Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PODSTAWOWE: Badanie wieku kostnego u dzieci (BASIC)

2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Badanie wieku kostnego u dzieci (BASIC): prosta interwencja poprawiająca jakość zdjęć rentgenowskich wieku kostnego

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy wprowadzenie konturu dłoni na płytce rentgenowskiej, na której dziecko opiera rękę, poprawi jakość zdjęcia rentgenowskiego i zmniejszy narażenie na dodatkowe promieniowanie, ponieważ nie będzie powtarzać zdjęć rentgenowskich. Dziecko zostanie poproszone o rozciągnięcie dłoni płasko, aby dopasować się do konturu, zapewniając w ten sposób prawidłową pozycję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie rentgenowskie lewego nadgarstka/ręki może pomóc lekarzom dziecięcym ustalić wiek szkieletu dziecka, dowiedzieć się, ile jeszcze musi urosnąć i przewidzieć, jak wysoki będzie jako dorosły. Rentgen wymaga, aby dziecko trzymało rękę płasko i nieruchomo oraz we właściwej orientacji. Niektóre dzieci, zwłaszcza małe, mają z tym trudności i dlatego jakość zdjęcia rentgenowskiego może oznaczać, że starzenie się szkieletu jest trudne i może wymagać ponownego wykonania zdjęcia rentgenowskiego.

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy wprowadzenie konturu dłoni na płytce rentgenowskiej, na której dziecko opiera rękę, poprawi jakość zdjęcia rentgenowskiego i zmniejszy narażenie na dodatkowe promieniowanie, ponieważ nie będzie powtarzać zdjęć rentgenowskich. Dziecko zostanie poproszone o rozciągnięcie dłoni płasko, aby dopasować się do konturu, zapewniając w ten sposób prawidłową pozycję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci, które mają prześwietlenie wieku kostnego w ramach zarządzania szpitalem endokrynologicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Ponieważ to badanie jest bardzo małe i nie jest finansowane z zewnątrz, nie będziemy w stanie sporządzić tłumaczeń arkuszy informacyjnych i formularzy zgody. Oznacza to, że jeśli pacjenci nie będą w stanie w pełni wyrazić świadomej zgody ze względu na bariery językowe, zostaną wykluczeni z badania.
  • )Każde dziecko z wadą lewej ręki uniemożliwiającą ułożenie dłoni płasko np. przykurcze zostaną wykluczone.
  • Każde dziecko zbyt małe lub mające na tyle duże trudności w nauce, że stosowanie się do zaleceń jest zbyt problematyczne. Będzie to zależało od uznania lekarza i zgody pacjenta i radiologa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wykorzystanie konturu dłoni do prześwietlenia wieku kostnego
Jeśli dzieci i młodzież mają prześwietlenia lewej ręki w celach klinicznych, radiolog podłoży im pod rękę szablon. Płytka jest zaprojektowana tak, aby nie pojawiała się na zdjęciu rentgenowskim i nie zakłócała ​​samego zdjęcia rentgenowskiego. Zostaną poproszeni o dopasowanie swojej dłoni do konturu dłoni na szablonie.
Urządzenie: Zarys dłoni
Prosty zarys dłoni, do której dziecko próbowało dopasować własną rękę, aby poprawić ułożenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny jakości zdjęć rentgenowskich przy użyciu konturu dłoni dla zdjęć rentgenowskich TW3
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Zapewnienie widocznego dla promieni rentgenowskich zarysu dłoni, aby pomóc dzieciom prawidłowo ustawić rękę podczas wykonywania zdjęcia rentgenowskiego starzenia się kości.
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCH/13/048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dojrzewanie wieku szkieletowego

Badania kliniczne na Zarys dłoni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj