden flatt for å matche omrisset, og dermed sikre riktig posisjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Storbritannia, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som har røntgen av beinalder som en del av deres endokrinologiske sykehusbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gir informert samtykke til å bli inkludert i studien.
- Siden denne studien er svært liten og ikke eksternt finansiert, vil vi ikke kunne produsere oversettelser av informasjonsarkene og samtykke-/samtykkeskjemaene. Dette betyr at der pasienter ikke er i stand til å gi fullstendig informert samtykke på grunn av språkbarrierer, vil de bli ekskludert fra studien.
- )Alle barn med unormal venstrehånd som gjør at de ikke kan legge hånden flatt, f.eks. kontrakturer vil bli ekskludert.
- Ethvert barn for ungt eller med betydelige nok lærevansker, noe som gjør det for problematisk å følge instruksjonene. Dette vil være etter skjønn av den medisinske fagpersonen som samtykker til pasienten og radiografen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruk av håndkontur for røntgen av beinalder
Der barn og unge tar venstrehåndsrøntgen for kliniske formål, vil radiografen legge en mal under hånden.
Platen er designet for å ikke vises på røntgenbildet og ikke forstyrre selve røntgenbildet.
De vil bli bedt om å matche hånden sin til håndomrisset på malen.
|
Et enkelt omriss av en hånd, som barnet prøvde å matche sin egen hånd til for å forbedre posisjoneringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i røntgenkvalitetspoeng med bruk av håndkontur for TW3 røntgenbilder
Tidsramme: 16 måneder
|
Vil gi en radiolucent håndkontur for å hjelpe barn med å plassere hånden riktig mens de får tatt røntgen av beinaldring.
|
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SCH/13/048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .