BASIC Undersøgelse: Knoglealderundersøgelse hos børn (BASIC)
Knoglealderundersøgelse hos børn (BASIC): En simpel intervention for at forbedre kvaliteten af røntgenstråler fra knoglealderen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen af røntgenbilleder af venstre håndled/hånd kan hjælpe børns læger med at fastslå alderen på et barns skelet, vide, hvor meget de stadig skal vokse og forudsige, hvor høje de vil være som voksne. Røntgenbilledet kræver, at barnet holder hånden flad og stille og i den korrekte orientering. Nogle børn, især unge, finder dette svært, og derfor kan kvaliteten af røntgenbilledet betyde, at ældning af skelettet er vanskelig og kan kræve, at røntgenbilledet tages igen.
Denne undersøgelse vil se, om indførelsen af en håndkontur på røntgenpladen, som barnet hviler hånden på, vil forbedre kvaliteten af røntgenbilledet og reducere eksponeringen for yderligere stråling ved ikke at få røntgenbilleder gentaget. Barnet vil blive bedt om at strække hånden fladt for at matche omridset og dermed sikre den korrekte position.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Det Forenede Kongerige, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der får en knoglealderrøntgenundersøgelse som en del af deres endokrinologiske hospitalsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver informeret samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen.
- Da denne undersøgelse er meget lille og ikke eksternt finansieret, vil vi ikke være i stand til at producere oversættelser af informationsbladene og samtykke-/samtykkeformularerne. Det betyder, at patienter, der ikke er i stand til at give fuldt informeret samtykke på grund af sprogbarrierer, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- )Ethvert barn med en venstrehåndsabnormitet, der gør dem ude af stand til at placere deres hånd fladt, f.eks. kontrakturer vil være udelukket.
- Ethvert barn for ungt eller med betydelige nok indlæringsvanskeligheder, hvilket gør deres overholdelse af instruktionerne for problematisk. Dette vil være efter den medicinske fagpersons skøn, der giver samtykke til patienten og radiografen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af håndkontur til røntgenbilleder af knoglealder
Hvor børn og unge får venstrehåndsrøntgenbilleder til kliniske formål, lægger radiografen en skabelon under hånden.
Pladen er designet til ikke at vise sig på røntgenbilledet og til ikke at forstyrre selve røntgenbilledet.
De vil blive bedt om at matche deres hånd til håndkonturen på skabelonen.
|
Et simpelt omrids af en hånd, som barnet forsøgte at matche sin egen hånd til for at forbedre positioneringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i røntgenkvalitetsscore med brug af håndkontur til TW3 røntgenbilleder
Tidsramme: 16 måneder
|
Vil give en radiolucent håndkontur for at hjælpe børn med at placere deres hånd korrekt, mens de får taget en knoglealdrende røntgen.
|
16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH/13/048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .